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患者の睡眠の質と不眠症の重症度に対するラベンダーの効果

2025年9月13日 更新者:bülent devrim akçay、Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

精神生理学的不眠症患者の睡眠の質と不眠症の重症度に対するラベンダーの効果

現在、精神生理学的不眠症は最も一般的な持続性不眠症です。 ラベンダーエッセンシャルオイルは、睡眠の質を改善するためのアロマテラピー方法として文献で頻繁に使用されています。 研究によると、ラベンダーは睡眠の質を改善することがわかっています。 彼らはまた、この分野ではさらなる研究が必要であると強調した。 関連する文献を調査したところ、精神生理学的不眠症の患者に対するラベンダー油の効果を調査した研究は見つかりませんでした。 これに関連して、研究の目的は、精神生理学的不眠症患者の睡眠の質と不眠症の重症度に対するラベンダーの効果を評価することでした。

調査の概要

詳細な説明

現在、精神生理学的不眠症は最も一般的な持続性不眠症です。 患者が眠れなくなるのは、就寝前に眠れなくなるのではないかという考えや、寝室や夜間に関する過去の経験など、反復的な否定的な思考の結果として起こります。 眠ろうとする努力が増えると、目が覚めやすくなり、眠りにつくのが難しくなります。

不眠症は健康と生活の質に深刻な影響を及ぼし、記憶障害、うつ病、イライラ、心臓血管疾患や脳血管疾患などのさまざまな問題を引き起こす可能性があることが、多くの研究で示されています。 したがって、睡眠の質を向上させる効果的な方法を探すことは、個人と社会の健康にとって重要です。 現在、薬物療法、心理療法、理学療法、認知行動療法が不眠症の治療法として広く使用されています。 最近、アロマセラピーが睡眠の質を改善するための非薬物療法の1つであることがますます多くの研究で判明しています。 ラベンダーのエッセンシャルオイルは、睡眠の質を改善するために頻繁に使用されるアロマテラピーの方法として文献に登場します。

研究によると、ラベンダーは睡眠の質を改善することがわかっています。 彼らはまた、この分野ではさらなる研究が必要であると強調した。 関連する文献を調べたところ、精神生理学的不眠症の患者に対するラベンダー油の効果を調査した研究は見つかりませんでした。 これに関連して、研究の目的は、精神生理学的不眠症患者の睡眠の質と不眠症の重症度に対するラベンダーの効果を評価することでした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

68

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Keçiören
      • Ankara、Keçiören、トルコ(Türkiye)、06010
        • University of Health Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上であること、
  • 65歳以上であること
  • 精神生理学的不眠症と診断され、
  • アンケートの質問を読んで理解できるレベルのトルコ語を理解していること。
  • 研究への参加を承諾する

除外基準:

  • 重度の身体障害または認知障害があるため、調査に回答できない場合、
  • 18歳未満であること、
  • 研究への参加を拒否し、
  • ラベンダーアレルギーなので、
  • 呼吸器系に関連する慢性疾患を抱えている、
  • 精神疾患または神経疾患を患っている場合、
  • 睡眠に影響を与える可能性のある薬を使用している、
  • 寝たきりの原因となる身体活動の制限を経験している、
  • 嗅覚に影響を与える病気に罹患している、または罹患している。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:ラベンダーサシェグループ
睡眠クリニックで適用される通常の手順(睡眠日記の付け方、睡眠衛生教育)に従い、参加者には枕の中にラベンダーの小袋を入れて2週間眠ってもらいます。
睡眠クリニックで適用される通常の手順(睡眠日記の付け方、睡眠衛生教育)に従い、参加者には枕の中にラベンダーの小袋を入れて2週間眠ってもらいます。
偽コンパレータ:対照群
参加者は睡眠クリニックで適用される通常の手順(睡眠日記の付け方、睡眠衛生トレーニング)に従い、追加の介入は行われません。
参加者は睡眠クリニックで適用される通常の手順(睡眠日記の付け方、睡眠衛生トレーニング)に従い、追加の介入は行われません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ピッツバーグ睡眠の質指数
時間枠:二週間
PSQI は 19 項目の尺度であり、自己申告 (19 項目) と配偶者/ルームメイトの回答 (5 項目) によって評価されます。 このスケールには睡眠の質、持続時間、睡眠障害などの要素が含まれており、合計スコアの範囲は 0 ~ 21 です。スコアが 5 を超える場合は、睡眠の質が低いことを示します。
二週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不眠症重症度指数
時間枠:二週間
ISS は 7 項目の自己申告尺度です。 このスケールから得られる合計スコアは 0 ~ 28 の間で変化し、15 以上のスコアは臨床的不眠症を示します。
二週間
エプワースの眠気スケール
時間枠:二週間
ESS は 8 項目からなる 4 点リッカート型尺度です。 このスケールのスコア範囲は 0 ~ 24 で、10 以上のスコアは日中の過度の眠気を示します。
二週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Bülent D. Akçay, Assoc. Prof.、Saglik Bilimleri Universitesi
  • 主任研究者:Mehmet Koçer, MD、Gulhane Training and Research Hospital
  • 主任研究者:Duygu Akçay, Asst.Prof、UfUK UNIVERSITY

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月21日

一次修了 (実際)

2025年7月21日

研究の完了 (実際)

2025年9月12日

試験登録日

最初に提出

2025年1月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月12日

最初の投稿 (実際)

2025年1月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月13日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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