Badanie wyników ciąży we wrodzonej chorobie serca (POACHD)
17 marca 2026 zaktualizowane przez: Alexander C. Egbe, Mayo Clinic
Wyniki ciąży u pacjentów z wrodzoną wadą serca u dorosłych
Celem tego badania jest określenie, czy test biomarkerów uzyskany w okresie okołoporodowym (1.-3. trymestr i po porodzie) u pacjentek z wrodzoną wadą serca u dorosłych może przewidzieć przyszłe ryzyko wystąpienia niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych oraz określić, czy czasowe zmiany w poziomach biomarkerów w okresie okołoporodowym okres może zapewnić lepszą prognozę ryzyka w porównaniu z próbkami pobranymi w jednym punkcie czasowym.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli (18+), którzy są obecnie w ciąży
Opis
Kryteria włączenia:
- Diagnostyka wrodzonej choroby serca
- Obecnie w ciąży
Kryteria wykluczenia:
- Nie można wyrazić zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane ze strony układu krążenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zdarzenie niepożądane ze strony układu sercowo-naczyniowego definiuje się jako udokumentowane zaburzenia rytmu przedsionków/komor, konieczność wykonania kardiowersji, procedury związane z arytmią (ablacja cewnika, wszczepienie stymulatora/defibrylatora, operacja antyarytmiczna) oraz hospitalizacja z powodu niewydolności serca.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba zgonów uczestników
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Śmierć zostanie uznana za śmierć spowodowaną schyłkową niewydolnością serca, nagłą śmiercią sercową, śmiercią z powodu zakrzepowo-zatorowej i śmiercią niekardiologiczną
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Alexander Egbe, MBBS, MPH, Mayo Clinic
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 listopada 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 listopada 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24-007434
- 5R01HL160761-04 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .