Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv levandule na kvalitu spánku a závažnost nespavosti u pacientů

13. září 2025 aktualizováno: bülent devrim akçay, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Vliv levandule na kvalitu spánku a závažnost nespavosti u pacientů s psychofyziologickou nespavostí

Psychofyziologická nespavost je dnes nejčastější přetrvávající nespavostí. Levandulový esenciální olej se v literatuře často používá jako aromaterapeutická metoda ke zlepšení kvality spánku. Studie zjistily, že levandule zlepšuje kvalitu spánku. Zdůraznili také, že v této oblasti je zapotřebí více studií. Při přezkoumání příslušné literatury nebyly nalezeny žádné studie zkoumající účinky levandulového oleje na pacienty s psychofyziologickou nespavostí. V této souvislosti bylo cílem studie zhodnotit vliv levandule na kvalitu spánku a závažnost insomnie u pacientů s psychofyziologickou insomnií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Psychofyziologická nespavost je dnes nejčastější přetrvávající nespavostí. Neschopnost pacienta spát nastává v důsledku opakujících se negativních myšlenek, jako je myšlenka, že bude mít potíže se spánkem před spaním, a/nebo minulých zkušeností týkajících se ložnice nebo noci. Větší úsilí o spánek způsobuje větší bdělost a větší potíže s usínáním.

Četné studie prokázaly, že nespavost vážně ovlivňuje zdraví a kvalitu života a může způsobit různé problémy včetně problémů s pamětí, deprese, podrážděnosti, kardiovaskulárních a cerebrovaskulárních onemocnění atd. Hledání účinných způsobů, jak zlepšit kvalitu spánku, je proto důležité pro zdraví jednotlivce i společnosti. Dnes jsou široce používanou léčbou nespavosti medikamentózní terapie, psychoterapie, fyzioterapie a kognitivně-behaviorální terapie. V poslední době stále více studií zjišťuje, že aromaterapie je jednou z nedrogových léčeb ke zlepšení kvality spánku. Levandulový esenciální olej se v literatuře objevuje jako aromaterapeutická metoda často používaná ke zlepšení kvality spánku.

Studie zjistily, že levandule zlepšuje kvalitu spánku. Zdůraznili také, že v této oblasti je zapotřebí více studií. Při zkoumání příslušné literatury nebyly nalezeny žádné studie zkoumající účinky levandulového oleje na pacienty s psychofyziologickou nespavostí. V této souvislosti bylo cílem studie zhodnotit vliv levandule na kvalitu spánku a závažnost insomnie u pacientů s psychofyziologickou insomnií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Keçiören
      • Ankara, Keçiören, Turecko (Türkiye), 06010
        • University of Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • být starší 18 let,
  • Být starší 65 let
  • s diagnózou psychofyziologické nespavosti,
  • znalost turečtiny na úrovni, která vám umožní číst a porozumět otázkám průzkumu,
  • Souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • s vážným tělesným nebo kognitivním postižením, které by mu bránilo odpovědět na průzkum,
  • být mladší 18 let,
  • Nepřijetí účasti ve studii,
  • Být alergický na levanduli,
  • s chronickým dalším onemocněním souvisejícím s dýchacím systémem,
  • máte další psychiatrické nebo neurologické onemocnění,
  • Užívání léků, které mohou ovlivnit spánek,
  • Zažíváte omezení fyzické aktivity, které způsobuje upoutání na lůžko,
  • Mít nebo nakazit se nemocí, která ovlivní schopnost čich.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: skupina levandulových sáčků
Bude dodržován běžný postup používaný ve spánkové klinice (vedení spánkového deníku, edukace o spánkové hygieně) a účastníci budou požádáni, aby dva týdny spali s levandulovými sáčky uvnitř polštářů.
Jiný: skupina levandulových sáčků
Bude dodržován běžný postup používaný ve spánkové klinice (vedení spánkového deníku, edukace o spánkové hygieně) a účastníci budou požádáni, aby dva týdny spali s levandulovými sáčky uvnitř polštářů.
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
Účastníci budou postupovat podle běžného postupu (vedení spánkového deníku, nácvik spánkové hygieny) ve spánkové ambulanci a nebudou prováděny žádné další zásahy.
Jiný: kontrolní skupina
Účastníci budou postupovat podle běžného postupu (vedení spánkového deníku, nácvik spánkové hygieny) ve spánkové ambulanci a nebudou prováděny žádné další zásahy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: dva týdny
PSQI je 19-položková škála, hodnocená na základě sebehodnocení (19 položek) a odpovědí manžela/společnice (5 položek). Stupnice zahrnuje komponenty, jako je kvalita spánku, trvání a poruchy, a celkové skóre se pohybuje od 0 do 21; skóre vyšší než 5 znamená špatnou kvalitu spánku.
dva týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index závažnosti insomnie
Časové okno: dva týdny
ISS je 7-položková škála self-report. Celkové skóre získané z této škály se pohybuje mezi 0 a 28 a skóre 15 a více ukazuje na klinickou nespavost.
dva týdny
Epworthská stupnice ospalosti
Časové okno: dva týdny
ESS je čtyřbodová škála Likertova typu skládající se z 8 položek. Rozsah skóre této škály je 0 až 24 a skóre 10 a vyšší znamená nadměrnou denní ospalost.
dva týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bülent D. Akçay, Assoc. Prof., Saglik Bilimleri Universitesi
  • Vrchní vyšetřovatel: Mehmet Koçer, MD, Gulhane Training and Research Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Duygu Akçay, Asst.Prof, Ufuk University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. ledna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

21. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

12. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

16. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SBU-RSH-BDA-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na skupina levandulových sáčků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit