クリーブランドクリニックでの液体ガイド付き心不全治療 (FIGHT-HF)
2025年11月7日 更新者：Bodyport Inc.
液体ガイド付き心不全治療
Fight-HFは、心不全管理の介入を評価する探索的非ランダム化された非盲検研究です。
このパイロットの目標は、クリーブランドのクリニック心臓専門医がそれに続く急性および慢性心不全を伴う50人の成人参加者のボディポート心臓スケールと輻輳指数を使用して、液体誘導心不全管理プログラムとアラート応答ガイド（ARG）のパフォーマンスを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、HF管理のための既存の健康システムワークフローに、心臓スケールと複合バイオマーカーアルゴリズム、混雑指数とアラートの臨床的統合を評価します。
この研究で収集されたデータは、アラート応答ガイド（ARG）に含まれる既存の輻輳インデックスガイド付きHF管理プロトコルのテストと改良に使用されます。
最終的なアラート応答ガイドは、将来のランダム化対照試験でさらに検証できます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- 募集
- The Cleveland Clinic
-
コンタクト：
- Elaine Franko
- 電話番号：216-444-9020
- メール：FRANKOE@ccf.org
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 急性の非代償性心不全のために入院
- 21歳以上
- 英語を話して読むことができます
除外基準：
- ニューヨークハート協会機能クラスIV症状
- 今後12か月で心臓移植または心室アシストを受け取った、または心室アシストを受け取るように予定されています
- 利尿療法や慢性腎透析に反応しないが、25 mL/min未満の糸球体ろ過率を持っている
- 定期的にスケジュールされた静脈内HF療法の歴史があります（例：変力物質や利尿薬）
- 平均寿命は12か月未満です
- 妊娠しているか、今後12か月間妊娠する予定です
- 重量は375ポンドを超えています
- 援助なしで2フィートに立つことができません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：介入腕
参加者は、外来患者（ホーム）設定でデバイスの使用を開始すると、流体誘導ケアの受け取りを開始します。 参加者は、日常の臨床ケアごとに監視され、45日と90日間の研究フォローアップ訪問を受けて、臨床状態、イベント、および薬物の変化を評価します。 |
参加者は、心臓スケールおよびボディポート患者ポータルを通じて、体重と体液のレベルにアクセスできます。
プロバイダーは、参加者のリモート管理をサポートするために、輻輳インデックス、アラート、臨床ダッシュボードへのアクセスを受け取ります。
プロバイダーは、アラートが生成されたときに通知を受け取り、輻輳インデックスがアラートのしきい値を下回るまで、毎週2回リマインダーを受け取ります。
アラートが生成されると、プロバイダーは参加者に連絡しようとし、ARGに含まれる推奨事項に従うことが奨励されます。
また、プロバイダーは、フィードバックを提供し、調査全体を通してARGの改善を提案することをお勧めします。
アラートに起因する医学療法の変更は、Bodyport Clinical Dashboardに記録されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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混雑インデックスアラート統計
時間枠：登録から90日間の研究期間の終わりまで
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登録から90日間の研究期間の終わりまで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年10月8日
一次修了 (推定)
2026年3月1日
研究の完了 (推定)
2026年3月1日
試験登録日
最初に提出
2025年9月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年10月1日
最初の投稿 (推定)
2025年10月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月7日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。