파킨슨 병 환자의 오실로미로 내부 떨림의 감지 (TREMOS-PD)
2026년 2월 12일 업데이트: University Hospital, Toulouse
파킨슨 환자의 오실로미터에 의한 내부 떨림 감지 : 파일럿 연구
본 연구의 목표는 파킨슨 병에서 내부 진전의 존재에 객관적으로 접근하는 것입니다.
관성 센서는 3-4Hz의 리듬 진동의 존재를 감지하는 데 사용됩니다.
이 연구는 파킨슨 병 환자와 건강한 대조군에서 수행 될 것이며 이러한 유형의 진전의 특이성을 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
파킨슨 병에서 뇌성 증상을 찾는 데 관심이 커지고 있습니다.
환자들에 의해 주관적으로 느껴지는 내부 진전은 일부 연구에서 질병의 혈전 단계에 존재하는 것으로보고되었다.
이 떨림에 대한 객관적인 식별은 결코 이루어지지 않았습니다.
이 연구에서 우리는 가속도계를 사용하여 파킨슨 병 환자의 내부 진전의 존재에 객관적으로 접근 할 것을 제안합니다.
건강한 피험자의 통제 집단은 또한 PD 인구에 대한 진전의 특이성을 확인하기 위해 평가 될 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ana Raquel PINHEIRO BARBOSA
- 전화번호: (+33) 05.61.77.99.30
- 이메일: pinheirobarbosa.ar@chu-toulouse.fr
연구 장소
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Occitanie
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Toulouse, Occitanie, 프랑스, 31059
- 모병
- Purpan Hospital
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연락하다:
- Ana Raquel PINHEIRO BARBOSA
- 전화번호: 0561779930
- 이메일: pinheirobarbosa.ar@chu-toulouse.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
(실험 그룹의 경우)
- 특발성 파킨슨 병 환자
- 미니 정신 상태 평가 점수 위 또는 25와 같습니다.
- Hoehn 및 Yahr 스케일 스케일 점수는 Off 단계에서 ≤3이며, 자세 안정성으로 환자는 1 분 동안 소지하지 못하게 할 수 있습니다.
- 도움이되지 않는 걸을 수 있습니다
- 주요 골다공증 문제는 없습니다
- 보행에 영향을 줄 수있는 또 다른 신경 학적 상태의 존재
- 오프 상태에서 가속도계를 기꺼이 겪으려고합니다
(통제 그룹의 경우)
- 나이 (+/- 5 세)와 섹스와 일치하는 건강한 자원 봉사자
- 미니 정신 상태 평가 점수 위 또는 25와 같습니다.
제외 기준 :
(실험 그룹의 경우)
- 비정형 파킨슨 증후군 환자
- 오프 주에서 1 분 이상 걸거나 서있을 수없는 환자
- 깊은 뇌 자극, 아포 모르핀 펌프 또는 Duodopa 장 주입 및 Foslevodopa로 치료 한 Parkinson의 환자
- 임산부
(통제 그룹의 경우)
- 보행 장애가있는 참가자 (골관 관절 장애)
- 조사자의 판단에서 연구의 결과 측정을 방해 할 수있는 신경계 질환이있는 사람들
- 일차 결과의 측정을 방해 할 수있는 임상 진전을 가진 참가자 (예 : 필수 진전, 갑상선 질환 또는 약물에 의해 유발 된 진전)
- 임신 한 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 파킨슨 병 환자
오프 단계에서 파킨슨 병 환자.
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헤드 장착 모션 센서
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다른: 건강한 참가자
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헤드 장착 모션 센서
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4-6Hz에서 피크 전력 강도 차이
기간: 기준선
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Parkinson 환자 그룹과 건강한 자원 봉사자 그룹 사이에서 헤드 센서에서 기록 된 객관적인 내부 진전의 4 ~ 6Hz 주파수 대역에서 최대 신호 전력의 차이.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주관적인 내부 진전과 4 ~ 6Hz 사이의 주파수 피크 사이의 연관성
기간: 기준선
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객관적인 내부 진전과 주관적인 내부 진전의 차이는 설명적인 결과 측정이며, 주관적인 내부 진전 강도의 점수 사이의 점수와 4 ~ 6 Hz 주파수의 객관적인 내부 진전의 최대 신호 전력 사이의 상관 계수를 사용하여 평가 될 것입니다. 내부 떨림 설문지는 주제에 의해 인식되는 내부 진전의 강도를 측정합니다. 13 개의 질문으로 구성됩니다. 설문지가 끝나면 환자는 13 점으로 점수를 받고 0은 최고 점수, 13은 최악의 점수입니다. 객관적인 내부 진전은 센서를 통해 측정됩니다. 근육 수축과 관련된 움직임을 측정합니다. 데이터는 시계열로 기록되며, 이는 개별 시간 간격에서 진전 진폭을 나타냅니다. |
기준선
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MDS-Updrs에 의해 평가 된 파킨슨 병의 객관적인 내부 진전과 운동 증상 심각성 사이의 연관성
기간: 기준선
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객관적인 내부 진전과 증상 심각도 사이의 연관성은 설명적인 분석이 될 것이며 Parkinson 환자의 운동 증상 심각도를 평가하는 MDS -Updrs (Part III -Motor 증상)의 점수 사이의 상관 계수와 4 ~ 6 Hz 주파수의 목적 내부 떨림 대역의 최대 신호 전력을 평가하는 상관 계수를 사용하여 평가되었습니다. 척도는 합성이며, 점수는 0에서 120 사이이며, 점수가 높을수록 증상 심각도가 더 높아지면 점수가 낮을수록 임상 상태가 향상됩니다. 객관적인 내부 진전이 어떻게 평가되는지 위에서 참조하십시오. |
기준선
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파킨슨 병의 다른 센서에 의해 감지 된 객관적인 내부 진전 전력 평가
기간: 기준선
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다른 센서에 의해 감지 된 객관적인 내부 진전의 전력은 각 센서의 4 ~ 6 Hz 주파수 대역 (파킨슨 병의 가장 영향을받는 허벅지)의 최대 신호 전력을 헤드 센서와 비교하여 평가됩니다.
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기준선
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시각적 아날로그 척도를 사용한 모션 센서 검사의 수용 가능성 평가
기간: 기준선
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수용 가능성은 시각적 아날로그 척도 (VAS)의 점수를 사용하여 평가 될 것입니다 (0 = 10 = 완전히 허용 가능하지 않음) 환자 및 대조군에서 모션 센서 검사의 수용 가능성을 측정합니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Postuma RB, Berg D, Stern M, Poewe W, Olanow CW, Oertel W, Obeso J, Marek K, Litvan I, Lang AE, Halliday G, Goetz CG, Gasser T, Dubois B, Chan P, Bloem BR, Adler CH, Deuschl G. MDS clinical diagnostic criteria for Parkinson's disease. Mov Disord. 2015 Oct;30(12):1591-601. doi: 10.1002/mds.26424.
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- Postuma RB, Iranzo A, Hu M, Hogl B, Boeve BF, Manni R, Oertel WH, Arnulf I, Ferini-Strambi L, Puligheddu M, Antelmi E, Cochen De Cock V, Arnaldi D, Mollenhauer B, Videnovic A, Sonka K, Jung KY, Kunz D, Dauvilliers Y, Provini F, Lewis SJ, Buskova J, Pavlova M, Heidbreder A, Montplaisir JY, Santamaria J, Barber TR, Stefani A, St Louis EK, Terzaghi M, Janzen A, Leu-Semenescu S, Plazzi G, Nobili F, Sixel-Doering F, Dusek P, Bes F, Cortelli P, Ehgoetz Martens K, Gagnon JF, Gaig C, Zucconi M, Trenkwalder C, Gan-Or Z, Lo C, Rolinski M, Mahlknecht P, Holzknecht E, Boeve AR, Teigen LN, Toscano G, Mayer G, Morbelli S, Dawson B, Pelletier A. Risk and predictors of dementia and parkinsonism in idiopathic REM sleep behaviour disorder: a multicentre study. Brain. 2019 Mar 1;142(3):744-759. doi: 10.1093/brain/awz030.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 10일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 10일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 19일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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