患者の睡眠の質と不眠症の重症度に対するラベンダーの効果
精神生理学的不眠症患者の睡眠の質と不眠症の重症度に対するラベンダーの効果
調査の概要
詳細な説明
現在、精神生理学的不眠症は最も一般的な持続性不眠症です。 患者が眠れなくなるのは、就寝前に眠れなくなるのではないかという考えや、寝室や夜間に関する過去の経験など、反復的な否定的な思考の結果として起こります。 眠ろうとする努力が増えると、目が覚めやすくなり、眠りにつくのが難しくなります。
不眠症は健康と生活の質に深刻な影響を及ぼし、記憶障害、うつ病、イライラ、心臓血管疾患や脳血管疾患などのさまざまな問題を引き起こす可能性があることが、多くの研究で示されています。 したがって、睡眠の質を向上させる効果的な方法を探すことは、個人と社会の健康にとって重要です。 現在、薬物療法、心理療法、理学療法、認知行動療法が不眠症の治療法として広く使用されています。 最近、アロマセラピーが睡眠の質を改善するための非薬物療法の1つであることがますます多くの研究で判明しています。 ラベンダーのエッセンシャルオイルは、睡眠の質を改善するために頻繁に使用されるアロマテラピーの方法として文献に登場します。
研究によると、ラベンダーは睡眠の質を改善することがわかっています。 彼らはまた、この分野ではさらなる研究が必要であると強調した。 関連する文献を調べたところ、精神生理学的不眠症の患者に対するラベンダー油の効果を調査した研究は見つかりませんでした。 これに関連して、研究の目的は、精神生理学的不眠症患者の睡眠の質と不眠症の重症度に対するラベンダーの効果を評価することでした。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Keçiören
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Ankara、Keçiören、トルコ(Türkiye)、06010
- University of Health Sciences
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上であること、
- 65歳以上であること
- 精神生理学的不眠症と診断され、
- アンケートの質問を読んで理解できるレベルのトルコ語を理解していること。
- 研究への参加を承諾する
除外基準:
- 重度の身体障害または認知障害があるため、調査に回答できない場合、
- 18歳未満であること、
- 研究への参加を拒否し、
- ラベンダーアレルギーなので、
- 呼吸器系に関連する慢性疾患を抱えている、
- 精神疾患または神経疾患を患っている場合、
- 睡眠に影響を与える可能性のある薬を使用している、
- 寝たきりの原因となる身体活動の制限を経験している、
- 嗅覚に影響を与える病気に罹患している、または罹患している。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:ラベンダーサシェグループ
睡眠クリニックで適用される通常の手順(睡眠日記の付け方、睡眠衛生教育)に従い、参加者には枕の中にラベンダーの小袋を入れて2週間眠ってもらいます。
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睡眠クリニックで適用される通常の手順(睡眠日記の付け方、睡眠衛生教育)に従い、参加者には枕の中にラベンダーの小袋を入れて2週間眠ってもらいます。
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偽コンパレータ:対照群
参加者は睡眠クリニックで適用される通常の手順(睡眠日記の付け方、睡眠衛生トレーニング)に従い、追加の介入は行われません。
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参加者は睡眠クリニックで適用される通常の手順(睡眠日記の付け方、睡眠衛生トレーニング)に従い、追加の介入は行われません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピッツバーグ睡眠の質指数
時間枠:二週間
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PSQI は 19 項目の尺度であり、自己申告 (19 項目) と配偶者/ルームメイトの回答 (5 項目) によって評価されます。
このスケールには睡眠の質、持続時間、睡眠障害などの要素が含まれており、合計スコアの範囲は 0 ~ 21 です。スコアが 5 を超える場合は、睡眠の質が低いことを示します。
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二週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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不眠症重症度指数
時間枠:二週間
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ISS は 7 項目の自己申告尺度です。
このスケールから得られる合計スコアは 0 ~ 28 の間で変化し、15 以上のスコアは臨床的不眠症を示します。
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二週間
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エプワースの眠気スケール
時間枠:二週間
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ESS は 8 項目からなる 4 点リッカート型尺度です。
このスケールのスコア範囲は 0 ~ 24 で、10 以上のスコアは日中の過度の眠気を示します。
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二週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Bülent D. Akçay, Assoc. Prof.、Saglik Bilimleri Universitesi
- 主任研究者:Mehmet Koçer, MD、Gulhane Training and Research Hospital
- 主任研究者:Duygu Akçay, Asst.Prof、UfUK UNIVERSITY
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SBU-RSH-BDA-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。