Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk vurdering af supplerende Omega-3 versus D-vitamin daglige kosttilskud på aktiv parodontalterapi med trin II grad B paradentosepatienter

21. maj 2026 opdateret af: Marwa Helal, Cairo University

Klinisk vurdering af supplerende Omega-3 versus D-vitamin daglige kosttilskud på aktiv parodontalterapi med trin II grad B paradentosepatienter: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg.

Klinisk vurdering af supplerende Omega-3 versus D-vitamin daglige kosttilskud på aktiv parodontalterapi med trin II grad B paradentosepatienter: Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette randomiserede kliniske forsøg evaluerer effekten af ​​Omega-3 versus D-vitamin vedrørende klinisk evaluering

  1. Klinisk tilknytningstab (CAL)
  2. Probing pocket depth (PPD)
  3. Modificeret sulcus blødningsindeks (mSBI)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 02
        • Marwa Helal

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Systemisk raske patienter

    • Patienter i alderen > 25 år
    • Patienter, der lider af trin II paradentose med grad B, blev inkluderet i denne undersøgelse ifølge 2017 verdensværkstedsklassifikation af paradentose (Papapanou et al. 2017).
    • Patienter med interdentalt klinisk tilknytningstab (CAL) på 3-4 mm
    • Ingen historie med tidligere parodontalbehandling.
    • Ingen medicin, der er kendt for at forstyrre helingen eller parodontale vævssundhed, såsom antikonvulsiva, calciumkanalblokkere eller immunsuppressive lægemidler.
    • Ingen tidligere parodontal kirurgi på involverede steder.
    • God mundhygiejne og god overholdelse af plakkontrolinstruktionerne efter indledende behandling.
    • Hverken taget antibiotika inden for de sidste tre måneder eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler inden for de sidste tre måneder
    • Fravær af sygdomme eller tilstande, der ville forstyrre sårheling, såsom diabetes mellitus eller koagulationsforstyrrelser
    • Fravær af betændelsestilstande i mundslimhinden, såsom aftøse sår eller lichen planus.

Ekskluderingskriterier:

  • • Patienter, der tog Omega-3 eller D-vitamin som kosttilskud, blev udelukket fra undersøgelsen

    • Rygevaner
    • Gravide og ammende mødre
    • Patienter, der har fået paradentosekirurgi i undersøgelsesområdet i løbet af de sidste 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ikke-kirurgisk parodontal terapi (SRP)
  • CAL PPD og mSBI vil blive målt for hver patient og vil blive registreret ved baseline og 6 uger
  • alle patienter vil modtage supragingival og sub-gingival plak- og tandstensdebridement (SRP) med en ultralydsskalering (Various 350; NSK, Japan) og en manuel universal curette (Gracey; Hu-Friday, Chicago, USA) hvor, konventionel skalering og rod planlægning (SRP) til bunden af ​​lommen på 4 mm eller mere
  • Subgingival saltvandsskylning vil blive udført som supplement til subgingival curettage.
Procedure: ikke-kirurgisk parodontal terapi (SRP)
  • CAL PPD og mSBI vil blive målt for hver patient og vil blive registreret ved baseline og 6 uger
  • alle patienter vil modtage supragingival og sub-gingival plak- og tandstensdebridement (SRP) med en ultralydsskalering (Various 350; NSK, Japan) og en manuel universal curette (Gracey; Hu-Friday, Chicago, USA) hvor, konventionel skalering og rod planlægning (SRP) til bunden af ​​lommen på 4 mm eller mere
  • Subgingival saltvandsskylning vil blive udført som supplement til subgingival curettage.
Kosttilskud: ikke-kirurgisk parodontal terapi (SRP)+ Omega-3
  • CAL PPD og mSBI vil blive målt for hver patient og vil blive registreret ved baseline og 6 uger
  • alle patienter vil modtage supragingival og sub-gingival plak og tandstensdebridement (SRP) med en ultralydsskaler (Various 350; NSK, Japan) og en manuel universal curette (Gracey; Hu-Friday, Chicago, USA)
  • Subgingival saltvandsskylning vil blive udført som supplement til subgingival curettage.
  • Patienter vil begynde at tage Omega-3-tilskud på dagen for SRP-proceduren.
Kosttilskud: ikke-kirurgisk parodontal terapi (SRP) + D-vitamin
  • CAL PPD og mSBI vil blive målt for hver patient og vil blive registreret ved baseline og 6 uger
  • alle patienter vil modtage supragingival og sub-gingival plak- og tandstensdebridement (SRP) med en ultralydsskalering (Various 350; NSK, Japan) og en manuel universal curette (Gracey; Hu-Friday, Chicago, USA) hvor, konventionel skalering og rod planlægning (SRP) til bunden af ​​lommen på 4 mm eller mere
  • Subgingival saltvandsskylning vil blive udført som supplement til subgingival curettage.
  • Serum D-vitaminniveauer vil blive vurderet ved baseline og 6 uger efter intervention i alle grupper.
Eksperimentel: ikke-kirurgisk parodontal terapi (SRP)+ Omega-3
  • CAL PPD og mSBI vil blive målt for hver patient og vil blive registreret ved baseline og 6 uger
  • patienter vil modtage supragingival og sub-gingival plak og tandstensdebridement (SRP) med en ultralydsskaler (Various 350; NSK, Japan) og en manuel universal curette (Gracey; Hu-Friday, Chicago, USA)
  • Subgingival saltvandsskylning vil blive udført som supplement til subgingival curettage.
  • Patienter vil begynde at tage Omega-3-tilskud på dagen for SRP-proceduren.
Procedure: ikke-kirurgisk parodontal terapi (SRP)
  • CAL PPD og mSBI vil blive målt for hver patient og vil blive registreret ved baseline og 6 uger
  • alle patienter vil modtage supragingival og sub-gingival plak- og tandstensdebridement (SRP) med en ultralydsskalering (Various 350; NSK, Japan) og en manuel universal curette (Gracey; Hu-Friday, Chicago, USA) hvor, konventionel skalering og rod planlægning (SRP) til bunden af ​​lommen på 4 mm eller mere
  • Subgingival saltvandsskylning vil blive udført som supplement til subgingival curettage.
Kosttilskud: ikke-kirurgisk parodontal terapi (SRP)+ Omega-3
  • CAL PPD og mSBI vil blive målt for hver patient og vil blive registreret ved baseline og 6 uger
  • alle patienter vil modtage supragingival og sub-gingival plak og tandstensdebridement (SRP) med en ultralydsskaler (Various 350; NSK, Japan) og en manuel universal curette (Gracey; Hu-Friday, Chicago, USA)
  • Subgingival saltvandsskylning vil blive udført som supplement til subgingival curettage.
  • Patienter vil begynde at tage Omega-3-tilskud på dagen for SRP-proceduren.
Kosttilskud: ikke-kirurgisk parodontal terapi (SRP) + D-vitamin
  • CAL PPD og mSBI vil blive målt for hver patient og vil blive registreret ved baseline og 6 uger
  • alle patienter vil modtage supragingival og sub-gingival plak- og tandstensdebridement (SRP) med en ultralydsskalering (Various 350; NSK, Japan) og en manuel universal curette (Gracey; Hu-Friday, Chicago, USA) hvor, konventionel skalering og rod planlægning (SRP) til bunden af ​​lommen på 4 mm eller mere
  • Subgingival saltvandsskylning vil blive udført som supplement til subgingival curettage.
  • Serum D-vitaminniveauer vil blive vurderet ved baseline og 6 uger efter intervention i alle grupper.
Eksperimentel: ikke-kirurgisk parodontal terapi (SRP) + D-vitamin
  • Patienter vil begynde at tage Omega-3-tilskud på dagen for SRP-proceduren.
  • Serum D-vitaminniveauer vil blive vurderet ved baseline og 6 uger efter intervention i alle grupper.
Procedure: ikke-kirurgisk parodontal terapi (SRP)
  • CAL PPD og mSBI vil blive målt for hver patient og vil blive registreret ved baseline og 6 uger
  • alle patienter vil modtage supragingival og sub-gingival plak- og tandstensdebridement (SRP) med en ultralydsskalering (Various 350; NSK, Japan) og en manuel universal curette (Gracey; Hu-Friday, Chicago, USA) hvor, konventionel skalering og rod planlægning (SRP) til bunden af ​​lommen på 4 mm eller mere
  • Subgingival saltvandsskylning vil blive udført som supplement til subgingival curettage.
Kosttilskud: ikke-kirurgisk parodontal terapi (SRP)+ Omega-3
  • CAL PPD og mSBI vil blive målt for hver patient og vil blive registreret ved baseline og 6 uger
  • alle patienter vil modtage supragingival og sub-gingival plak og tandstensdebridement (SRP) med en ultralydsskaler (Various 350; NSK, Japan) og en manuel universal curette (Gracey; Hu-Friday, Chicago, USA)
  • Subgingival saltvandsskylning vil blive udført som supplement til subgingival curettage.
  • Patienter vil begynde at tage Omega-3-tilskud på dagen for SRP-proceduren.
Kosttilskud: ikke-kirurgisk parodontal terapi (SRP) + D-vitamin
  • CAL PPD og mSBI vil blive målt for hver patient og vil blive registreret ved baseline og 6 uger
  • alle patienter vil modtage supragingival og sub-gingival plak- og tandstensdebridement (SRP) med en ultralydsskalering (Various 350; NSK, Japan) og en manuel universal curette (Gracey; Hu-Friday, Chicago, USA) hvor, konventionel skalering og rod planlægning (SRP) til bunden af ​​lommen på 4 mm eller mere
  • Subgingival saltvandsskylning vil blive udført som supplement til subgingival curettage.
  • Serum D-vitaminniveauer vil blive vurderet ved baseline og 6 uger efter intervention i alle grupper.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
klinisk vedhæftningstab (CAL)
Tidsramme: Dag 0 - måned 3 - måned 6
  • Alle kliniske resultater måles ved baseline, 6 uger efter SRP alene og i kombination med Omega-3 og Vitamin D.
  • CAL måles fra cemento-enamel junction (CEJ) til dybden af lommen ved brug af UNC parodontalsonde.
  • Det registreres på 6 steder pr. tand, og de registrerede aflæsninger bruges til at generere gennemsnitsværdier på hvert tidspunkt.
Dag 0 - måned 3 - måned 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plaqueindeks (PI)
Tidsramme: Dag 0 - måned 3 - måned 6
• via Silness & Loe-plaqueindeksscore: bedøm tykkelsen af plak, læg scorerne sammen, og divider med antallet af overflader/tænder for at få en gennemsnitlig score. 0: ingen plak - 1: tyndt lag på tandkødsranden - 2: synlig plak i lommen og på tandkødsranden - 3: tæt plak i lommen og på tandkødsranden
Dag 0 - måned 3 - måned 6
Gingival indeks (GI)
Tidsramme: Dag 0 - måned 3 - måned 6
gennem den modificerede Loe & Silness-score ved at tildele en score til hvert sted baseret på disse kriterier som følger. 0: normal gingiva - 2: mild betændelse (let farveændring, let ødem, ingen blødning ved sondering) - 3: moderat betændelse (rødme-ødem-glans-blødning ved sondering) - 3: svær betændelse (markeret rødme, ødem, spontan blødning eller ulceration).
Dag 0 - måned 3 - måned 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

23. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 531024

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med D-vitamin mangel

Kliniske forsøg med ikke-kirurgisk parodontal terapi (SRP)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner