特殊药物长期使用效果调查
2025年1月15日 更新者：Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.
本次调查的目的是评估日本患有显微镜下多血管炎或肉芽肿性多血管炎患者在实际使用条件下长期服用avacopan的安全性和有效性。
研究概览
详细说明
本次调查的目的是评估日本患有显微镜下多血管炎或肉芽肿性多血管炎患者在实际使用条件下长期服用avacopan的安全性和有效性。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
250
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kazunori Abe, director
- 电话号码：0356843575
- 邮箱：rinsyousiken@pharm.kissei.co.jp
学习地点
-
-
-
Multiple Locations、日本
- 招聘中
- Research Site
-
接触：
- Kazunori Abe, director
- 电话号码：0356843575
- 邮箱：rinsyousiken@pharm.kissei.co.jp
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患有肉芽肿性多血管炎或显微镜下多血管炎且正在接受 avacopan 治疗的患者
描述
纳入标准：
- 患有肉芽肿性多血管炎或显微镜下多血管炎且正在接受 avacopan 治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
Avacopan 治疗
|
口服给药
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
不良事件
大体时间：2年
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月29日
初级完成 (估计的)
2028年5月31日
研究完成 (估计的)
2028年5月31日
研究注册日期
首次提交
2024年12月26日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月26日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月15日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.