- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07261839
Effetto della Meditazione Visualizzata sull'Ansia, il Dolore e il Conforto nei Pazienti Sottoposti a Endoscopia
Effetto della Meditazione Visualizzata sull'Ansia, il Dolore e il Comfort nei Pazienti Sottoposti a Endoscopia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'endoscopia è una delle procedure più frequentemente eseguite per la diagnosi precoce e il trattamento di vari disturbi gastrointestinali e svolge un ruolo fondamentale, in particolare nella valutazione delle patologie del sistema gastrointestinale superiore. In determinate situazioni cliniche, l'endoscopia può essere l'unico metodo affidabile per identificare le malattie che si verificano nello stomaco, nell'esofago e nella laringe. Nonostante il suo valore diagnostico e terapeutico, l'endoscopia è comunemente percepita dai pazienti come una procedura invasiva, scomoda e spesso dolorosa. Inoltre, l'ansia e la paura sperimentate prima della procedura possono portare a disagio sia fisico che emotivo, influenzando negativamente il comfort generale del paziente e potenzialmente intensificando la percezione del dolore.
È stato dimostrato che un'ansia da moderata a grave durante l'endoscopia aumenta la probabilità di difficoltà procedurali, prolunga la durata dell'esame, riduce la soddisfazione del paziente e aumenta il rischio di complicazioni. Questi effetti avversi evidenziano l'importanza di implementare strategie non farmacologiche volte a ridurre l'ansia e migliorare il comfort del paziente. Un approccio di questo tipo, la visualizzazione guidata o la meditazione visualizzata, ha guadagnato attenzione come metodo semplice, economico e amichevole per il paziente che promuove il rilassamento, riduce la tensione emotiva e supporta la gestione del dolore.
Considerando il potenziale della visualizzazione guidata per migliorare la tolleranza alla procedura e le esperienze dei pazienti, i ricercatori sono stati motivati a esplorarne l'efficacia in questa popolazione specifica. Pertanto, questo studio è stato progettato per determinare l'effetto della meditazione visualizzata applicata ai pazienti sottoposti a endoscopia sui loro livelli di ansia, dolore e comfort.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Şehitkamil
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Gaziantep, Şehitkamil, Turchia (Türkiye), 27310
- Gaziantep University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 18 anni, senza deficit uditivo,
- Studenti sottoposti a endoscopia per la prima volta,
- Non diagnosticati con un disturbo psichiatrico e quindi non in terapia farmacologica,
- Disposti a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno rifiutato di partecipare allo studio, sottoposti a endoscopia per biopsia o che hanno ricevuto sedazione profonda.
- Pazienti che si sono offerti volontari per partecipare e successivamente hanno espresso il desiderio di ritirarsi dallo studio in qualsiasi fase.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
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Comparatore attivo: Gruppo di meditazione visualizzata
Meditazione visualizzata per pazienti che hanno subito un'endoscopia
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Nello studio, il gruppo sperimentale ascolterà sessioni di meditazione visualizzata quotidianamente, al mattino e alla sera, per tre giorni prima dell'endoscopia.
La mattina dell'endoscopia, ai pazienti verrà somministrato un modulo con le informazioni personali, STAI1-2, scala del dolore e scala del comfort.
Dopo la procedura, i pazienti verranno portati nell'area di recupero e verrà loro nuovamente somministrato STAI1-2, la scala del dolore e la scala del comfort.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala VAS del Dolore e del Comfort
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine del trattamento a 4 mesi
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Questa scala è stata sviluppata da Price e colleghi (1983).
Viene utilizzata per misurare i livelli soggettivi di dolore e comfort.
La scala è rappresentata da una linea di 10 cm che indica i punteggi di dolore più bassi e più alti (0: nessun dolore/disagio, 10: dolore/disagio più insopportabile).
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Dal reclutamento alla fine del trattamento a 4 mesi
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L'Inventario dell'Ansia di Stato e di Tratto (STAI)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 mesi
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Lo State Trait Anxiety Inventory (STAI), sviluppato da Spielberger et al. nel 1964, sarà utilizzato per misurare l'ansia in questo studio.
La scala ha due dimensioni: la STAI-S, che misura l'ansia di stato, e la STAI-T, che misura l'ansia di tratto.
La STAI-S e la STAI-T consistono ciascuna di 20 item.
Gli item 1-40 sulla scala misurano l'ansia in quattro modi.
Il punteggio più basso per entrambe le dimensioni della scala è 20, e il punteggio più alto è 80.
All'aumentare del punteggio, aumenta anche il livello di ansia.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024/408
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Prove cliniche su Dolore
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University of OklahomaThe Children's Hospital at OU Medical CenterCompletatoDolore addominale funzionale | Crisi falciforme | Pazienti seguiti dal Pain Team
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King Abdulaziz UniversityReclutamentoDisturbi temporomandibolari (TMD) | Dolore dell'ATM | Arteterapia | TMJ - orale & amp; chirurgia maxillofaciale | Wilkes 1 e 2 | TMD Art Pain StudyArabia Saudita
Prove cliniche su Meditazione visualizzata
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Mayo ClinicAttivo, non reclutante
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Johns Hopkins UniversityTerminatoLupus eritematoso sistemico | Vasculite | Artrite infiammatoria | Miosite | Sindrome di Sjogren | SclerodermiaStati Uniti
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Equa HealthNational Institute of Mental Health (NIMH); Worcester Polytechnic InstituteReclutamentoDisagio psicologico | Abilità di consapevolezza | Soddisfazione dell'usabilitàStati Uniti
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The University of Texas at DallasCompletatoInvecchiamento sanoStati Uniti