Sisäisten vapinajen havaitseminen oskillometrialla Parkinsonin potilaalla (TREMOS-PD)
torstai 12. helmikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Toulouse
Sisäisten vapinajen havaitseminen oskillometrialla Parkinsonin potilaalla: Pilottitutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on päästä objektiivisesti sisäisen vapinan esiintymiseen Parkinsonin taudissa.
Inertiaaliantureita käytetään 3-4 Hz: n rytmisen värähtelyn havaitsemiseksi.
Tutkimus suoritetaan sekä Parkinsonin tautipotilailla että terveillä kontrolleilla tämän tyyppisen vapinan spesifisyyden selvittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kiinnostus löytää prodromaalisia oireita Parkinsonin taudista on kasvanut.
Joissakin tutkimuksissa on raportoitu sisäistä vapinaa, jonka potilaat ovat subjektiivisesti, on läsnä esiintyvän taudin prodromaalisissa vaiheissa.
Tämän vapina ei ole koskaan tehty.
Tässä tutkimuksessa ehdotamme, että sisäisen vapinan esiintymisen objektiivisesti Parkinsonin tautipotilailla, jotka käyttävät kiihtyvyysmittareita.
Terveiden koehenkilöiden valvontapopulaatiota arvioidaan myös PD -populaation vapinan spesifisyyden vahvistamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ana Raquel PINHEIRO BARBOSA
- Puhelinnumero: (+33) 05.61.77.99.30
- Sähköposti: pinheirobarbosa.ar@chu-toulouse.fr
Opiskelupaikat
-
-
Occitanie
-
Toulouse, Occitanie, Ranska, 31059
- Rekrytointi
- Purpan Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ana Raquel PINHEIRO BARBOSA
- Puhelinnumero: 0561779930
- Sähköposti: pinheirobarbosa.ar@chu-toulouse.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
(Koeryhmälle)
- Potilas, jolla on idiopaattinen Parkinsonin tauti
- Mini henkisen tilan arviointipiste yläpuolella tai yhtä suuri kuin 25
- Hoehn- ja Yahr -asteikkopistemäärä ≤3 vaiheessa, posturaalisen stabiilisuuden ansiosta potilas pystyy pysymään yhden minuutin ajan.
- Pystyy kävelemään avustamatonta
- Ei merkittäviä osteoartikulaarisia kysymyksiä
- Toisen neurologisen tilan läsnäolo, joka voi vaikuttaa kävelyyn
- Halukas läpikäymään kiihtyvyyden ulkopuolella
(Kontrolliryhmälle)
- Terveet vapaaehtoistyöt sopivat ikään (+/- 5 vuotta) ja sukupuoleen
- Mini henkisen tilan arviointipiste yläpuolella tai yhtä suuri kuin 25
Poissulkemiskriteerit:
(Koeryhmälle)
- Potilaat, joilla on epätyypillinen Parkinsonian oireyhtymä
- Potilaat eivät pysty kävelemään tai seisomaan yli minuutin ulkopuolella
- Parkinsonin potilaat, joita hoidetaan syvän aivojen stimulaatiolla, apomorfiinipumppulla tai duodopa -suolistoinfuusiolla ja foslevodopalla
- Raskaana olevat potilaat
(Kontrolliryhmälle)
- Osallistujat, joilla on merkittävä kävelyvaikutus (osteoartikulaarinen häiriö)
- Ne, joilla on neurologinen sairaus, joka tutkijan arvioinnissa voi häiritä tutkimuksen lopputulosta
- Osallistujat, joilla on kliininen vapina, joka voi häiritä ensisijaisen lopputuloksen mittausta (esim. Olennainen vapina, kilpirauhasen sairaus tai lääkityksen aiheuttamat vapinaa)
- Raskaana olevat osallistujat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Parkinsonin tautipotilaat
Parkinsonin tautipotilas vaiheessa.
|
päähän kiinnitetyt liiketunnistimet
|
|
Muut: Terveet osallistujat
|
päähän kiinnitetyt liiketunnistimet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huipputehon voimakkuusero 4-6 Hz: ssä
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Suurimmassa signaalitehossa objektiivisen sisäisen vapinan 4 - 6 Hz: n taajuuskaistalla, joka on tallennettu päänanturista, Parkinsonin potilaiden ryhmän ja vastaavan terveiden vapaaehtoisten ryhmän välillä.
|
Lähtökohta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivisen sisäisen vapinan ja taajuushuipun välinen yhteys välillä 4 - 6 Hz
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Ero objektiivisen sisäisen vapinan ja subjektiivisen sisäisen vapinan välillä on kuvaava tulosmitta, ja se arvioidaan käyttämällä korrelaatiokerrointa sisäisen vapinakyselyn pistemäärän välillä, joka mittaa subjektiivisen sisäisen vapinan voimakkuuden ja objektiivisen sisäisen vapinan 4 - 6 Hz: n taajuuskaistan enimmäisvoiman. Sisäinen vapinakysely mittaa koehenkilöiden havaitseman sisäisen vapinaa. Se koostuu 13 kysymyksestä. Kyselylomakkeen lopussa potilas saa pistemäärän 13: sta, ja 0 on paras pisteet ja 13 pahin pisteet. Objektiivinen sisäinen vapina mitataan anturien avulla mitataan lihaksen supistuksiin liittyvä liike. Tiedot tallennetaan aikasarjaksi, joka edustaa vapinaamplitudia erillisillä aikaväleillä. |
Lähtökohta
|
|
Objektiivisen sisäisen vapina- ja motoristen oireiden vakavuuden välinen yhteys Parkinsonin taudissa MDS-UPDR: n arvioimana
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Objektiivisen sisäisen vapina- ja oireiden vakavuuden välinen yhteys on kuvaava analyysi ja arvioidaan käyttämällä korrelaatiokerrointa MDS -UPDRS: n (osa III - motoristen oireiden) välillä, jotka arvioivat motoristen oireiden vakavuuden Parkinsonin potilailla ja objektiivisen vapinan 4 - 6 Hz -taajuuskaistalla. Asteikko on komposiitti, jonka pisteet vaihtelevat välillä 0 - 120, missä korkeammat pisteet osoittavat suuremman oireiden vakavuuden, mikä tarkoittaa, että pienempi pistemäärä heijastaa parempaa kliinistä tilaa. Katso yllä, kuinka objektiivinen sisäinen vapina arvioidaan. |
Lähtökohta
|
|
Parkinsonin taudin eri anturien havaitsemien objektiivisten sisäisten vapinavoimien arviointi
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Muiden anturien havaitsemien objektiivisen sisäisen vapinan voimat arvioidaan vertaamalla kunkin anturin 4 - 6 Hz: n taajuuskaistalla (taka- ja reidet Parkinsonin taudin eniten) 4 - 6 Hz: n taajuuskaistalla) päänanturille.
|
Lähtökohta
|
|
Liike -anturitutkimuksen hyväksyttävyyden arviointi visuaalisen analogisen asteikon avulla
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Hyväksyttävyys arvioidaan käyttämällä visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pisteitä (0 = ei hyväksytä 10 = täysin hyväksyttävä), mitataan liikkeen anturitutkimuksen hyväksyttävyyden potilailla ja kontrolleilla.
|
Lähtökohta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dorsey ER, Sherer T, Okun MS, Bloem BR. The Emerging Evidence of the Parkinson Pandemic. J Parkinsons Dis. 2018;8(s1):S3-S8. doi: 10.3233/JPD-181474.
- Postuma RB, Berg D, Stern M, Poewe W, Olanow CW, Oertel W, Obeso J, Marek K, Litvan I, Lang AE, Halliday G, Goetz CG, Gasser T, Dubois B, Chan P, Bloem BR, Adler CH, Deuschl G. MDS clinical diagnostic criteria for Parkinson's disease. Mov Disord. 2015 Oct;30(12):1591-601. doi: 10.1002/mds.26424.
- Bloem BR, Okun MS, Klein C. Parkinson's disease. Lancet. 2021 Jun 12;397(10291):2284-2303. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00218-X. Epub 2021 Apr 10.
- Postuma RB, Iranzo A, Hu M, Hogl B, Boeve BF, Manni R, Oertel WH, Arnulf I, Ferini-Strambi L, Puligheddu M, Antelmi E, Cochen De Cock V, Arnaldi D, Mollenhauer B, Videnovic A, Sonka K, Jung KY, Kunz D, Dauvilliers Y, Provini F, Lewis SJ, Buskova J, Pavlova M, Heidbreder A, Montplaisir JY, Santamaria J, Barber TR, Stefani A, St Louis EK, Terzaghi M, Janzen A, Leu-Semenescu S, Plazzi G, Nobili F, Sixel-Doering F, Dusek P, Bes F, Cortelli P, Ehgoetz Martens K, Gagnon JF, Gaig C, Zucconi M, Trenkwalder C, Gan-Or Z, Lo C, Rolinski M, Mahlknecht P, Holzknecht E, Boeve AR, Teigen LN, Toscano G, Mayer G, Morbelli S, Dawson B, Pelletier A. Risk and predictors of dementia and parkinsonism in idiopathic REM sleep behaviour disorder: a multicentre study. Brain. 2019 Mar 1;142(3):744-759. doi: 10.1093/brain/awz030.
- Poewe W, Seppi K, Tanner CM, Halliday GM, Brundin P, Volkmann J, Schrag AE, Lang AE. Parkinson disease. Nat Rev Dis Primers. 2017 Mar 23;3:17013. doi: 10.1038/nrdp.2017.13.
- Berg D, Postuma RB, Adler CH, Bloem BR, Chan P, Dubois B, Gasser T, Goetz CG, Halliday G, Joseph L, Lang AE, Liepelt-Scarfone I, Litvan I, Marek K, Obeso J, Oertel W, Olanow CW, Poewe W, Stern M, Deuschl G. MDS research criteria for prodromal Parkinson's disease. Mov Disord. 2015 Oct;30(12):1600-11. doi: 10.1002/mds.26431.
- Bhatia KP, Bain P, Bajaj N, Elble RJ, Hallett M, Louis ED, Raethjen J, Stamelou M, Testa CM, Deuschl G; Tremor Task Force of the International Parkinson and Movement Disorder Society. Consensus Statement on the classification of tremors. from the task force on tremor of the International Parkinson and Movement Disorder Society. Mov Disord. 2018 Jan;33(1):75-87. doi: 10.1002/mds.27121. Epub 2017 Nov 30.
- Mendonca MD, Ferreira PC, Oliveira F, Barbosa R, Meira B, Costa DC, Oliveira-Maia AJ, da Silva JA. Relative sparing of dopaminergic terminals in the caudate nucleus is a feature of rest tremor in Parkinson's disease. NPJ Parkinsons Dis. 2024 Nov 18;10(1):209. doi: 10.1038/s41531-024-00818-8.
- Schrag A, Bohlken J, Dammertz L, Teipel S, Hermann W, Akmatov MK, Batzing J, Holstiege J. Widening the Spectrum of Risk Factors, Comorbidities, and Prodromal Features of Parkinson Disease. JAMA Neurol. 2023 Feb 1;80(2):161-171. doi: 10.1001/jamaneurol.2022.3902.
- Cochrane GD, Rizvi S, Abrantes A, Crabtree B, Cahill J, Friedman JH. Internal tremor in Parkinson's disease, multiple sclerosis, and essential tremor. Parkinsonism Relat Disord. 2015 Oct;21(10):1145-7. doi: 10.1016/j.parkreldis.2015.07.014. Epub 2015 Jul 18.
- Shulman LM, Singer C, Bean JA, Weiner WJ. Internal tremor in patients with Parkinson's disease. Mov Disord. 1996 Jan;11(1):3-7. doi: 10.1002/mds.870110103.
- Abusrair AH, Elsekaily W, Bohlega S. Tremor in Parkinson's Disease: From Pathophysiology to Advanced Therapies. Tremor Other Hyperkinet Mov (N Y). 2022 Sep 13;12:29. doi: 10.5334/tohm.712. eCollection 2022.
- Jennings D, Siderowf A, Stern M, Seibyl J, Eberly S, Oakes D, Marek K; PARS Investigators. Conversion to Parkinson Disease in the PARS Hyposmic and Dopamine Transporter-Deficit Prodromal Cohort. JAMA Neurol. 2017 Aug 1;74(8):933-940. doi: 10.1001/jamaneurol.2017.0985.
- Mahlknecht P, Seppi K, Poewe W. The Concept of Prodromal Parkinson's Disease. J Parkinsons Dis. 2015;5(4):681-97. doi: 10.3233/JPD-150685.
- Berg D, Borghammer P, Fereshtehnejad SM, Heinzel S, Horsager J, Schaeffer E, Postuma RB. Prodromal Parkinson disease subtypes - key to understanding heterogeneity. Nat Rev Neurol. 2021 Jun;17(6):349-361. doi: 10.1038/s41582-021-00486-9. Epub 2021 Apr 20.
- Heim B, Krismer F, De Marzi R, Seppi K. Magnetic resonance imaging for the diagnosis of Parkinson's disease. J Neural Transm (Vienna). 2017 Aug;124(8):915-964. doi: 10.1007/s00702-017-1717-8. Epub 2017 Apr 4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 10. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 10. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31/25/0028
- 2025-A00133-46 (Muu tunniste: ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .