Speciális gyógyszerhasználati eredmények felmérése a hosszú távú használatról
2025. január 15. frissítette: Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.
Ennek a felmérésnek az a célja, hogy értékelje az avacopan hosszú távú alkalmazásának biztonságosságát és hatásosságát mikroszkopikus polyangiitisben vagy polyangiitisben szenvedő granulomatosisban szenvedő japán betegeknél a tényleges használati körülmények között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a felmérésnek az a célja, hogy értékelje az avacopan hosszú távú alkalmazásának biztonságosságát és hatásosságát mikroszkopikus polyangiitisben vagy polyangiitisben szenvedő granulomatosisban szenvedő japán betegeknél a tényleges használati körülmények között.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
250
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Kazunori Abe, director
- Telefonszám: 0356843575
- E-mail: rinsyousiken@pharm.kissei.co.jp
Tanulmányi helyek
-
-
-
Multiple Locations, Japán
- Toborzás
- Research Site
-
Kapcsolatba lépni:
- Kazunori Abe, director
- Telefonszám: 0356843575
- E-mail: rinsyousiken@pharm.kissei.co.jp
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Polyangiitisben vagy mikroszkopikus polyangiitisben szenvedő granulomatosisban szenvedő betegek, akiket avacopannal kezelnek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Polyangiitisben vagy mikroszkopikus polyangiitisben szenvedő granulomatosisban szenvedő betegek, akiket avacopannal kezelnek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Avacopan kezelt
|
orális beadás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Mellékhatások
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. július 29.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. május 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. december 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 26.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 15.
Utolsó ellenőrzés
2024. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Autoimmun betegség
- Immunrendszeri betegségek
- Légúti betegségek
- Tüdőbetegségek
- Bőrbetegségek
- Bőrbetegségek, érrendszeri
- Tüdőbetegségek, intersticiális
- Vasculitis
- Anti-neutrofil citoplazmatikus antitesttel összefüggő vasculitis
- Agyi kisérbetegségek
- Granulomatosis polyangiitisszel
- Szisztémás vasculitis
- Mikroszkópos polyangiitis
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TVPMS01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .