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Effetto della lavanda sulla qualità del sonno e sulla gravità dell'insonnia nei pazienti

13 settembre 2025 aggiornato da: bülent devrim akçay, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Effetto della lavanda sulla qualità del sonno e sulla gravità dell'insonnia nei pazienti con insonnia psicofisiologica

Oggi l'insonnia psicofisiologica è l'insonnia persistente più comune. L’olio essenziale di lavanda è spesso utilizzato in letteratura come metodo di aromaterapia per migliorare la qualità del sonno. Gli studi hanno scoperto che la lavanda migliora la qualità del sonno. Hanno inoltre sottolineato che sono necessari ulteriori studi in questo settore. Quando viene rivista la letteratura pertinente, non sono stati trovati studi che esaminassero gli effetti dell’olio di lavanda su pazienti con insonnia psicofisiologica. In questo contesto, lo scopo dello studio era valutare l’effetto della lavanda sulla qualità del sonno e sulla gravità dell’insonnia in pazienti con insonnia psicofisiologica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Oggi l'insonnia psicofisiologica è l'insonnia persistente più comune. L'incapacità di dormire del paziente si verifica a causa di pensieri negativi ripetitivi come il pensiero che avrà difficoltà a dormire prima di andare a letto e/o esperienze passate che coinvolgono la camera da letto o la notte. Uno sforzo maggiore per dormire provoca più veglia e più difficoltà ad addormentarsi.

Numerosi studi hanno dimostrato che l’insonnia influisce gravemente sulla salute e sulla qualità della vita e può causare diversi problemi tra cui problemi di memoria, depressione, irritabilità, malattie cardiovascolari e cerebrovascolari, ecc. Pertanto, la ricerca di modi efficaci per migliorare la qualità del sonno è importante per la salute individuale e sociale. Oggi la terapia farmacologica, la psicoterapia, la fisioterapia e la terapia cognitivo-comportamentale sono trattamenti ampiamente utilizzati per l'insonnia. Recentemente, sempre più studi hanno scoperto che l’aromaterapia è uno dei trattamenti non farmacologici per migliorare la qualità del sonno. L'olio essenziale di lavanda appare in letteratura come metodo di aromaterapia frequentemente utilizzato per migliorare la qualità del sonno.

Gli studi hanno scoperto che la lavanda migliora la qualità del sonno. Hanno inoltre sottolineato che sono necessari ulteriori studi in questo settore. Quando è stata esaminata la letteratura pertinente, non sono stati trovati studi che esaminassero gli effetti dell’olio di lavanda su pazienti con insonnia psicofisiologica. In questo contesto, lo scopo dello studio era valutare l’effetto della lavanda sulla qualità del sonno e sulla gravità dell’insonnia in pazienti con insonnia psicofisiologica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Keçiören
      • Ankara, Keçiören, Turchia (Türkiye), 06010
        • University of Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avere 18 anni o più,
  • Avere più di 65 anni
  • Essere diagnosticati con insonnia psicofisiologica,
  • Conoscere il turco a un livello che ti consentirà di leggere e comprendere le domande del sondaggio,
  • Accettare di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Avere una grave disabilità fisica o cognitiva che gli impedirebbe di rispondere al sondaggio,
  • Avere meno di 18 anni,
  • Non accettare di partecipare allo studio,
  • Essere allergici alla lavanda,
  • Avere una malattia cronica aggiuntiva correlata al sistema respiratorio,
  • Avere una malattia aggiuntiva psichiatrica o neurologica,
  • Utilizzo di farmaci che possono influenzare il sonno,
  • Sperimentare una limitazione dell’attività fisica che causa costrizione a letto,
  • Avere o contrarre una malattia che influenzerà la capacità di annusare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo bustine lavanda
Verrà seguita la normale procedura applicata nella clinica del sonno (tenere un diario del sonno, educazione all'igiene del sonno) e ai partecipanti verrà chiesto di dormire con bustine di lavanda all'interno dei cuscini per due settimane.
Verrà seguita la normale procedura applicata nella clinica del sonno (tenere un diario del sonno, educazione all'igiene del sonno) e ai partecipanti verrà chiesto di dormire con bustine di lavanda all'interno dei cuscini per due settimane.
Comparatore fittizio: Gruppo di controllo
I partecipanti seguiranno la normale procedura applicata (tenere un diario del sonno, formazione sull'igiene del sonno) nella clinica del sonno e non verrà eseguito alcun intervento aggiuntivo.
I partecipanti seguiranno la normale procedura applicata (tenere un diario del sonno, formazione sull'igiene del sonno) nella clinica del sonno e non verrà eseguito alcun intervento aggiuntivo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'indice della qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: due settimane
PSQI è una scala di 19 item, valutata tramite autovalutazione (19 item) e risposte del coniuge/coinquilino (5 item). La scala include componenti come qualità del sonno, durata e disturbi e il punteggio totale varia da 0 a 21; un punteggio superiore a 5 indica una scarsa qualità del sonno.
due settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'indice di gravità dell'insonnia
Lasso di tempo: due settimane
L'ISS è una scala di autovalutazione composta da 7 item. Il punteggio totale ottenuto da questa scala varia tra 0 e 28, e un punteggio pari o superiore a 15 indica insonnia clinica.
due settimane
La scala della sonnolenza di Epworth
Lasso di tempo: due settimane
ESS è una scala di tipo Likert a quattro punti composta da 8 item. L’intervallo di punteggio di questa scala va da 0 a 24, mentre un punteggio pari o superiore a 10 indica un’eccessiva sonnolenza diurna.
due settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Bülent D. Akçay, Assoc. Prof., Saglik Bilimleri Universitesi
  • Investigatore principale: Mehmet Koçer, MD, Gulhane Training and Research Hospital
  • Investigatore principale: Duygu Akçay, Asst.Prof, Ufuk University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 gennaio 2025

Completamento primario (Effettivo)

21 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

12 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

16 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

16 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 settembre 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su gruppo bustine lavanda

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