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Effetto della Meditazione Visualizzata sull'Ansia, il Dolore e il Conforto nei Pazienti Sottoposti a Endoscopia

28 novembre 2025 aggiornato da: Tuğba Albayram, University of Gaziantep

Effetto della Meditazione Visualizzata sull'Ansia, il Dolore e il Comfort nei Pazienti Sottoposti a Endoscopia

L'endoscopia è una delle procedure più frequentemente eseguite per la diagnosi precoce e il trattamento di molte malattie e svolge un ruolo cruciale nella diagnosi e nel trattamento dei disturbi del tratto gastrointestinale superiore. A volte, l'endoscopia può essere l'unica opzione per rilevare alcune malattie dello stomaco e della laringe. Tuttavia, per molti pazienti, l'endoscopia è considerata una procedura invasiva, molto dolorosa e estremamente scomoda. Inoltre, l'ansia e la paura provate prima della procedura possono causare disagio fisico ed emotivo, disturbare il comfort del paziente e causare dolore.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'endoscopia è una delle procedure più frequentemente eseguite per la diagnosi precoce e il trattamento di vari disturbi gastrointestinali e svolge un ruolo fondamentale, in particolare nella valutazione delle patologie del sistema gastrointestinale superiore. In determinate situazioni cliniche, l'endoscopia può essere l'unico metodo affidabile per identificare le malattie che si verificano nello stomaco, nell'esofago e nella laringe. Nonostante il suo valore diagnostico e terapeutico, l'endoscopia è comunemente percepita dai pazienti come una procedura invasiva, scomoda e spesso dolorosa. Inoltre, l'ansia e la paura sperimentate prima della procedura possono portare a disagio sia fisico che emotivo, influenzando negativamente il comfort generale del paziente e potenzialmente intensificando la percezione del dolore.

È stato dimostrato che un'ansia da moderata a grave durante l'endoscopia aumenta la probabilità di difficoltà procedurali, prolunga la durata dell'esame, riduce la soddisfazione del paziente e aumenta il rischio di complicazioni. Questi effetti avversi evidenziano l'importanza di implementare strategie non farmacologiche volte a ridurre l'ansia e migliorare il comfort del paziente. Un approccio di questo tipo, la visualizzazione guidata o la meditazione visualizzata, ha guadagnato attenzione come metodo semplice, economico e amichevole per il paziente che promuove il rilassamento, riduce la tensione emotiva e supporta la gestione del dolore.

Considerando il potenziale della visualizzazione guidata per migliorare la tolleranza alla procedura e le esperienze dei pazienti, i ricercatori sono stati motivati a esplorarne l'efficacia in questa popolazione specifica. Pertanto, questo studio è stato progettato per determinare l'effetto della meditazione visualizzata applicata ai pazienti sottoposti a endoscopia sui loro livelli di ansia, dolore e comfort.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Şehitkamil
      • Gaziantep, Şehitkamil, Turchia (Türkiye), 27310
        • Gaziantep University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 18 anni, senza deficit uditivo,
  • Studenti sottoposti a endoscopia per la prima volta,
  • Non diagnosticati con un disturbo psichiatrico e quindi non in terapia farmacologica,
  • Disposti a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno rifiutato di partecipare allo studio, sottoposti a endoscopia per biopsia o che hanno ricevuto sedazione profonda.
  • Pazienti che si sono offerti volontari per partecipare e successivamente hanno espresso il desiderio di ritirarsi dallo studio in qualsiasi fase.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Comparatore attivo: Gruppo di meditazione visualizzata
Meditazione visualizzata per pazienti che hanno subito un'endoscopia
Nello studio, il gruppo sperimentale ascolterà sessioni di meditazione visualizzata quotidianamente, al mattino e alla sera, per tre giorni prima dell'endoscopia. La mattina dell'endoscopia, ai pazienti verrà somministrato un modulo con le informazioni personali, STAI1-2, scala del dolore e scala del comfort. Dopo la procedura, i pazienti verranno portati nell'area di recupero e verrà loro nuovamente somministrato STAI1-2, la scala del dolore e la scala del comfort.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala VAS del Dolore e del Comfort
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine del trattamento a 4 mesi
Questa scala è stata sviluppata da Price e colleghi (1983). Viene utilizzata per misurare i livelli soggettivi di dolore e comfort. La scala è rappresentata da una linea di 10 cm che indica i punteggi di dolore più bassi e più alti (0: nessun dolore/disagio, 10: dolore/disagio più insopportabile).
Dal reclutamento alla fine del trattamento a 4 mesi
L'Inventario dell'Ansia di Stato e di Tratto (STAI)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 mesi
Lo State Trait Anxiety Inventory (STAI), sviluppato da Spielberger et al. nel 1964, sarà utilizzato per misurare l'ansia in questo studio. La scala ha due dimensioni: la STAI-S, che misura l'ansia di stato, e la STAI-T, che misura l'ansia di tratto. La STAI-S e la STAI-T consistono ciascuna di 20 item. Gli item 1-40 sulla scala misurano l'ansia in quattro modi. Il punteggio più basso per entrambe le dimensioni della scala è 20, e il punteggio più alto è 80. All'aumentare del punteggio, aumenta anche il livello di ansia.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 luglio 2025

Completamento primario (Effettivo)

21 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 novembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

3 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

3 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non ho intenzione di condividere i tuoi IPD con altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore

Prove cliniche su Meditazione visualizzata

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