Spesiell narkotikabruk-resultatundersøkelse for langtidsbruk
15. januar 2025 oppdatert av: Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.
Formålet med denne undersøkelsen er å evaluere sikkerheten og effekten av langtidsadministrasjon av avacopan for japanske pasienter med mikroskopisk polyangiitt eller granulomatose med polyangiitt under faktiske bruksforhold.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Formålet med denne undersøkelsen er å evaluere sikkerheten og effekten av langtidsadministrasjon av avacopan for japanske pasienter med mikroskopisk polyangiitt eller granulomatose med polyangiitt under faktiske bruksforhold.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
250
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Kazunori Abe, director
- Telefonnummer: 0356843575
- E-post: rinsyousiken@pharm.kissei.co.jp
Studiesteder
-
-
-
Multiple Locations, Japan
- Rekruttering
- Research Site
-
Ta kontakt med:
- Kazunori Abe, director
- Telefonnummer: 0356843575
- E-post: rinsyousiken@pharm.kissei.co.jp
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med granulomatose med polyangiitt eller mikroskopisk polyangiitt som behandles med avacopan
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter med granulomatose med polyangiitt eller mikroskopisk polyangiitt som behandles med avacopan
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Avacopan behandlet
|
oral administrering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Uønskede hendelser
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. juli 2022
Primær fullføring (Antatt)
31. mai 2028
Studiet fullført (Antatt)
31. mai 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2025
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Autoimmune sykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Hudsykdommer
- Hudsykdommer, vaskulære
- Lungesykdommer, interstitielle
- Vaskulitt
- Anti-nøytrofil cytoplasmatisk antistoff-assosiert vaskulitt
- Cerebrale små karsykdommer
- Granulomatose med polyangiitt
- Systemisk vaskulitt
- Mikroskopisk polyangiitt
Andre studie-ID-numre
- TVPMS01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Granulomatose med polyangiitt (GPA)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinHar ikke rekruttert ennåMikroskopisk polyangiitt (MPA) | ANCA Associated Vasculitis (AAV) | Polyangiitis (GPA)Frankrike
-
University of PennsylvaniaUniversity of South Florida; University of OxfordFullførtVaskulitt | Churg-Strauss syndrom (CSS) | Mikroskopisk polyangiitt (MPA) | Eosinofil granulomatose med polyangiitt (Churg-Strauss) (EGPA) | Granulomatose med polyangiitt (Wegeners) (GPA) | Wegener Granulomatosis (WG) | ANCA-assosiert vaskulitt (AAV)Forente stater
Kliniske studier på Avacopan
-
Mayo ClinicRekrutteringDiffus alveolær blødning | Antineutrofil cytoplasmatisk antistoff positiv vaskulittForente stater
-
University Hospital, ToulouseHar ikke rekruttert ennåANCA-assosiert vaskulitt (AAV)Frankrike
-
AmgenFullførtSluttstadium nyresykdom (ESRD)Forente stater
-
Robert Spiera, MDAmgenHar ikke rekruttert ennåGranulomatose med polyangiitt | Wegener sin | GPAForente stater
-
AmgenFullførtHidradenitis Suppurativa | Akne InversaForente stater
-
AmgenMedpace, Inc.FullførtC3 glomerulopati (C3G)Forente stater, Spania, Frankrike, Nederland, Belgia, Canada, Danmark, Tyskland, Irland, Italia, Storbritannia
-
AmgenFullførtAnti-nøytrofil cytoplasmatisk antistoff-assosiert vaskulittJapan
-
AmgenRekrutteringVaskulittForente stater, Tsjekkia, Spania, Belgia, Polen, Frankrike, Ungarn, Canada, Slovakia, Tyrkia (Türkiye)
-
AmgenFullførtNedsatt leverfunksjonForente stater
-
AmgenRekrutteringAntinøytrofil cytoplasmatisk antistoff-assosiert vaskulittForente stater, Tsjekkia, Danmark, Ungarn, Hellas, Polen, Romania