Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vizualizované meditace na úzkost, bolest a pohodlí u pacientů podstupujících endoskopii

28. listopadu 2025 aktualizováno: Tuğba Albayram, University of Gaziantep
Endoskopie je jedním z nejčastěji prováděných zákroků pro včasnou diagnózu a léčbu mnoha onemocnění a hraje klíčovou roli v diagnostice a léčbě poruch horní části trávicího traktu. Někdy může být endoskopie jedinou možností pro detekci určitých onemocnění žaludku a hrtanu. Pro mnoho pacientů je však endoskopie považována za invazivní, velmi bolestivý a extrémně nepříjemný zákrok. Úzkost a strach pociťované před zákrokem navíc mohou způsobit fyzické a emocionální nepohodlí, narušit pohodlí pacienta a způsobit bolest.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Endoskopie je jedním z nejčastěji prováděných výkonů pro včasnou diagnostiku a léčbu různých gastrointestinálních poruch a hraje klíčovou roli, zejména při hodnocení patologií horního trávicího traktu. V určitých klinických situacích může být endoskopie jedinou spolehlivou metodou pro identifikaci onemocnění vyskytujících se v žaludku, jícnu a hrtanu. Přes svou diagnostickou a terapeutickou hodnotu je endoskopie pacienty běžně vnímána jako invazivní, nepohodlný a často bolestivý výkon. Kromě toho může úzkost a strach prožívaný před výkonem vést k fyzickému i emocionálnímu nepohodlí, což negativně ovlivňuje celkový komfort pacienta a může zvyšovat vnímání bolesti.

Bylo prokázáno, že středně těžká až těžká úzkost během endoskopie zvyšuje pravděpodobnost obtíží při výkonu, prodlužuje dobu vyšetření, snižuje spokojenost pacientů a zvyšuje riziko komplikací. Tyto nepříznivé účinky zdůrazňují důležitost zavádění nefarmakologických strategií zaměřených na snížení úzkosti a zlepšení komfortu pacientů. Jedním z takových přístupů – řízená vizualizace nebo vizualizovaná meditace – získala pozornost jako jednoduchá, nákladově efektivní a pacientům přívětivá metoda, která podporuje relaxaci, snižuje emocionální napětí a napomáhá zvládání bolesti.

S ohledem na potenciál řízené vizualizace zlepšit toleranci výkonu a zlepšit zážitky pacientů byli výzkumníci motivováni prozkoumat její účinnost u této specifické populace. Proto byla tato studie navržena tak, aby určila účinek vizualizované meditace aplikované na pacienty podstupující endoskopii na jejich úroveň úzkosti, bolesti a komfortu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Şehitkamil
      • Gaziantep, Şehitkamil, Turecko (Türkiye), 27310
        • Gaziantep University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let, bez sluchového postižení,
  • Studenti podstupující endoskopii poprvé,
  • Nediagnostikováni s psychiatrickou poruchou a proto neužívající léky,
  • Ochotní se účastnit studie

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti, kteří odmítli účast ve studii, podstoupili endoskopii pro biopsii nebo dostali hlubokou sedaci.
  • Pacienti, kteří se dobrovolně přihlásili k účasti a poté si přáli kdykoli během studie odstoupit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Aktivní komparátor: Vizualizovaná meditační skupina
Vizualizovaná meditace pro pacienty, kteří podstoupili endoskopii
Jiný: Vizualizovaná meditace
V této studii bude experimentální skupina denně ráno a večer poslouchat vizualizované meditační sezení po dobu tří dnů před endoskopií. Ráno v den endoskopie budou pacientům podány formulář s osobními údaji, STAI1-2, škála bolesti a škála komfortu. Po zákroku budou pacienti převezeni na oddělení zotavení a bude jim znovu podána STAI1-2, škála bolesti a škála komfortu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VAS stupnice bolesti a pohodlí
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 4 měsících
Tato škála byla vyvinuta Price a kolegy (1983). Používá se k měření subjektivní bolesti a úrovně komfortu. Škála je reprezentována 10cm linií představující nejnižší a nejvyšší skóre bolesti (0: žádná bolest/diskomfort, 10: nejnesnesitelnější bolest/diskomfort).
Od zápisu do konce léčby po 4 měsících
Inventář stavové a rysové úzkosti (STAI)
Časové okno: Od zařazení do studie do ukončení léčby po 4 měsících
Inventář úzkosti jako stavu a rysu (STAI), vyvinutý Spielbergerem a kol. v roce 1964, bude v této studii použit k měření úzkosti. Škála má dvě dimenze: STAI-S, která měří úzkost jako stav, a STAI-T, která měří úzkost jako rys. STAI-S a STAI-T se každá skládá z 20 položek. Položky 1-40 na škále měří úzkost čtyřmi způsoby. Nejnižší skóre pro obě dimenze škály je 20 a nejvyšší skóre je 80. S rostoucím skóre roste také úroveň úzkosti.
Od zařazení do studie do ukončení léčby po 4 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Gaziantep

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. července 2025

Primární dokončení (Aktuální)

21. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

3. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

3. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024/408

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Nepředávám vaše IPD jiným výzkumníkům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Vizualizovaná meditace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit