Eine Studie über Schwangerschaftsergebnisse bei angeborenen Herzfehlern (POACHD)
17. März 2026 aktualisiert von: Alexander C. Egbe, Mayo Clinic
Schwangerschaftsergebnisse bei Patienten mit angeborener Herzkrankheit im Erwachsenenalter
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob ein Biomarker-Assay peripartal (1.-3. Trimester und nach der Geburt) bei Patienten mit angeborenen Herzfehlern im Erwachsenenalter durchgeführt wurde kann das zukünftige Risiko kardiovaskulärer unerwünschter Ereignisse vorhersagen und feststellen, ob sich die Biomarkerspiegel im gesamten Peripartum zeitlich ändern Im Vergleich zu Proben, die zu einem einzigen Zeitpunkt entnommen werden, kann eine Untersuchung über einen bestimmten Zeitraum eine bessere Risikovorhersage liefern.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Erwachsene (18+), die derzeit schwanger sind
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose angeborener Herzfehler
- Derzeit schwanger
Ausschlusskriterien:
- Kann nicht zustimmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Probanden mit kardiovaskulären Nebenwirkungen
Zeitfenster: Grundlinie
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Ein kardiovaskuläres unerwünschtes Ereignis ist definiert als dokumentierte atriale/ventrikuläre Arrhythmien, die Notwendigkeit einer Kardioversion, arrhythmiebezogene Eingriffe (Katheterablation, Implantation eines Herzschrittmachers/Defibrillators, Antiarrhythmie-Operation) und Krankenhausaufenthalt wegen Herzversagens.
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Todesfälle des Subjekts
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Tod wird als Tod aufgrund von Herzinsuffizienz im Endstadium, plötzlichem Herztod, thromboembolischem Tod und nichtkardialem Tod bestimmt
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alexander Egbe, MBBS, MPH, Mayo Clinic
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Januar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. November 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. November 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. November 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 24-007434
- 5R01HL160761-04 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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