- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06778876
Effekt af lavendel på søvnkvalitet og sværhedsgrad af søvnløshed hos patienter
Effekt af lavendel på søvnkvalitet og sværhedsgrad af søvnløshed hos patienter med psykofysiologisk søvnløshed
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I dag er psykofysiologisk søvnløshed den mest almindelige vedvarende søvnløshed. Patientens manglende evne til at sove opstår som følge af gentagne negative tanker såsom tanken om, at han vil have svært ved at sove før han går i seng og/eller tidligere oplevelser, der involverer soveværelset eller natten. Mere indsats for at sove giver mere vågenhed og sværere ved at falde i søvn.
Talrige undersøgelser har vist, at søvnløshed alvorligt påvirker sundhed og livskvalitet og kan forårsage forskellige problemer, herunder hukommelsesproblemer, depression, irritabilitet, hjerte-kar- og cerebrovaskulære sygdomme osv. Derfor er det vigtigt for den individuelle og sociale sundhed at lede efter effektive måder at forbedre søvnkvaliteten på. I dag er lægemiddelterapi, psykoterapi, fysioterapi og kognitiv adfærdsterapi meget anvendte behandlinger mod søvnløshed. For nylig har flere og flere undersøgelser fundet ud af, at aromaterapi er en af de ikke-medicinske behandlinger for at forbedre søvnkvaliteten. Lavendel æterisk olie optræder i litteraturen som en aromaterapimetode, der ofte bruges til at forbedre søvnkvaliteten.
Undersøgelser har fundet ud af, at lavendel forbedrer søvnkvaliteten. De understregede også, at der er behov for flere undersøgelser på dette område. Da den relevante litteratur blev undersøgt, blev der ikke fundet undersøgelser, der undersøgte virkningerne af lavendelolie på patienter med psykofysiologisk søvnløshed. I denne sammenhæng var formålet med undersøgelsen at evaluere effekten af lavendel på søvnkvaliteten og sværhedsgraden af søvnløsheden hos patienter med psykofysiologisk søvnløshed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Tyrkiet (Türkiye), 06010
- University of Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være 18 år eller ældre,
- At være over 65 år
- At blive diagnosticeret med psykofysiologisk søvnløshed,
- At kunne tyrkisk på et niveau, der giver dig mulighed for at læse og forstå undersøgelsens spørgsmål,
- Accepterer at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- At have et alvorligt fysisk eller kognitivt handicap, der ville forhindre ham/hende i at besvare undersøgelsen,
- At være under 18 år,
- ikke accepterer at deltage i undersøgelsen,
- At være allergisk over for lavendel,
- At have en kronisk yderligere sygdom relateret til luftvejene,
- At have en psykiatrisk eller neurologisk yderligere sygdom,
- Brug af medicin, der kan påvirke søvnen,
- Oplever en fysisk aktivitetsbegrænsning, der forårsager sengeliggende,
- At have eller pådrage sig en sygdom, der vil påvirke evnen til at lugte.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: lavendel pose gruppe
Den normale procedure, der anvendes i søvnklinikken (føring af søvndagbog, undervisning i søvnhygiejne) vil blive fulgt, og deltagerne vil blive bedt om at sove med lavendelposer inde i deres puder i to uger.
|
Den normale procedure, der anvendes i søvnklinikken (føring af søvndagbog, undervisning i søvnhygiejne) vil blive fulgt, og deltagerne vil blive bedt om at sove med lavendelposer inde i deres puder i to uger.
|
|
Sham-komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne vil følge den normale procedure (føre søvndagbog, træning i søvnhygiejne) i søvnklinikken, og der vil ikke blive foretaget yderligere indgreb.
|
Deltagerne vil følge den normale procedure (føre søvndagbog, træning i søvnhygiejne) i søvnklinikken, og der vil ikke blive foretaget yderligere indgreb.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pittsburghs søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: to uger
|
PSQI er en skala på 19 punkter, vurderet ved selvrapportering (19 punkter) og svar fra ægtefælle/værelseskammerat (5 punkter).
Skalaen omfatter komponenter som søvnkvalitet, varighed og forstyrrelse, og den samlede score går fra 0 til 21; en score større end 5 indikerer dårlig søvnkvalitet.
|
to uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Insomnia Severity Index
Tidsramme: to uger
|
ISS er en 7-element selvrapporteringsskala.
Den samlede score opnået fra denne skala varierer mellem 0 og 28, og en score på 15 og derover indikerer klinisk søvnløshed.
|
to uger
|
|
Epworth Sleepiness Scale
Tidsramme: to uger
|
ESS er en firepunkts Likert-skala bestående af 8 punkter.
Scoreintervallet på denne skala er 0 til 24, og en score på 10 og derover indikerer overdreven søvnighed i dagtimerne.
|
to uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bülent D. Akçay, Assoc. Prof., Saglik Bilimleri Universitesi
- Ledende efterforsker: Mehmet Koçer, MD, Gulhane Training and Research Hospital
- Ledende efterforsker: Duygu Akçay, Asst.Prof, Ufuk University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Søvnvågningsforstyrrelser
- Søvnforstyrrelser, iboende
- Dyssomnier
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Søvnighed
- Søvninitiering og vedligeholdelsesforstyrrelser
- Undersøgelsesteknikker
- Epidemiologisk forskningsdesign
- Epidemiologiske metoder
- Forskningsdesign
- Metoder
- Kontrolgrupper
Andre undersøgelses-id-numre
- SBU-RSH-BDA-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Søvnløshed, psykofysiologisk
-
National Taipei University of TechnologyTilmelding efter invitationStemningsændring | InsomniaTaiwan
-
Samsung Medical CenterIkke rekrutterer endnuAkut myokardieinfarkt | InsomniaSydkorea
-
Jack Edinger, PhDNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...AfsluttetPrimær søvnløshed | Insomnia Comorbid til psykiatrisk lidelseForenede Stater, Canada
-
Unity Health TorontoCentre for Addiction and Mental Health; University of Toronto; Toronto Metropolitan...RekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD) | Insomnia Comorbid til psykiatrisk lidelseCanada
-
Nyree PennMasimo Corporation; PROSOMNIA Sleep Health & WellnessIkke rekrutterer endnuDepression | PTSD | Smerte | Søvnløshed | Søvn | Angst | Søvnmangel | Anæstesi | Mentalt helbred | Søvnkvalitet | Døgnrytme | Atleter | Kronisk søvnløshed | REM søvnadfærdsforstyrrelse | Kræftsmerter | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Menopause relaterede tilstande | Veteraner | Cirkadisk dysregulering | Militær aktivitet | Idiopatisk hypersomni og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med lavendel pose gruppe
-
Loewenstein HospitalTel Aviv UniversityUkendt
-
University Rehabilitation Institute, Republic of...AfsluttetAmputation; Traumatisk, ben, nedre, mellem knæ og ankelSlovenien
-
Vrije Universiteit BrusselRekrutteringAmputation af underekstremiteter under knæet (skade)Belgien
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
Samsung Medical CenterRekrutteringArtroplastik, udskiftning, skulder | Omvendt total skulderplastikKorea, Republikken
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutteringMekanisk ventilation | Lumbar Disc Herniation SurgeryTyrkiet (Türkiye)
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
Riphah International UniversityRekrutteringSunde mandlige og kvindelige emnerPakistan
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonIkke rekrutterer endnuStress, følelsesmæssig | Sundhedsrisikoadfærd | Sundhedsrelateret adfærd | Sund livsstil | Fysisk inaktivitet | Sund ernæring | Indeks for sund kost | Ikke-smitsomme sygdommeKalkun