- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07182812
- Originalversuch
Auswirkungen von Blutflussbeschränkungsübungen auf die Ausdauer der Lendenmuskulatur und das Gleichgewicht bei gesunden jungen Erwachsenen (BFR-LUMBEX)
Auswirkungen der Blutflussbeschränkung Sit-zu-Stand-Übungen auf die Ausdauer, das Gleichgewicht und die physiologischen Parameter der Lendenwirbelextensor bei gesunden jungen Erwachsenen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen der Durchblutungsrestriktionsübungen (BFR) auf die Rückenmuskelausdauer und das Gleichgewicht bei gesunden jungen Erwachsenen zu untersuchen. BFR ist eine Trainingsmethode, bei der kontrollierter Druck mit einer Manschette auf einfache Übungen auf die Gliedmaßen angewendet wird. Es wurde gezeigt, dass die Muskelkraft und -dauer selbst bei geringen Trainingsbelastungen verbessert und die Belastungen der Gelenke verringert werden.
In dieser Studie werden Teilnehmer im Alter von 20 bis 25 Jahren zwei Gruppen zufällig zugeordnet. Eine Gruppe wird Sit-to-Ständer-Übungen (STS) in Kombination mit BFR durchführen, während die andere Gruppe dieselben Übungen ohne BFR durchführt. Das Trainingsprogramm dauert 6 Wochen mit 2 Sitzungen pro Woche.
Vor und nach dem Programm werden die Teilnehmer für:
Lumbal Extensor-Muskelausdauer (unter Verwendung des Biering-Sørensen-Tests)
Gleichgewichtsleistung (mithilfe einer computergestützten Balance -Plattform)
Physiologische Reaktionen wie Sauerstoffsättigung, Herzfrequenz und Blutdruck
Der Zweck dieser Forschung ist es zu bestimmen, ob BFR-Übungen die Ausdauer der Wirbelsäulenmuskulatur verbessern und effektiver ausgleichen als Standard-Sit-zu-Stand-Übungen. Die Ergebnisse können neue Einblicke in die Verwendung von BFR -Training als sichere und praktische Strategie zur Verbesserung der Haltung, zur Verhinderung von Problemen und zur Verbesserung der körperlichen Leistung bei jungen Erwachsenen liefern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Detaillierte Beschreibung:
Muskelausdauer und Haltungsbilanz mit geringer Rückenlehne sind wesentliche Bestandteile der körperlichen Gesundheit, der Funktionskapazität und der Prävention von Verletzungen. Schwäche oder Müdigkeit in der Lendenwirkungsmuskulatur ist mit der Instabilität der Wirbelsäule, einer schlechten Haltung und einem erhöhten Risiko für Schmerzen im unteren Rücken verbunden. In ähnlicher Weise kann eine verringerte Gleichgewichtskontrolle die täglichen Aktivitäten und die sportliche Leistung beeinträchtigen. Es ist bekannt, dass sesshafte Lebensstile und längeres Sitzen diese Funktionen bei jungen Erwachsenen negativ beeinflussen.
Das BRFR-Training (Blutflussrestriktion) ist eine innovative Übungsmethode, bei der eine Manschette angewendet wird, um den Blutfluss im Trainings-Glied während niedriger Belastungswiderstand oder Funktionsübungen teilweise einzuschränken. Es wurde gezeigt, dass diese Technik die Muskelstärke, Hypertrophie und Ausdauer mit relativ geringem mechanischen Stress verbessert und damit die potenziellen Risiken verringert, die mit dem Training mit hohem Intensität verbunden sind. Während BFR im Kontext des Krafttrainings mit niedrigerem Glied ausgiebig untersucht wurde, sind seine Auswirkungen auf die Muskulatur der Wirbelsäule und die Ausgleichsleistung nicht gut verstanden.
Die vorliegende randomisierte kontrollierte Studie wurde entwickelt, um die Auswirkungen von BFR zu untersuchen, die während der SIT-to-Ständer-Übungen (STS) auf die Ausdauer der Lendenwirblichen und die Ausgleichsleistung bei gesunden jungen Erwachsenen angewendet werden. Die Teilnehmer werden zufällig einer von zwei Gruppen zugeordnet:
BFR -Übungsgruppe: STS -Übungen, die mit BFR durchgeführt wurden, wird auf den Oberschenkel angewendet.
Kontrollgruppe: STS -Übungen ohne BFR.
Die Intervention dauert sechs Wochen mit zwei beaufsichtigten Trainingseinheiten pro Woche. Der BFR-Manschettendruck wird auf 60-80% des systolischen Blutdrucks des Individuums eingesetzt und überwacht, um die Sicherheit der Teilnehmer zu gewährleisten.
Die Bewertungen werden zu Studienbeginn und nach dem sechswöchigen Schulungsprogramm durchgeführt. Die primären Ergebnisse sind die Ausdauer der Lendenzweiterleiterin, gemessen mit dem Biering-Sørensen-Test und der Haltungsbilanz, die mithilfe einer computergestützten Balance-Plattform bewertet wurde. Die sekundären Ergebnisse sind vor und nach dem Trainingssessions Sauerstoffsättigung, Herzfrequenz und Blutdruckreaktionen.
Die Studie stellt fest, dass die Teilnehmer der BFR -Übungsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe eine stärkere Verbesserung der Ausdauer und des Gleichgewichts der Lendenmuskulatur zeigen werden. Die Ergebnisse dieser Studie werden klarstellen, ob BFR-basierte funktionale Training nicht nur zur Verbesserung der Muskelleistung, sondern auch zur Verbesserung der Haltungsstabilität bei gesunden Personen als sichere und wirksame Methode angesehen werden kann. Dies kann zukünftige Anwendungen in Bezug auf Sportleistung, Präventionsstrategien für Störungen mit niedrigem Rücken und Rehabilitationsprogramme für Bevölkerungsgruppen mit Beeinträchtigungen des Bewegungsapparates haben.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mehmet Akif Güler, PhD, PT
- Telefonnummer: +90 542 464 42 09
- E-Mail: makif.guler@selcuk.edu.tr
Studienorte
-
-
Konya
-
Konya, Konya, Türkei (türkiye), 42130
- Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
Kontakt:
- Mehmet Akif Güler, PhD, PT
- Telefonnummer: +90 542 464 42 09
- E-Mail: makif.guler@selcuk.edu.tr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 20 und 25 Jahren
- Gesund, ohne muskuloskelettale Störungen
- Keine chronische neurologische oder systemische Erkrankung
- Kein reguläres Trainingsprogramm in den letzten 3 Monaten
- Freiwillige Teilnahme mit unterschriebener Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte der Bewegungsapparat Erkrankung, Verletzung oder chronische Schmerzen im unteren Rücken
- Neurologische Erkrankungen oder regelmäßige Verwendung von Medikamenten, die das Gleichgewicht oder die kardiovaskuläre Funktion beeinflussen
- Schwangerschaft
- Teilnahme an regulären Lenden- oder Kernübungen innerhalb der letzten 3 Monate
- Alle Symptome während des Trainings (z. B. übermäßige Müdigkeit, Schwindel, abnormale Blutdruckveränderungen), die gesundheitliche Risiken darstellen können
- Rückzug der Einwilligung oder Unfähigkeit, das Studienprotokoll einzuhalten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Blutflussrestriktionsübungsgruppe
Die Teilnehmer an diesem Arm führen Sit-zu-Stand-Übungen in Kombination mit Blutflussrestriktion (BFR) unter Verwendung einer auf den Oberschenkel angewendeten pneumatischen Manschette durch.
Der Manschettendruck wird auf 60-80% des systolischen Blutdrucks des Teilnehmers eingesetzt.
Das Programm wird 6 Wochen lang mit 2 Sitzungen pro Woche durchgeführt, die von einem Physiotherapeuten beaufsichtigt werden.
|
Die Teilnehmer machen Sit-to-Ständer-Übungen (SIT-to-Ständer-Übungen) mit Blutflussbeschränkungen, die unter Verwendung einer auf den Oberschenkel platzierten pneumatischen Manschette angewendet werden.
Der Manschettendruck wird auf 60-80% des systolischen Blutdrucks des Teilnehmers gesetzt.
Die Sitzungen werden zwei Wochen lang zweimal pro Woche von einem Physiotherapeuten beaufsichtigt.
|
|
Aktiver Komparator: Kontrollübungsgruppe
Die Teilnehmer an diesem Arm führen das gleiche Sit-tand-Trainingsprotokoll wie die experimentelle Gruppe durch, jedoch ohne Blutflussbeschränkung.
Die Sitzungen werden auch zwei Wochen lang zweimal wöchentlich beaufsichtigt, und die Bewertungen werden vor und nach der Intervention durchgeführt.
|
Die Teilnehmer führen das gleiche Sit-to-Ständer-Übungsprotokoll wie die experimentelle Gruppe durch, jedoch ohne Blutflussbeschränkung.
Die Sitzungen werden zwei Wochen lang zweimal wöchentlich beaufsichtigt, und die Ergebnisse werden vor und nach dem Programm bewertet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ausdauer der lumbalen Extensor -Muskeln
Zeitfenster: Grundlinie und nach 6 Wochen Intervention
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Die Ausdauer der lumbalen Extensormuskeln wird anhand des Biering-Sørensen-Tests bewertet.
Die Teilnehmer halten den Oberkörper in horizontaler Position auf, während sie anfällig mit dem Becken lagen.
Die Testdauer (in Sekunden), bis der Kofferraum> 5-10 ° abfällt.
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Grundlinie und nach 6 Wochen Intervention
|
|
Postural Balance -Leistung
Zeitfenster: Grundlinie und nach 6 Wochen Intervention
|
Die Gleichgewichtsleistung wird mithilfe einer computergestützten Balance-Plattform (Technobody ™ Pro-Kin) bewertet.
Sowohl statische als auch dynamische Gleichgewichtsparameter werden aufgezeichnet.
Die Ergebnismaße umfassen Sway Area (CM²), Schwindelgeschwindigkeit (CM/S) und Haltalstabilitätsindex.
|
Grundlinie und nach 6 Wochen Intervention
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Grundlinie und unmittelbar nach Übungssitzungen (Vor- und Nachintervention nach 6 Wochen)
|
Die periphere Sauerstoffsättigung (Spo₂, %) wird unter Verwendung eines Pulsoximeters auf dem Finger gemessen.
Messungen werden vor und nach Trainingseinheiten ergriffen, und Änderungen von der Ausgangswert bis zur 6. Woche werden aufgezeichnet.
|
Grundlinie und unmittelbar nach Übungssitzungen (Vor- und Nachintervention nach 6 Wochen)
|
|
Blutdruckwechsel
Zeitfenster: Grundlinie und unmittelbar nach Übungssitzungen (Vor- und Nachintervention nach 6 Wochen)
|
Der systolische und diastolische Blutdruck wird unter Verwendung eines validierten digitalen Blutdruckmessers gemessen.
Messungen werden vor und nach dem Training in Ruhe durchgeführt.
Die Änderung von Grundlinien zu Woche 6 wird zwischen den Gruppen verglichen.
|
Grundlinie und unmittelbar nach Übungssitzungen (Vor- und Nachintervention nach 6 Wochen)
|
|
Änderung des Body Mass Index (BMI)
Zeitfenster: Grundlinie und nach 6 Wochen Intervention
|
Der Body Mass Index (kg/m²) wird aus Höhe und Gewicht berechnet, gemessen mit einem Analysator für digitale Körperzusammensetzungsanalysator (Tanita -Gerät).
Änderungen von Grundlinie bis Woche 6 werden analysiert.
|
Grundlinie und nach 6 Wochen Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mehmet Akif Güler, PhD, PT, Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Loenneke JP, Wilson JM, Marin PJ, Zourdos MC, Bemben MG. Low intensity blood flow restriction training: a meta-analysis. Eur J Appl Physiol. 2012 May;112(5):1849-59. doi: 10.1007/s00421-011-2167-x. Epub 2011 Sep 16.
- Demoulin C, Vanderthommen M, Duysens C, Crielaard JM. Spinal muscle evaluation using the Sorensen test: a critical appraisal of the literature. Joint Bone Spine. 2006 Jan;73(1):43-50. doi: 10.1016/j.jbspin.2004.08.002.
- Madarame H, Neya M, Ochi E, Nakazato K, Sato Y, Ishii N. Cross-transfer effects of resistance training with blood flow restriction. Med Sci Sports Exerc. 2008 Feb;40(2):258-63. doi: 10.1249/mss.0b013e31815c6d7e.
- Gogna K. Quality assurance: Hodgkin's disease and beyond. Australas Radiol. 2000 Nov;44(4):367-8. doi: 10.1046/j.1440-1673.2000.00839.x. No abstract available.
- Meiners KM, Loudon JK. Dynamic and Static Assessment of Single-Leg Postural Control in Female Soccer Players. J Sport Rehabil. 2020 Feb 1;29(2):174-178. doi: 10.1123/jsr.2018-0072.
- Lee KH, Chon SC. Enhanced Pain Relief and Muscle Growth in Individuals with Low Back Instability: The Impact of Blood Flow Restriction Exercise during Sit to Stand Movements. Med Sci Monit. 2024 Jan 25;30:e942508. doi: 10.12659/MSM.942508.
- Amano S, Ludin AF, Clift R, Nakazawa M, Law TD, Rush LJ, Manini TM, Thomas JS, Russ DW, Clark BC. Effectiveness of blood flow restricted exercise compared with standard exercise in patients with recurrent low back pain: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2016 Feb 12;17:81. doi: 10.1186/s13063-016-1214-7.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- 1919B012413960 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: TUBİTAK)
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- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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