先天性心疾患における妊娠の転帰に関する研究 (POACHD)
2026年3月17日 更新者：Alexander C. Egbe、Mayo Clinic
成人先天性心疾患患者の妊娠転帰
この研究の目的は、成人先天性心疾患患者の周産期（妊娠第1～第3期および分娩後）に得られたバイオマーカーアッセイが心血管有害事象の将来のリスクを予測できるかどうか、また周産期全体を通じてバイオマーカーレベルの一時的な変化が起こるかどうかを判断することです。期間を指定すると、単一の時点で採取されたサンプルと比較して、より優れたリスク予測が可能になります。
調査の概要
状態
引きこもった
条件
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
現在妊娠中の成人 (18 歳以上)
説明
包含基準:
- 先天性心疾患の診断
- 現在妊娠中
除外基準:
- 同意できません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心血管系有害事象を起こした被験者の数
時間枠：ベースライン
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心血管有害事象は、記録された心房/心室不整脈、電気的除細動の必要性、不整脈関連処置 (カテーテルアブレーション、ペースメーカー/除細動器の埋め込み、抗不整脈手術)、および心不全入院として定義されます。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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被験者の死亡数
時間枠：ベースライン
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死亡は末期心不全、心臓性突然死、血栓塞栓性死亡、非心臓性死亡として判定されます。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Alexander Egbe, MBBS, MPH、Mayo Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年1月1日
一次修了 (推定)
2026年11月1日
研究の完了 (推定)
2026年11月1日
試験登録日
最初に提出
2024年11月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月5日
最初の投稿 (実際)
2024年11月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月17日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。