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内視鏡検査を受ける患者における視覚化瞑想が不安、疼痛、快適性に及ぼす影響

2025年11月28日 更新者:Tuğba Albayram、University of Gaziantep

内視鏡検査を受ける患者の不安、痛み、快適さに対する可視化瞑想の効果

内視鏡検査は、多くの疾患の早期診断と治療のために最も頻繁に行われる手順の一つであり、上部消化管障害の診断と治療において重要な役割を果たします。 時には、胃や喉頭の特定の疾患を検出するための唯一の選択肢となることもあります。 しかし、多くの患者にとって、内視鏡検査は侵襲的で非常に痛みを伴い、極めて不快な手順と考えられています。 さらに、手順前に感じる不安や恐怖は、身体的および精神的苦痛を引き起こし、患者の快適さを損ない、痛みを生じさせる可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

内視鏡検査は、様々な消化器疾患の早期診断と治療のために最も頻繁に行われる手順の一つであり、特に上部消化管系の病態評価において重要な役割を果たします。 特定の臨床状況では、内視鏡検査は胃、食道、喉頭に生じる疾患を特定する唯一の信頼できる方法となることがあります。 診断的および治療的価値にもかかわらず、内視鏡検査は患者によって一般的に侵襲的で不快であり、しばしば痛みを伴う手順と認識されています。 さらに、手順前の不安や恐怖は、身体的および精神的苦痛を引き起こし、患者全体の快適さに悪影響を及ぼし、痛みの認識を強める可能性があります。

内視鏡検査中の中等度から重度の不安は、手順の困難さの可能性を高め、検査時間を延長し、患者満足度を低下させ、合併症のリスクを高めることが示されています。 これらの悪影響は、不安を軽減し患者の快適さを改善することを目的とした非薬理学的戦略の実施の重要性を強調しています。 そのようなアプローチの一つであるガイド付き視覚化または視覚化瞑想は、リラクゼーションを促進し、精神的緊張を軽減し、痛みの管理を支援する、シンプルで費用対効果が高く、患者に優しい方法として注目を集めています。

ガイド付き視覚化が手順への耐性を高め患者体験を改善する可能性を考慮して、研究者はこの特定の集団におけるその有効性を探求する動機付けられました。 したがって、この研究は、内視鏡検査を受ける患者に適用された視覚化瞑想が、彼らの不安、痛み、快適さのレベルに及ぼす影響を決定するために設計されました。

研究の種類

介入

入学 (推定)

72

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Şehitkamil
      • Gaziantep、Şehitkamil、トルコ(Türkiye)、27310
        • Gaziantep University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選定基準:

  • 18歳以上で、聴覚障害のない患者
  • 初めて内視鏡検査を受ける学生
  • 精神疾患と診断されておらず、したがって薬物治療を受けていない
  • 研究への参加に同意する

除外基準:

  • 研究への参加を拒否した患者、生検のために内視鏡検査を受けた患者、または深い鎮静を受けた患者
  • ボランティアとして参加し、その後どの段階でも研究から離脱を希望した患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
アクティブコンパレータ:視覚化瞑想グループ
内視鏡検査を受けた患者のための視覚化瞑想
本研究では、実験群は内視鏡検査の3日前から毎日、朝と夕方に可視化瞑想セッションを聴取します。 内視鏡検査当日の朝、患者には個人情報フォーム、STAI1-2、痛みスケール、快適さスケールを実施します。 処置後、患者は回復エリアに移動し、再度STAI1-2、痛みスケール、快適さスケールを実施します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
VAS疼痛・快適度スケール
時間枠:登録から4ヶ月の治療終了まで
この尺度は、Priceと同僚(1983)によって開発されました。 主観的な痛みと快適さのレベルを測定するために使用されます。 この尺度は、最低および最高の痛みスコアを表す10cmの線で表されます(0:痛み/不快感なし、10:最も耐えられない痛み/不快感)。
登録から4ヶ月の治療終了まで
状態特性不安調査票(STAI)
時間枠:「登録から4か月後の治療終了まで
本研究では、Spielbergerらによって1964年に開発されたState Trait Anxiety Inventory(STAI)を使用して不安を測定します。 この尺度には2つの次元があります:状態不安を測定するSTAI-Sと、特性不安を測定するSTAI-Tです。 STAI-SとSTAI-Tはそれぞれ20項目で構成されています。 尺度の項目1〜40は、4つの方法で不安を測定します。 尺度の両次元の最低スコアは20、最高スコアは80です。 スコアが高くなるほど、不安のレベルも高くなります。
「登録から4か月後の治療終了まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年7月14日

一次修了 (実際)

2025年10月21日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年11月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月28日

最初の投稿 (推定)

2025年12月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年12月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月28日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

私は他の研究者とあなたのIPDを共有する予定はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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