長期使用に係る特殊医薬品使用成績調査
2025年1月15日 更新者：Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.
本調査の目的は、日本人の顕微鏡的多発血管炎または多発血管炎を伴う肉芽腫症患者に対するアバコパンの長期投与の安全性と有効性を、実際の使用状況下で評価することです。
調査の概要
詳細な説明
本調査の目的は、日本人の顕微鏡的多発血管炎または多発血管炎を伴う肉芽腫症患者に対するアバコパンの長期投与の安全性と有効性を、実際の使用状況下で評価することです。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
250
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kazunori Abe, director
- 電話番号：0356843575
- メール：rinsyousiken@pharm.kissei.co.jp
研究場所
-
-
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Multiple Locations、日本
- 募集
- Research Site
-
コンタクト：
- Kazunori Abe, director
- 電話番号：0356843575
- メール：rinsyousiken@pharm.kissei.co.jp
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
アバコパンによる治療を受けている多発性血管炎を伴う肉芽腫症または顕微鏡的多発血管炎の患者
説明
包含基準:
- アバコパンによる治療を受けている多発性血管炎を伴う肉芽腫症または顕微鏡的多発血管炎の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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アバコパン処理
|
経口投与
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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有害事象
時間枠：2年
|
2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月29日
一次修了 (推定)
2028年5月31日
研究の完了 (推定)
2028年5月31日
試験登録日
最初に提出
2024年12月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月26日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月15日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。