- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07182812
- オリジナルトライアル
健康な若年成人の腰部筋肉の持久力とバランスに対する血流制限運動の影響 (BFR-LUMBEX)
健康な若年成人における腰部伸筋の筋肉の持久力、バランス、および生理学的パラメーターに対する血流制限座標運動の影響:ランダム化比較試験
この研究の目的は、健康な若年成人の背中の耐久性とバランスに対する血流制限(BFR)エクササイズの影響を調べることを目的としています。 BFRは、簡単なエクササイズを実行しながら、カフで手足に制御圧力を適用することを含むトレーニング方法です。 低い運動荷重でも筋肉の強さと持久力を改善し、関節のストレスを減らすことが示されています。
この研究では、20〜25歳の参加者は2つのグループにランダムに割り当てられます。 1つのグループは、BFRと組み合わせた座標(STS)エクササイズを実行し、もう1つのグループはBFRなしで同じエクササイズを実行します。 運動プログラムは6週間続き、週に2回のセッションが行われます。
プログラムの前後に、参加者は以下の評価を受けます。
腰椎伸筋筋持久力(Biering-Sørensenテストを使用)
バランスパフォーマンス(コンピューター化されたバランスプラットフォームを使用)
酸素飽和、心拍数、血圧などの生理学的反応
この研究の目的は、BFRエクササイズが標準的な座位からスタンドのエクササイズよりも脊椎の筋肉の持久力を改善し、より効果的にバランスをとるかどうかを判断することです。 この結果は、姿勢を改善し、背中の問題を防ぎ、若年成人の身体パフォーマンスを向上させるための安全で実用的な戦略として、BFRトレーニングの使用に関する新しい洞察を提供する可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
詳細な説明:
腰の筋肉の持久力と姿勢バランスは、身体的健康、機能能力、および怪我の予防の重要な要素です。 腰椎伸筋筋の脱力または疲労は、脊髄の不安定性、姿勢の悪さ、腰痛のリスクの増加に関連しています。 同様に、バランス制御の減少は、日常の活動や運動能力を損なう可能性があります。 座りがちなライフスタイルと長期の座り込みは、若い成人のこれらの機能に悪影響を与えることが知られています。
血流制限(BFR)トレーニングは、低負荷抵抗または機能的運動中に運動肢の血流を部分的に制限するためにカフが適用される革新的な運動方法です。 この手法は、機械的ストレスが比較的低いため、筋力、肥大、および持久力を高めることが示されており、それにより高強度トレーニングに関連する潜在的なリスクが減少します。 BFRは、下肢筋力トレーニングの文脈で広範囲に研究されていますが、脊髄筋組織とバランスパフォーマンスへの影響はよく理解されていません。
現在のランダム化比較試験は、健康な若年成人の腰部伸筋の筋肉の持久力とバランスパフォーマンスに対するSIT-to-Stand(STS)エクササイズ中に適用されたBFRの効果を調査するように設計されています。 参加者は、2つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。
BFRエクササイズグループ:太ももに適用されたBFRで行われたSTSエクササイズ。
コントロールグループ:BFRなしで実行されるSTSエクササイズ。
介入は6週間続き、週に2回の運動セッションが2回続きます。 BFRカフ圧力は、個人の収縮期血圧の60〜80%に設定され、参加者の安全性を確保するために監視されます。
評価は、ベースラインおよび6週間のトレーニングプログラムの後に実施されます。 主な結果は、ビーリングソレンセンテストで測定された腰部伸筋耐久性と、コンピューター化されたバランスプラットフォームを使用して評価された姿勢バランスです。 二次的な結果には、運動セッション前後の酸素飽和、心拍数、血圧反応が含まれます。
この研究では、BFRエクササイズグループの参加者が、コントロールグループと比較して腰椎の耐久性とバランスの大幅な改善を示すと仮定しています。 この試験の結果は、BFRベースの機能トレーニングが、筋肉のパフォーマンスを向上させるだけでなく、健康な人の姿勢の安定性を改善するために、安全で効果的な方法と見なすことができるかどうかを明確にするのに役立ちます。 これには、スポーツパフォーマンス、低腰障害の予防戦略、および筋骨格障害のある集団のリハビリテーションプログラムに将来のアプリケーションがある可能性があります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Mehmet Akif Güler, PhD, PT
- 電話番号:+90 542 464 42 09
- メール:makif.guler@selcuk.edu.tr
研究場所
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Konya
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Konya、Konya、トルコ(Türkiye)、42130
- Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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コンタクト:
- Mehmet Akif Güler, PhD, PT
- 電話番号:+90 542 464 42 09
- メール:makif.guler@selcuk.edu.tr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 20歳から25歳の年齢
- 健康、筋骨格障害のない
- 慢性神経学的または全身性疾患はありません
- 過去3か月間は定期的な運動プログラムはありません
- 署名されたインフォームドコンセントによる自主参加
除外基準:
- 筋骨格疾患、怪我、または慢性腰痛の病歴
- バランスまたは心血管機能に影響を与える神経条件または薬物の定期的な使用
- 妊娠
- 過去3か月以内に通常の腰部またはコアエクササイズプログラムへの参加
- 運動中の症状(例:過度の疲労、めまい、異常な血圧の変化)は、健康リスクをもたらす可能性があります
- 同意の撤回または研究プロトコルに準拠することができない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:血流制限運動グループ
この腕の参加者は、太ももに適用された空気圧カフを使用して、血流制限(BFR)と組み合わせた座位からスタンドのエクササイズを行います。
カフ圧は、参加者の収縮期血圧の60〜80%に設定されます。
このプログラムは、理学療法士が監督する週に2回のセッションで6週間行われます。
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参加者は、太ももに配置された空気圧袖を使用して血流制限を加えて、座り方(STS)のエクササイズを実行します。
カフ圧力は、参加者の収縮期血圧の60〜80%に設定されています。
セッションは、6週間、週に2回理学療法士が監督します。
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アクティブコンパレータ:コントロールエクササイズグループ
このアームの参加者は、実験グループと同じ座位からスタンドの運動プロトコルを実行しますが、血流制限はありません。
セッションはまた、週2回6週間監督され、介入の前後に評価が行われます。
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参加者は、実験グループと同じ座り方(STS)エクササイズプロトコルを実行しますが、血流制限はありません。
セッションは週に2回6週間監督され、結果はプログラムの前後に評価されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腰部伸筋の筋肉の持久力
時間枠:ベースラインおよび6週間の介入後
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腰椎伸筋の持久力は、Biering-Sørensenテストを使用して評価されます。
参加者は、骨盤が安定した状態で嘘をついている間、上半身を水平位置に維持します。
トランクが5〜10°を超えるまでのテスト期間(秒単位)が記録されます。
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ベースラインおよび6週間の介入後
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姿勢バランスのパフォーマンス
時間枠:ベースラインおよび6週間の介入後
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バランスパフォーマンスは、コンピューター化されたバランスプラットフォーム(Technobody™Pro-kin)を使用して評価されます。
静的バランスパラメーターと動的バランスパラメーターの両方が記録されます。
結果の測定には、揺れ領域(cm²)、揺れ速度(cm/s)、姿勢安定性指数が含まれます。
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ベースラインおよび6週間の介入後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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酸素飽和度の変化
時間枠:ベースラインおよびエクササイズセッションの直後(6週間での介入前と介入後
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末梢酸素飽和度(Spo₂、%)は、指に置かれたパルスオキシメーターを使用して測定されます。
測定は運動セッションの前後に行われ、ベースラインから6週目への変更が記録されます。
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ベースラインおよびエクササイズセッションの直後(6週間での介入前と介入後
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血圧の変化
時間枠:ベースラインおよびエクササイズセッションの直後(6週間での介入前と介入後
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収縮期および拡張期血圧は、検証済みのデジタル溶融量計を使用して測定されます。
測定は、運動セッションの前後に休息します。
ベースラインから6週目への変更は、グループ間で比較されます。
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ベースラインおよびエクササイズセッションの直後(6週間での介入前と介入後
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ボディマス指数の変化(BMI)
時間枠:ベースラインおよび6週間の介入後
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ボディマス指数(kg/m²)は、デジタルボディコンポーシングアナライザー(Tanitaデバイス)で測定された高さと体重から計算されます。
ベースラインから6週目への変更が分析されます。
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ベースラインおよび6週間の介入後
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Mehmet Akif Güler, PhD, PT、Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Loenneke JP, Wilson JM, Marin PJ, Zourdos MC, Bemben MG. Low intensity blood flow restriction training: a meta-analysis. Eur J Appl Physiol. 2012 May;112(5):1849-59. doi: 10.1007/s00421-011-2167-x. Epub 2011 Sep 16.
- Demoulin C, Vanderthommen M, Duysens C, Crielaard JM. Spinal muscle evaluation using the Sorensen test: a critical appraisal of the literature. Joint Bone Spine. 2006 Jan;73(1):43-50. doi: 10.1016/j.jbspin.2004.08.002.
- Madarame H, Neya M, Ochi E, Nakazato K, Sato Y, Ishii N. Cross-transfer effects of resistance training with blood flow restriction. Med Sci Sports Exerc. 2008 Feb;40(2):258-63. doi: 10.1249/mss.0b013e31815c6d7e.
- Gogna K. Quality assurance: Hodgkin's disease and beyond. Australas Radiol. 2000 Nov;44(4):367-8. doi: 10.1046/j.1440-1673.2000.00839.x. No abstract available.
- Meiners KM, Loudon JK. Dynamic and Static Assessment of Single-Leg Postural Control in Female Soccer Players. J Sport Rehabil. 2020 Feb 1;29(2):174-178. doi: 10.1123/jsr.2018-0072.
- Lee KH, Chon SC. Enhanced Pain Relief and Muscle Growth in Individuals with Low Back Instability: The Impact of Blood Flow Restriction Exercise during Sit to Stand Movements. Med Sci Monit. 2024 Jan 25;30:e942508. doi: 10.12659/MSM.942508.
- Amano S, Ludin AF, Clift R, Nakazawa M, Law TD, Rush LJ, Manini TM, Thomas JS, Russ DW, Clark BC. Effectiveness of blood flow restricted exercise compared with standard exercise in patients with recurrent low back pain: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2016 Feb 12;17:81. doi: 10.1186/s13063-016-1214-7.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1919B012413960 (その他の助成金/資金番号:TUBİTAK)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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