- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06678256
선천성 심장병의 임신 결과에 관한 연구 (POACHD)
2026년 3월 17일 업데이트: Alexander C. Egbe, Mayo Clinic
성인 선천성 심장병 환자의 임신 결과
이 연구의 목적은 성인 선천성 심장병 환자를 대상으로 분만 전후(1~3개월 및 산후)에 얻은 바이오마커 분석법이 향후 심혈관계 부작용의 위험을 예측할 수 있는지 확인하고 분만 전 기간 동안 바이오마커 수준의 일시적인 변화가 있는지 확인하는 것입니다. 기간은 단일 시점에서 채취한 샘플에 비해 더 나은 위험 예측을 제공할 수 있습니다.
연구 개요
상태
빼는
정황
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
현재 임신 중인 성인(18세 이상)
설명
포함 기준:
- 선천성 심장병 진단
- 현재 임신 중
제외 기준:
- 동의할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심혈관계 부작용이 발생한 피험자 수
기간: 기준선
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심혈관계 이상반응은 문서화된 심방/심실 부정맥, 심장율동전환의 필요성, 부정맥 관련 시술(카테터 절제, 심장박동기/제세동기 이식, 항부정맥 수술) 및 심부전 입원으로 정의됩니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피험자 사망 수
기간: 기준선
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사망은 말기심부전, 심장돌연사, 혈전색전성 사망, 비심장성 사망으로 판정한다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Alexander Egbe, MBBS, MPH, Mayo Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 24-007434
- 5R01HL160761-04 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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