Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fluid guidet hjertesvigtbehandling på Cleveland Clinic (FIGHT-HF)

7. november 2025 opdateret af: Bodyport Inc.

Fluid guidet hjertesvigtbehandling

Fight-HF er en sonderende ikke-randomiseret open-label-undersøgelse, der evaluerer en hjertesvigtstyringsintervention.

Målet med denne pilot er at vurdere ydelsen af ​​et fluid-guidet hjertesvigtstyringsprogram og Alert Response Guide (ARG) ved hjælp af Bodyport Cardiac-skalaen og overbelastningsindekset hos 50 voksne deltagere med akut og kronisk hjertesvigt, der følges af en Cleveland Clinic Cardiologist.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil vurdere den kliniske integration af hjerteskalaen og en sammensat biomarkøralgoritme, overbelastningsindekset og alarm i eksisterende arbejdsgange til HF -styring. De data, der er indsamlet i denne undersøgelse, vil blive brugt til at teste og forfine eksisterende overbelastningsindeksstyrede HF-styringsprotokoller indeholdt i en alarmresponsvejledning (ARG). Den endelige alarmresponsvejledning kan valideres yderligere i fremtidige randomiserede kontrolforsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Rekruttering
        • The Cleveland Clinic
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Indlagt på hospitalet for akut dekompenseret hjertesvigt
  • Alder 21 år eller ældre
  • I stand til at tale og læse engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • New York Heart Association Funktionelle klasse IV -symptomer
  • Modtaget eller er planlagt til at modtage en hjertetransplantation eller ventrikulær assist - enhed i de næste 12 måneder
  • Har en glomerulær filtreringshastighed på mindre end 25 ml/min, mens den ikke er reagerende på vanddrivende terapi eller ved kronisk nyredialyse
  • Har en historie med regelmæssigt planlagt intravenøs HF -terapi (f.eks. Inotroper eller diuretika)
  • Have en forventet levealder på mindre end 12 måneder
  • Er gravide eller planlægger at blive gravid i løbet af de næste 12 måneder
  • Vej mere end 375 lbs
  • Kan ikke stå på to bare fødder uden hjælp

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionel arm

Deltagerne vil begynde at modtage væskestyret pleje, når de begynder at bruge enheden i indstillingen af ​​poliklinisk (hjemme).

Deltagerne overvåges pr. Rutinemæssig klinisk pleje og modtager undersøgelsesbesøg på 45 og 90 dage for at vurdere klinisk status, begivenheder og medicinændringer.
Enhed: Intervention af hjertesvigt
Deltagerne vil modtage adgang til deres vægt og væskeniveau på hjerteskalaen og gennem Bodyport -patientportalen. Udbyderen modtager adgang til overbelastningsindekset, alarmer og klinisk dashboard til understøttelse af fjernstyring af deltageren. Udbyderen modtager en meddelelse, når en alarm genereres og to gange ugentlige påmindelser, indtil overbelastningsindekset vender tilbage under en alarmgrænse. Når der genereres en advarsel, vil udbydere forsøge at kontakte deltageren og vil blive opfordret til at følge anbefalingerne i ARG. Udbydere vil også blive opfordret til at give feedback og foreslå forbedringer af ARG gennem hele undersøgelsen. Eventuelle ændringer i medicinsk terapi, der er resultatet af en alarm, vil blive dokumenteret i det kliniske bodyport -dashboard.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overbelastningsindeks alarmstatistik
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​undersøgelsesvarigheden på 90 dage
Fra tilmelding til slutningen af ​​undersøgelsesvarigheden på 90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bodyport Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2025

Først opslået (Anslået)

3. oktober 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25-529

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Intervention af hjertesvigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner