パーキンソン病患者の振動測定による内部振戦の検出 (TREMOS-PD)
2026年2月12日 更新者：University Hospital, Toulouse
パーキンソン病患者における振動測定による内部振戦の検出：パイロット研究
本研究の目標は、パーキンソン病における内部振戦の存在に客観的にアクセスすることです。
慣性センサーは、3〜4 Hzのリズミカルな振動の存在を検出するために使用されます。
この研究は、このタイプの振戦の特異性を確認するために、パーキンソン病患者と健康なコントロールの両方で実施されます。
調査の概要
詳細な説明
パーキンソン病の前駆症状を発見することへの関心は高まっています。
患者によって主観的に感じられる内部振戦は、いくつかの研究で、疾患の前駆相に存在していると報告されています。
この振戦の客観的な識別は決してなされていません。
この研究では、加速度計を使用してパーキンソン病患者の内部振戦の存在に客観的にアクセスすることを提案します。
健康な被験者の対照集団も評価され、PD集団の振戦の特異性を確認します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ana Raquel PINHEIRO BARBOSA
- 電話番号：(+33) 05.61.77.99.30
- メール：pinheirobarbosa.ar@chu-toulouse.fr
研究場所
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Occitanie
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Toulouse、Occitanie、フランス、31059
- 募集
- Purpan Hospital
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コンタクト：
- Ana Raquel PINHEIRO BARBOSA
- 電話番号：0561779930
- メール：pinheirobarbosa.ar@chu-toulouse.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
（実験グループ向け）
- 特発性パーキンソン病の患者
- ミニ精神状態の評価スコア25以上または等しい
- HoehnとYahrのスケールスコアは、オフフェーズで3以下であり、姿勢の安定性により、患者は1分間補助不能になります。
- アシストなしで歩くことができます
- 主要な骨関節の問題はありません
- 歩行に影響を与える可能性のある別の神経学的状態の存在
- オフ状態で加速度測定を受けることをいとわない
（コントロールグループの場合）
- 年齢（+/- 5歳）とセックスのために一致する健康なボランティアの被験者
- ミニ精神状態の評価スコア25以上または等しい
除外基準：
（実験グループ向け）
- 非定型パーキンソン症候群の患者
- オフ状態で1分以上歩いたり、立ったりできない患者
- ディープブレイン刺激、アポモルフィンポンプ、またはデュードパ腸注入、およびフォスルボドパで治療されたパーキンソン病患者
- 妊娠患者
（コントロールグループの場合）
- 重度の歩行障害のある参加者（骨関節障害）
- 研究者の判断において、研究の結果尺度を妨害する可能性のある神経疾患のある人
- 一次転帰の測定を妨げる可能性のある臨床的振戦を持つ参加者（例えば、薬物によって誘発される震え、または振戦）
- 妊娠中の参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：パーキンソン病患者
オフフェーズでのパーキンソン病患者。
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ヘッドマウントモーションセンサー
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他の：健康な参加者
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ヘッドマウントモーションセンサー
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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4-6 Hzでのピーク電力の強度の違い
時間枠：ベースライン
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パーキンソン病患者のグループと健康的なボランティアのグループとの間で、ヘッドセンサーから記録された客観的な内部振戦の4〜6 Hzの周波数帯域の最大信号電力の違い。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主観的な内部振戦と4〜6 Hzの周波数ピークとの関連
時間枠：ベースライン
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客観的な内部振戦と主観的な内部振戦の違いは、記述的な結果尺度であり、主観的な内部振戦強度と目的内部振戦の4〜6 Hzの周波数帯域の最大信号電力を測定する内部振戦アンケートのスコア間の相関係数を使用して評価されます。 内部振戦アンケートは、被験者によって知覚される内部振戦の強度を測定します。 13の質問で構成されています。 アンケートの最後に、患者は13のうちスコアを受け取り、0が最高のスコアであり、13が最悪のスコアです。 客観的な内部振戦は、センサーを介して測定され、筋肉収縮に関連する動きを測定します。 データは時系列として記録されます。時系列は、離散時間間隔での振戦振幅を表します。 |
ベースライン
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MDS-Updrsによって評価されるパーキンソン病の客観的な内側振戦と運動症状の重症度との関連
時間枠：ベースライン
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客観的な内部振戦と症状の重症度との関連は、記述分析であり、MDS -Updrsのスコア間の相関係数（パートIII - 運動症状）を使用して評価されます。 スケールは複合材で、スコアは0〜120の範囲で、スコアが高いほど症状の重症度が大きくなります。つまり、スコアが低いと臨床状態が改善されます。 客観的な内部振戦がどのように評価されるかについては、上記を参照してください。 |
ベースライン
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パーキンソン病のさまざまなセンサーによって検出された客観的な内部振戦力の評価
時間枠：ベースライン
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他のセンサーによって検出された目的内部振戦の力は、各センサーの4〜6 Hz周波数帯域（パーキンソン病の最も影響を受ける側で背中と太もも）の最大信号電力をヘッドセンサーと比較することにより評価されます。
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ベースライン
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視覚アナログスケールを使用したモーションセンサー検査の受容性の評価
時間枠：ベースライン
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受容性は、視覚アナログスケール（VAS）のスコアを使用して評価されます（0 = 10 =完全に受け入れられない）。患者とコントロールのモーションセンサー検査の受容性を測定します。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Dorsey ER, Sherer T, Okun MS, Bloem BR. The Emerging Evidence of the Parkinson Pandemic. J Parkinsons Dis. 2018;8(s1):S3-S8. doi: 10.3233/JPD-181474.
- Postuma RB, Berg D, Stern M, Poewe W, Olanow CW, Oertel W, Obeso J, Marek K, Litvan I, Lang AE, Halliday G, Goetz CG, Gasser T, Dubois B, Chan P, Bloem BR, Adler CH, Deuschl G. MDS clinical diagnostic criteria for Parkinson's disease. Mov Disord. 2015 Oct;30(12):1591-601. doi: 10.1002/mds.26424.
- Bloem BR, Okun MS, Klein C. Parkinson's disease. Lancet. 2021 Jun 12;397(10291):2284-2303. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00218-X. Epub 2021 Apr 10.
- Postuma RB, Iranzo A, Hu M, Hogl B, Boeve BF, Manni R, Oertel WH, Arnulf I, Ferini-Strambi L, Puligheddu M, Antelmi E, Cochen De Cock V, Arnaldi D, Mollenhauer B, Videnovic A, Sonka K, Jung KY, Kunz D, Dauvilliers Y, Provini F, Lewis SJ, Buskova J, Pavlova M, Heidbreder A, Montplaisir JY, Santamaria J, Barber TR, Stefani A, St Louis EK, Terzaghi M, Janzen A, Leu-Semenescu S, Plazzi G, Nobili F, Sixel-Doering F, Dusek P, Bes F, Cortelli P, Ehgoetz Martens K, Gagnon JF, Gaig C, Zucconi M, Trenkwalder C, Gan-Or Z, Lo C, Rolinski M, Mahlknecht P, Holzknecht E, Boeve AR, Teigen LN, Toscano G, Mayer G, Morbelli S, Dawson B, Pelletier A. Risk and predictors of dementia and parkinsonism in idiopathic REM sleep behaviour disorder: a multicentre study. Brain. 2019 Mar 1;142(3):744-759. doi: 10.1093/brain/awz030.
- Poewe W, Seppi K, Tanner CM, Halliday GM, Brundin P, Volkmann J, Schrag AE, Lang AE. Parkinson disease. Nat Rev Dis Primers. 2017 Mar 23;3:17013. doi: 10.1038/nrdp.2017.13.
- Berg D, Postuma RB, Adler CH, Bloem BR, Chan P, Dubois B, Gasser T, Goetz CG, Halliday G, Joseph L, Lang AE, Liepelt-Scarfone I, Litvan I, Marek K, Obeso J, Oertel W, Olanow CW, Poewe W, Stern M, Deuschl G. MDS research criteria for prodromal Parkinson's disease. Mov Disord. 2015 Oct;30(12):1600-11. doi: 10.1002/mds.26431.
- Bhatia KP, Bain P, Bajaj N, Elble RJ, Hallett M, Louis ED, Raethjen J, Stamelou M, Testa CM, Deuschl G; Tremor Task Force of the International Parkinson and Movement Disorder Society. Consensus Statement on the classification of tremors. from the task force on tremor of the International Parkinson and Movement Disorder Society. Mov Disord. 2018 Jan;33(1):75-87. doi: 10.1002/mds.27121. Epub 2017 Nov 30.
- Mendonca MD, Ferreira PC, Oliveira F, Barbosa R, Meira B, Costa DC, Oliveira-Maia AJ, da Silva JA. Relative sparing of dopaminergic terminals in the caudate nucleus is a feature of rest tremor in Parkinson's disease. NPJ Parkinsons Dis. 2024 Nov 18;10(1):209. doi: 10.1038/s41531-024-00818-8.
- Schrag A, Bohlken J, Dammertz L, Teipel S, Hermann W, Akmatov MK, Batzing J, Holstiege J. Widening the Spectrum of Risk Factors, Comorbidities, and Prodromal Features of Parkinson Disease. JAMA Neurol. 2023 Feb 1;80(2):161-171. doi: 10.1001/jamaneurol.2022.3902.
- Cochrane GD, Rizvi S, Abrantes A, Crabtree B, Cahill J, Friedman JH. Internal tremor in Parkinson's disease, multiple sclerosis, and essential tremor. Parkinsonism Relat Disord. 2015 Oct;21(10):1145-7. doi: 10.1016/j.parkreldis.2015.07.014. Epub 2015 Jul 18.
- Shulman LM, Singer C, Bean JA, Weiner WJ. Internal tremor in patients with Parkinson's disease. Mov Disord. 1996 Jan;11(1):3-7. doi: 10.1002/mds.870110103.
- Abusrair AH, Elsekaily W, Bohlega S. Tremor in Parkinson's Disease: From Pathophysiology to Advanced Therapies. Tremor Other Hyperkinet Mov (N Y). 2022 Sep 13;12:29. doi: 10.5334/tohm.712. eCollection 2022.
- Jennings D, Siderowf A, Stern M, Seibyl J, Eberly S, Oakes D, Marek K; PARS Investigators. Conversion to Parkinson Disease in the PARS Hyposmic and Dopamine Transporter-Deficit Prodromal Cohort. JAMA Neurol. 2017 Aug 1;74(8):933-940. doi: 10.1001/jamaneurol.2017.0985.
- Mahlknecht P, Seppi K, Poewe W. The Concept of Prodromal Parkinson's Disease. J Parkinsons Dis. 2015;5(4):681-97. doi: 10.3233/JPD-150685.
- Berg D, Borghammer P, Fereshtehnejad SM, Heinzel S, Horsager J, Schaeffer E, Postuma RB. Prodromal Parkinson disease subtypes - key to understanding heterogeneity. Nat Rev Neurol. 2021 Jun;17(6):349-361. doi: 10.1038/s41582-021-00486-9. Epub 2021 Apr 20.
- Heim B, Krismer F, De Marzi R, Seppi K. Magnetic resonance imaging for the diagnosis of Parkinson's disease. J Neural Transm (Vienna). 2017 Aug;124(8):915-964. doi: 10.1007/s00702-017-1717-8. Epub 2017 Apr 4.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年2月10日
一次修了 (推定)
2027年5月10日
研究の完了 (推定)
2027年5月10日
試験登録日
最初に提出
2025年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月19日
最初の投稿 (実際)
2025年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月12日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
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