- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07261839
Effekten af visualiseret meditation på angst, smerte og komfort hos patienter, der gennemgår endoskopi
Effekten af Visualiseret Meditation på Angst, Smerte og Komfort hos Patienter, der Undergår Endoskopi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Endoskopi er en af de hyppigst udførte procedurer til tidlig diagnosticering og behandling af forskellige mave-tarm-lidelser og spiller en afgørende rolle, især i vurderingen af patologier i den øvre mave-tarm-kanal. I visse kliniske situationer kan endoskopi være den eneste pålidelige metode til at identificere sygdomme, der forekommer i maven, spiserøret og strubehovedet. På trods af sin diagnostiske og terapeutiske værdi opfattes endoskopi almindeligvis af patienter som en invasiv, ubehagelig og ofte smertefuld procedure. Derudover kan den angst og frygt, der opleves før proceduren, føre til både fysisk og følelsesmæssig ubehag, hvilket negativt påvirker patientens generelle komfort og potentielt forstærker smertopfattelsen.
Moderat til svær angst under endoskopi er vist at øge sandsynligheden for procedurevanskeligheder, forlænge undersøgelsens varighed, reducere patienttilfredsheden og hæve risikoen for komplikationer. Disse uønskede virkinger understreger vigtigheden af at implementere ikke-farmakologiske strategier, der sigter mod at reducere angst og forbedre patientkomfort. En sådan tilgang - guidet visualisering eller visualiseret meditation - har fået opmærksomhed som en enkel, omkostningseffektiv og patientvenlig metode, der fremmer afslapning, reducerer følelsesmæssig spænding og understøtter smertehåndtering.
I betragtning af guidet visualiserings potentiale til at forbedre tolerance over for proceduren og forbedre patientoplevelser, blev forskere motiveret til at undersøge dens effektivitet i denne specifikke population. Derfor blev denne studie designet til at bestemme effekten af visualiseret meditation anvendt på patienter, der gennemgår endoskopi, på deres niveauer af angst, smerte og komfort.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Şehitkamil
-
Gaziantep, Şehitkamil, Tyrkiet (Türkiye), 27310
- Gaziantep University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 18 år uden hørenedsættelse,
- Studerende, der skal have endoskopi for første gang,
- Ikke diagnosticeret med en psykisk lidelse og derfor ikke i medicinsk behandling,
- Villige til at deltage i studiet
Eksklusionskriterier:
- Patienter, der nægtede at deltage i studiet, fik endoskopi for biopsi eller modtog dyb sedation.
- Patienter, der meldte sig frivilligt til at deltage og derefter ønskede at trække sig fra studiet på et hvilket som helst tidspunkt.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
|
|
|
Aktiv komparator: Visualiseret meditationsgruppe
Visualiseret meditation for patienter, der har fået en endoskopi
|
I undersøgelsen vil forsøgsgruppen lytte til visualiserede meditationssessioner dagligt, morgen og aften, i tre dage før endoskopien.
Om morgenen på endoskopidagen vil patienterne udfylde en personlig informationsformular, STAI1-2, smerteskala og komfortskala.
Efter indgrebet vil patienterne blive ført til genopretningsområdet og udfylde STAI1-2, smerteskala og komfortskala igen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VAS Smerte- og Komfortskala
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 4 måneder
|
Denne skala blev udviklet af Price og kollegaer (1983).
Den bruges til at måle subjektive smerte- og komfortniveauer.
Skalaen er repræsenteret af en 10 cm linje, der repræsenterer de laveste og højeste smertescore (0: ingen smerte/ubehag, 10: mest utålelige smerte/ubehag).
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 4 måneder
|
|
The State Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af behandlingen efter 4 måneder
|
State Trait Anxiety Inventory (STAI), udviklet af Spielberger et al. i 1964, vil blive brugt til at måle angst i denne undersøgelse.
Skalaen har to dimensioner: STAI-S, som måler tilstandsangst, og STAI-T, som måler trækangst.
STAI-S og STAI-T består hver af 20 punkter.
Punkterne 1-40 på skalaen måler angst på fire måder.
Den laveste score for begge dimensioner af skalaen er 20, og den højeste score er 80.
Efterhånden som scoren stiger, stiger angstniveauet også.
|
Fra tilmelding til afslutning af behandlingen efter 4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024/408
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...RekrutteringKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Visualiseret meditation
-
Beijing Neurosurgical InstituteAfsluttetIntrakraniel aneurismeKina
-
University of California, San FranciscoAfsluttetUrologisk kræftForenede Stater
-
University of PaviaRekruttering
-
Consuelo Lourdes Díaz RodríguezAfsluttet
-
University of Sao PauloAfsluttet
-
St. Louis UniversityAfsluttetStress | For tidlig fødsel | Depression, postpartum | Angst | Amning | Selveffektivitet | Opførsel, Moder | Utilstrækkelig amningForenede Stater
-
Barbara L. Fredrickson, PhDNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Afsluttet
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAfsluttetKnæ slidgigt | Slidgigt i knæet | Knæskader | Osteonekrose | Opioidbrugsforstyrrelse | Opioidafhængighed | Artropati af knæ | Opioidbrug | Meditation | Knæ sygdomForenede Stater
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
Centre Francois BaclesseAfsluttetPatienter med kræftFrankrig