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脊髄刺激がパーキンソニズムにおける起立性低血圧に及ぼす効果とその関連メカニズム

2026年1月7日 更新者：Ruijin Hospital

パーキンソン症候群における起立性低血圧に対する脊髄刺激の効果とその関連メカニズム

パーキンソン病（PDS）は、振戦、無動、筋強剛、姿勢障害を特徴とする症候群です。 原因には、パーキンソン病（PD）、多系統萎縮症（MSA）、進行性核上性麻痺（PSP）、皮質基底核変性症（CBD）が含まれます。 PDSの非運動症状、例えば神経性起立性低血圧（nOH）は、運動症状と比較してより高い障害をもたらす可能性があるため、より集中的な研究が行われています。 PDおよびMSA患者において、nOHはレボドパなどの薬剤への不耐性を引き起こし、転倒リスクを著しく増加させ、認知機能の低下を加速させ、全死亡リスクを高める可能性があります。 しかし、nOHなどの非運動症状に対する従来の薬理学的治療（ミドドリン、ドロキシドパ、フルドロコルチゾンなど）および非薬理学的アプローチ（腹部圧迫バンド、弾性ストッキング、深部脳刺激など）には、短期効果、効果の不確実性、副作用など多くの制限があります。 したがって、PDS患者のnOHを改善し、疾患の進行を遅らせる新しい非薬理学的治療法を探求することは、彼らの生活の質と予後を改善するために重要です。

脊髄刺激（SCS）は、侵襲的（硬膜外）脊髄刺激（eSCS）および非侵襲的（経皮的）脊髄刺激（tSCS）を含む、様々な神経疾患に臨床応用されている新しい神経調節技術です。 現在、いくつかの小規模研究は、脊髄損傷（SCI）によるnOHに対するSCSの潜在的な有効性を示唆しています。 本研究は、PDS患者のnOHおよび関連する臨床症状を改善するために、eSCSおよびtSCSの使用を革新的に提案します。 侵襲的および非侵襲的SCSのnOH治療における有効性を比較するために、前向き、単一施設、ランダム化、対照臨床試験を計画しており、それによりPDSの効果的な治療に新たな知見を提供します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国
        • Department of Neurology and Institute of Neurology, Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Shanghai, Shanghai 200025 Recruiting
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

適格基準：

  • 1. 40歳から80歳の間であること；
  • 2. cMMSEスケールで測定された認知症がないこと（正規教育歴が1～6年の被験者は正式cMMSEスコアが>20であること；正規教育歴が>6年の被験者はcMMSEスコアが>24であること）；
  • 3. 研究者の指示に従うことが可能かつ同意していること；
  • 4. 研究者が適格とみなさないその他の状態がないこと：

除外基準：

  • 1. 重度のうつ病（HAMD-17が17以上で中等度から重度）または不安；
  • 2. 妊娠；
  • 3. アルコール依存症の既往歴；
  • 4. 皮膚異常がないこと；
  • 5. 非神経疾患関連の症状により患者が研究への参加を妨げられること。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：硬膜外脊髄刺激（eSCS）埋め込み
第I相: (1) 脊髄分節は、患者の症状と脊髄の状態に応じて穿刺部位として選択されます。 X線ガイド下で経皮的穿刺が行われます。 1つまたは2つの電極が患者の硬膜外腔に配置され、電流刺激位置に関する患者のフィードバックと術中に電極位置が調整され、電流が全領域をカバーできるようになります。 (2) 延長リードが接続され、外部一時刺激装置が装着され、患者は第I相の7〜10日間の試験経験後に第II相への完全埋め込みを進めるかどうかを決定します。 第II相: 試験が成功した後、局所麻酔または硬膜外麻酔下で完全なSCSシステムが埋め込まれます。 通常、下腹部に皮下カプセルバッグが作成され、埋め込まれた電極は皮下トンネル内の接続ワイヤーを通じてパルス発生器に接続されます。
デバイス：硬膜外脊髄刺激
硬膜外脊髄刺激（eSCS）は、脊髄神経にパルス電流で刺激を与え、末梢から中枢系への神経インパルスの流れを減衰または増強することで、太い線維を刺激して治療効果を達成し、患者の症状を改善するために、脊髄の硬膜外腔に埋め込まれる非常に薄い電極です。 SCSシステムは、患者の脊髄の硬膜外腔に埋め込まれた電極、腹部または臀部の皮下に埋め込まれて電気インパルスを送る刺激装置、およびこれら二つを接続する延長コードの3つの構成要素で構成されています。
実験的：経皮的脊髄刺激（tSCS）の適用
必要な評価とインフォームドコンセント手順を完了した後、被験者はデバイスの設置と座位プログラミングを受けます。 tSCSデバイスの陰極は、ヒドロゲル接着電極を介して下部胸髄レベルに配置され、陽極はヒドロゲル接着電極を介して腸骨稜に両側に配置されます。 座位プログラミング中、被験者は連続非侵襲血圧モニタリングと薬物不使用のヘッドアップチルトテスト（TTT）を受けます。 被験者がテストフェーズで満足のいく臨床反応を示した場合（刺激オン状態とオフ状態を比較して収縮期血圧が15-20 mmHg以上増加と定義）、治療フェーズで定期的なtSCS療法に移行します。
デバイス：経皮的脊髄刺激
経皮的脊髄刺激（tSCS）は、対応する脊髄分節に配置した電極を通じてパルス電流で脊髄神経を刺激し、症状を改善する非侵襲的治療法です。 このtSCSシステムは、電気パルス刺激装置、ワイヤー、導電性パッチで構成されています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインから術後直後または経皮的刺激後への血圧変化
時間枠：手術後または経皮刺激後直ちに
術後または刺激後直後のベースラインからのオン・オフデルタ収縮期血圧およびデルタ拡張期血圧の変化。 デルタ収縮期血圧は、患者が横になっているときの収縮期血圧から、患者が10分間起立しているときの収縮期血圧を引いた値に等しい。 デルタ拡張期血圧は、患者が横になっているときの拡張期血圧から、患者が10分間起立しているときの拡張期血圧を引いた値に等しい。
手術後または経皮刺激後直ちに
手術後または経皮的刺激後3ヶ月時点までの血圧のベースラインからの変化
時間枠：手術後または経皮的刺激後3ヶ月
手術後または刺激後3か月時点のベースラインからのオン・オフ時のデルタ収縮期血圧およびデルタ拡張期血圧の変化。 デルタ収縮期血圧は、患者が横になっているときの収縮期血圧から、患者が10分間立っているときの収縮期血圧を引いた値です。 デルタ拡張期血圧は、患者が横になっているときの拡張期血圧から、患者が10分間立っているときの拡張期血圧を引いた値です。
手術後または経皮的刺激後3ヶ月
手術後または経皮的刺激後6ヶ月までのベースラインからの血圧変化
時間枠：手術後または経皮的刺激後6か月
ベースラインから術後または刺激後6ヶ月までのオン・オフ間の収縮期血圧デルタおよび拡張期血圧デルタの変化。 収縮期血圧デルタは、患者の臥位収縮期血圧から10分間立位後の収縮期血圧を引いた値に等しい。 拡張期血圧デルタは、患者の臥位拡張期血圧から10分間立位後の拡張期血圧を引いた値に等しい。
手術後または経皮的刺激後6か月
術後または経皮的刺激後9か月におけるベースラインからの血圧の変化
時間枠：手術後または経皮的刺激後9か月
術後または刺激後における、ベースラインからのオンオフデルタ収縮期血圧およびデルタ拡張期血圧の変化。 デルタ収縮期血圧は、患者が横になっている時の収縮期血圧から、患者が10分間立っている時の収縮期血圧を引いた値です。 デルタ拡張期血圧は、患者が横になっている時の拡張期血圧から、患者が10分間立っている時の拡張期血圧を引いた値です。
手術後または経皮的刺激後9か月
術後または経皮刺激後12ヶ月における血圧のベースラインからの変化
時間枠：手術後または経皮的刺激後12ヶ月
術後または刺激後12か月における、オン・オフ時の収縮期血圧および拡張期血圧のベースラインからの変化。 デルタ収縮期血圧は、患者が横たわっているときの収縮期血圧から、患者が10分間立っているときの収縮期血圧を引いた値です。 デルタ拡張期血圧は、患者が横たわっているときの拡張期血圧から、患者が10分間立っているときの拡張期血圧を引いた値です。
手術後または経皮的刺激後12ヶ月
術後または経皮的刺激後18ヶ月までの血圧のベースラインからの変化
時間枠：手術後または経皮的刺激後18か月
手術後または刺激後18ヶ月までのベースラインからのオンオフデルタ収縮期血圧およびデルタ拡張期血圧の変化。 デルタ収縮期血圧は、患者が横になった状態の収縮期血圧から、患者が10分間立った状態の収縮期血圧を引いた値です。 デルタ拡張期血圧は、患者が横になった状態の拡張期血圧から、患者が10分間立った状態の拡張期血圧を引いた値です。
手術後または経皮的刺激後18か月
術後または経皮的刺激後24か月までの血圧のベースラインからの変化
時間枠：手術後または経皮的刺激後24か月
術後または刺激後24ヶ月までのベースラインからのオンオフデルタ収縮期血圧およびデルタ拡張期血圧の変化。 デルタ収縮期血圧は、患者の臥位収縮期血圧から10分間立位後の収縮期血圧を引いた値です。 デルタ拡張期血圧は、患者の臥位拡張期血圧から10分間立位後の拡張期血圧を引いた値です。
手術後または経皮的刺激後24か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインから術後直後または経皮刺激後への酸素飽和度低下指数の変化
時間枠：手術直後または経皮的刺激後
ベースラインから手術直後または経皮刺激直後までのオン・オフポリソムノグラフィーで測定した酸素飽和度低下指数の変化
手術直後または経皮的刺激後
術後または経皮刺激後3か月までの基準値からの酸素飽和度低下指数の変化
時間枠：手術後または経皮刺激後3か月
術後または経皮的刺激後3ヵ月までのオンオフ睡眠ポリグラフで測定した酸素飽和度低下指数のベースラインからの変化
手術後または経皮刺激後3か月
術後または経皮的刺激後6ヶ月におけるベースラインからの酸素飽和度低下指数の変化
時間枠：手術後または経皮的刺激後6か月
術後または経皮的刺激後6カ月におけるオンオフ睡眠ポリグラフで測定した酸素飽和度低下指数のベースラインからの変化
手術後または経皮的刺激後6か月
術後または経皮的刺激後9ヵ月までの酸素飽和度指数のベースラインからの変化
時間枠：手術後または経皮的刺激後9ヶ月
ベースラインから手術後または経皮的刺激後9ヶ月までのオン・オフポリソムノグラフィーによる酸素飽和度低下指数の変化
手術後または経皮的刺激後9ヶ月
術後または経皮的刺激後12か月までの酸素飽和度低下指数のベースラインからの変化
時間枠：手術後または経皮的刺激後12か月
術後または経皮的刺激後12ヶ月時点におけるオンオフポリソムノグラフィーで測定した酸素飽和度低下指数のベースラインからの変化
手術後または経皮的刺激後12か月
術後または経皮的刺激後18ヵ月におけるベースラインからの酸素飽和度低下指数の変化
時間枠：手術後または経皮的刺激後18ヶ月
ベースラインから術後18ヵ月または経皮的刺激後までのオンオフ睡眠ポリグラフで測定した酸素飽和度低下指数の変化
手術後または経皮的刺激後18ヶ月
術後または経皮的刺激後24か月までの酸素飽和度指数のベースラインからの変化
時間枠：手術後または経皮的刺激後24ヶ月
術後または経皮的刺激後24か月までのベースラインからのオンオフポリソムノグラフィーによって測定された酸素飽和度低下指数の変化
手術後または経皮的刺激後24ヶ月
ベースラインから手術直後または経皮刺激直後までの無呼吸低呼吸指数の変化
時間枠：手術直後または経皮的刺激後
ベースラインから術後直後または経皮的刺激後までのオンオフポリソムノグラフィーで測定した無呼吸低呼吸指数の変化
手術直後または経皮的刺激後
術後または経皮刺激後3か月までの無呼吸低呼吸指数のベースラインからの変化
時間枠：手術後または経皮的刺激後3ヶ月
手術後または経皮刺激後3か月におけるオンオフ睡眠ポリグラフィーで測定した無呼吸低呼吸指数のベースラインからの変化
手術後または経皮的刺激後3ヶ月
術後または経皮的刺激後6ヶ月までの基準値からの無呼吸低呼吸指数の変化
時間枠：手術後または経皮刺激後6か月
術後または経皮的刺激後6ヶ月時点におけるオン・オフ睡眠ポリグラフィーで測定した無呼吸低呼吸指数のベースラインからの変化
手術後または経皮刺激後6か月
術後または経皮刺激後9ヶ月時点での基準値からの無呼吸低呼吸指数の変化
時間枠：手術後または経皮的刺激後9ヶ月
オン・オフポリソムノグラフィーで測定した無呼吸低呼吸指数の、術後または経皮的刺激後9ヵ月までのベースラインからの変化
手術後または経皮的刺激後9ヶ月
術後または経皮刺激後12か月までの無呼吸低呼吸指数のベースラインからの変化
時間枠：術後または経皮刺激後12ヶ月
ベースラインから術後または経皮的刺激後12カ月までのオンオフ睡眠ポリグラフ測定による無呼吸低呼吸指数の変化
術後または経皮刺激後12ヶ月
ベースラインから術後または経皮刺激後18ヵ月までの無呼吸低呼吸指数の変化
時間枠：手術後または経皮的刺激後18ヶ月
オン・オフ睡眠ポリグラフ検査により測定した無呼吸低呼吸指数の、術後または経皮刺激後18か月までのベースラインからの変化
手術後または経皮的刺激後18ヶ月
術後または経皮刺激後24か月までのベースラインからの無呼吸低呼吸指数の変化
時間枠：手術後または経皮的刺激後24ヶ月
手術後または経皮的刺激後24ヶ月時点でのオンオフポリソムノグラフィーにより測定した無呼吸低呼吸指数のベースラインからの変化
手術後または経皮的刺激後24ヶ月
ベースラインから手術直後または経皮的刺激直後までの24時間血圧モニタリングのオンオフ変化
時間枠：手術後または経皮的刺激後の直後
ベースラインから直後術後または経皮的刺激後の24時間血圧モニタリングのオンオフ変化
手術後または経皮的刺激後の直後
術後または経皮刺激後3ヶ月におけるベースラインからの24時間血圧モニタリングのオン・オフの変化
時間枠：手術後または経皮的刺激後3ヶ月
術後または経皮的刺激後3か月までのベースラインからのオンオフ24時間血圧モニタリングの変化
手術後または経皮的刺激後3ヶ月
術後または経皮的刺激後6か月までのベースラインからの24時間血圧モニタリングのオン・オフの変化
時間枠：手術後または経皮的刺激後6ヶ月
術後または経皮的刺激後6ヵ月までの24時間血圧モニタリングのオンオフ変化
手術後または経皮的刺激後6ヶ月
術後または経皮的刺激後9か月までのベースラインからの24時間血圧モニタリングのオン・オフの変化
時間枠：手術後または経皮的刺激後9か月
術後または経皮的刺激後9か月時点におけるベースラインからの24時間血圧モニタリングのオン・オフ変化
手術後または経皮的刺激後9か月
術後または経皮的刺激後12か月までのベースラインからの24時間血圧モニタリングのオン・オフの変化
時間枠：手術後または経皮刺激後12ヶ月
ベースラインから手術後または経皮刺激後12か月までのオンオフ24時間血圧モニタリングの変化
手術後または経皮刺激後12ヶ月
術後または経皮的刺激後18ヶ月までのベースラインからの24時間血圧モニタリングのオン・オフの変化
時間枠：手術後または経皮的刺激後18ヶ月
術後または経皮刺激後18か月におけるベースラインからのオン・オフ24時間血圧モニタリングの変化
手術後または経皮的刺激後18ヶ月
手術後または経皮的刺激後24か月までのベースラインからのオンオフ24時間血圧モニタリングの変化
時間枠：手術後または経皮的刺激後24ヶ月
術後または経皮的刺激後24か月までのベースラインからの24時間血圧モニタリングのオン・オフ変化
手術後または経皮的刺激後24ヶ月
ベースラインから直後術後または経皮刺激後までの仰臥位、座位、立位・歩行状態におけるオン・オフ時間の変化
時間枠：手術直後または経皮刺激後
ベースラインから術後直後または経皮的刺激後までの、仰臥位、座位、立位・歩行状態における患者のオン・オフ時間の変化
手術直後または経皮刺激後
ベースラインから術後または経皮的刺激後3ヵ月までの仰臥位状態、座位状態、立位・歩行状態におけるオン・オフ時間の変化
時間枠：手術後または経皮刺激後3か月
術後または経皮的刺激後3ヶ月時点における、ベースラインからの仰臥位、座位、立位・歩行位のオン・オフ時間の変化
手術後または経皮刺激後3か月
ベースラインから術後または経皮的刺激後6ヵ月までの仰臥位、座位、立位・歩行位のオン・オフ時間の変化
時間枠：手術後または経皮的刺激後6か月
術後または経皮刺激後6ヵ月までの仰臥位、座位、立位・歩行状態におけるオンオフ時間のベースラインからの変化
手術後または経皮的刺激後6か月
術後または経皮的刺激後9ヵ月までのベースラインからの仰臥位、座位、立位・歩行位のオン・オフ時間の変化
時間枠：手術後または経皮的刺激後9か月
ベースラインから手術後または経皮刺激後9ヵ月までの仰臥位、座位、立位／歩行状態におけるオン・オフ時間の変化
手術後または経皮的刺激後9か月
ベースラインから術後または経皮的刺激後12ヵ月までの、仰臥位、座位、立位・歩行状態における患者のオン・オフ時間の変化
時間枠：手術後または経皮的刺激後12ヶ月
ベースラインから手術後または経皮的刺激後12ヵ月までの、仰臥位、座位、立位/歩行状態における患者のオン・オフ時間の変化
手術後または経皮的刺激後12ヶ月
ベースラインから術後または経皮的刺激後18か月までの仰臥位、座位、立位／歩行状態におけるオンオフ時間の変化
時間枠：手術後または経皮刺激後18ヶ月
ベースラインから術後または経皮的刺激後18ヶ月までの仰臥位、座位、立位/歩行位におけるオンオフ時間の変化
手術後または経皮刺激後18ヶ月
仰臥位、座位、立位・歩行状態におけるオン・オフ時間の変化を、術後または経皮刺激後24ヶ月時点のベースラインから評価
時間枠：手術後または経皮的刺激後24ヶ月
術後または経皮的刺激後24ヵ月までのベースラインからの仰臥位、座位、立位／歩行状態におけるオン・オフ時間の変化
手術後または経皮的刺激後24ヶ月
ベースラインから術後または経皮刺激直後までの血清カテコールアミン神経伝達物質レベルの変化
時間枠：手術直後または経皮的刺激後
術後または経皮的刺激直後のベースラインからのオン・オフデルタ血清カテコールアミンニューロトランスミッターレベルの変化。 デルタ血清カテコールアミンニューロトランスミッターレベルは、患者が横になっているときの血清カテコールアミンニューロトランスミッターレベルから、患者が10分間立っているときの血清カテコールアミンニューロトランスミッターレベルを引いた値です。
手術直後または経皮的刺激後
術後または経皮刺激後3か月までのベースラインからの血清カテコールアミン神経伝達物質レベルの変化
時間枠：手術後または経皮刺激後3か月
術後または経皮的刺激後3ヵ月までのベースラインからのオンオフデルタ血清カテコールアミン神経伝達物質レベルの変化。
デルタ血清カテコールアミン神経伝達物質レベルは、患者が横になった状態の血清カテコールアミン神経伝達物質レベルから、患者が10分間立った状態の血清カテコールアミン神経伝達物質レベルを引いた値です。
手術後または経皮刺激後3か月
術後または経皮刺激後6ヵ月までの血清カテコールアミンニューロトランスミッターレベルのベースラインからの変化
時間枠：手術後または経皮刺激後6ヶ月
術後または経皮刺激後6ヵ月までのベースラインからのオン・オフ差分血清カテコールアミン神経伝達物質レベルの変化。 差分血清カテコールアミン神経伝達物質レベルは、患者が横たわっている状態の血清カテコールアミン神経伝達物質レベルから、患者が10分間立った状態の血清カテコールアミン神経伝達物質レベルを引いた値に等しい。
手術後または経皮刺激後6ヶ月
術後または経皮刺激後9か月までの血清カテコールアミンニューロトランスミッターレベルのベースラインからの変化
時間枠：手術後または経皮的刺激後9か月
術後または経皮的刺激後9か月におけるベースラインからのオン・オフ・デルタ血清カテコールアミン神経伝達物質レベルの変化。 デルタ血清カテコールアミン神経伝達物質レベルは、患者が横たわっている状態の血清カテコールアミン神経伝達物質レベルから、患者が10分間立っている状態の血清カテコールアミン神経伝達物質レベルを引いたものに等しい。
手術後または経皮的刺激後9か月
術後または経皮的刺激後12ヵ月時点における血清カテコールアミン神経伝達物質レベルのベースラインからの変化
時間枠：手術後または経皮的刺激後12ヶ月
術後または経皮的刺激後12か月までのベースラインからのオンオフデルタ血清カテコールアミンニューロトランスミッターレベルの変化。 デルタ血清カテコールアミンニューロトランスミッターレベルは、患者が横になったときの血清カテコールアミンニューロトランスミッターレベルから、患者が10分間立ったときの血清カテコールアミンニューロトランスミッターレベルを引いた値です。
手術後または経皮的刺激後12ヶ月
術後または経皮的刺激後18か月時点における血清カテコールアミン神経伝達物質レベルのベースラインからの変化
時間枠：手術後または経皮的刺激後18ヶ月
術後または経皮刺激後18ヶ月までのベースラインからのオンオフ差分血清カテコールアミンニューロトランスミッターレベルの変化。
差分血清カテコールアミンニューロトランスミッターレベルは、患者が横になった状態の血清カテコールアミンニューロトランスミッターレベルから、患者が10分間立った状態の血清カテコールアミンニューロトランスミッターレベルを引いた値に等しい。
手術後または経皮的刺激後18ヶ月
手術後または経皮的刺激後24か月までの血清カテコールアミンレベルのベースラインからの変化
時間枠：手術後または経皮的刺激後24ヶ月
術後または経皮的刺激後24か月までのベースラインからのオン・オフデルタ血清カテコールアミンニューロトランスミッターレベルの変化。 デルタ血清カテコールアミンニューロトランスミッターレベルは、患者が横になったときの血清カテコールアミンニューロトランスミッターレベルから、患者が10分間立ったときの血清カテコールアミンニューロトランスミッターレベルを引いた値です。
手術後または経皮的刺激後24ヶ月
ベースラインから直後の手術後または経皮的刺激後のオンオフデルタ心拍変動の変化
時間枠：手術後または経皮刺激後直ちに
ベースラインから術後直後または経皮的刺激直後までのオンオフデルタ心拍変動の変化。 デルタ心拍変動は、患者が横たわっている状態の心拍変動から、10分間立っている状態の心拍変動を差し引いた値です。
手術後または経皮刺激後直ちに
術後または経皮的刺激後3ヶ月時点におけるベースラインからの心拍変動オンフオフ差分の変化
時間枠：手術後または経皮的刺激後3か月
術後または経皮刺激後3か月までのベースラインからのオンオフデルタ心拍変動の変化。 デルタ心拍変動は、患者が横になっているときの心拍変動から、10分間立っているときの心拍変動を引いた値に等しい。
手術後または経皮的刺激後3か月
術後または経皮的刺激後6ヶ月時点までのベースラインからのオン・オフ心拍変動性デルタの変化
時間枠：手術後または経皮刺激後6ヶ月
術後または経皮刺激後6ヶ月時点のベースラインからのオン・オフデルタ心拍変動の変化。 デルタ心拍変動は、患者が横になった状態の心拍変動から、10分間立ち上がった状態の心拍変動を引いた値です。
手術後または経皮刺激後6ヶ月
術後または経皮的刺激後9か月までのベースラインからのオンオフデルタ心拍変動の変化
時間枠：手術後または経皮的刺激後9ヶ月
術後または経皮的刺激後9ヶ月時点におけるベースラインからのオンオフデルタ心拍変動の変化。 デルタ心拍変動は、患者が横たわっている状態の心拍変動から、患者が10分間立っている状態の心拍変動を引いた値です。
手術後または経皮的刺激後9ヶ月
術後または経皮的刺激後12か月までのベースラインからのオンオフ心拍変動の変化
時間枠：手術後または経皮的刺激後12か月
術後または経皮的刺激後12ヶ月時点におけるベースラインからのオンオフデルタ心拍変動の変化。 デルタ心拍変動は、患者が横たわっている状態の心拍変動から、患者が10分間立っている状態の心拍変動を引いた値です。
手術後または経皮的刺激後12か月
術後または経皮的刺激後18か月におけるベースラインからのオンオフデルタ心拍変動の変化
時間枠：手術後または経皮刺激後18ヶ月
術後または経皮的刺激後18ヶ月までのベースラインからのオン・オフデルタ心拍変動の変化。 デルタ心拍変動は、患者が横たわっている状態の心拍変動から、10分間立っている状態の心拍変動を引いた値です。
手術後または経皮刺激後18ヶ月
ベースラインから術後または経皮的刺激後24か月までのオンオフデルタ心拍変動の変化
時間枠：手術後または経皮刺激後24ヶ月
術後または経皮刺激後24か月までのベースラインからのオンオフデルタ心拍変動の変化。 デルタ心拍変動は、患者が横になった状態の心拍変動から、患者が10分間立った状態の心拍変動を引いた値です。
手術後または経皮刺激後24ヶ月
6分間歩行テストにおける歩行距離の変化（ベースラインから術後または経皮刺激後直後まで）
時間枠：手術直後または経皮的刺激後
ベースラインから術後直後または経皮的刺激後までの6分間歩行試験における歩行のオンオフ時間の変化
手術直後または経皮的刺激後
術後または経皮的刺激後3ヵ月までのベースラインからの6分間歩行テストにおける歩行距離の変化
時間枠：手術後または経皮的刺激後3ヶ月
ベースラインから術後または経皮刺激後3ヶ月までの6分間歩行テストにおける歩行のオン・オフ時間の変化
手術後または経皮的刺激後3ヶ月
ベースラインから手術後または経皮的刺激後6ヵ月までの6分間歩行テストにおける歩行距離の変化
時間枠：手術後または経皮的刺激後6ヶ月
術後または経皮刺激後6ヶ月までのベースラインからの6分間歩行試験における歩行のオン・オフ時間の変化
手術後または経皮的刺激後6ヶ月
術後または経皮刺激後9ヶ月までのベースラインからの6分間歩行テストにおける歩行距離の変化
時間枠：手術後または経皮的刺激後9か月
術後または経皮的刺激後9ヶ月時点におけるベースラインからの6分間歩行テスト中の歩行オン・オフ長の変化
手術後または経皮的刺激後9か月
ベースラインから術後または経皮的刺激後12ヶ月までの6分間歩行テストにおける歩行距離の変化
時間枠：手術後または経皮的刺激後12か月
術後または経皮刺激後12ヶ月時点までの6分間歩行テストにおける歩行のオン・オフ時間の変化（ベースライン時からの変化）
手術後または経皮的刺激後12か月
手術後または経皮刺激後18ヵ月時点での6分間歩行テストにおける歩行距離のベースラインからの変化
時間枠：手術後または経皮的刺激後18ヶ月
術後または経皮的刺激後18ヶ月までの6分間歩行テストにおける歩行のオン・オフ時間長のベースラインからの変化
手術後または経皮的刺激後18ヶ月
手術後または経皮的刺激後24ヶ月までの6分間歩行テストにおける歩行距離のベースラインからの変化
時間枠：手術後または経皮的刺激後24ヶ月
術後または経皮的刺激後24ヶ月までのベースラインからの6分間歩行テストにおける歩行のオン・オフ長さの変化
手術後または経皮的刺激後24ヶ月
ベースラインから術後または経皮的刺激後直後の6分間歩行試験における歩行時間の変化
時間枠：手術直後または経皮的刺激後
ベースラインから手術直後または経皮的刺激直後までの6分間歩行テストにおける歩行のオン・オフ時間の変化
手術直後または経皮的刺激後
ベースラインから術後または経皮的刺激後3ヶ月までの6分間歩行試験における歩行時間の変化
時間枠：手術後または経皮刺激後3ヶ月
術後または経皮刺激後3カ月における6分間歩行テスト中の歩行オン・オフ時間のベースラインからの変化
手術後または経皮刺激後3ヶ月
術後または経皮的刺激後6か月時点までのベースラインからの6分間歩行テストにおける歩行時間の変化
時間枠：手術後または経皮的刺激後6か月
術後または経皮的刺激後6か月までの6分間歩行テストにおける歩行のオン・オフ時間のベースラインからの変化
手術後または経皮的刺激後6か月
手術後または経皮的刺激後9か月までの6分間歩行テストにおける歩行時間のベースラインからの変化
時間枠：手術後または経皮刺激後9ヶ月
術後または経皮刺激後9ヵ月時点におけるベースラインからの6分間歩行試験中の歩行オン・オフ時間の変化
手術後または経皮刺激後9ヶ月
術後または経皮的刺激後12か月までの6分間歩行試験における歩行時間のベースラインからの変化
時間枠：手術後または経皮的刺激後12ヶ月
手術後または経皮刺激後12ヶ月時点でのベースラインからの6分間歩行テストにおける歩行のオン・オフ時間の変化
手術後または経皮的刺激後12ヶ月
術後または経皮的刺激後18ヵ月時点におけるベースラインからの6分間歩行テスト中の歩行時間の変化
時間枠：手術後または経皮的刺激後18ヶ月
術後または経皮的刺激後18ヵ月までの6分間歩行テストにおける歩行のオン・オフ時間のベースラインからの変化
手術後または経皮的刺激後18ヶ月
ベースラインから術後または経皮刺激後24ヶ月までの6分間歩行テストにおける歩行時間の変化
時間枠：手術後または経皮的刺激後24か月
術後または経皮的刺激後24ヶ月までのベースラインからの6分間歩行テストにおける歩行のオン・オフ時間の変化
手術後または経皮的刺激後24か月
ベースラインから直後術後または経皮刺激後のストループ・カラー・アンド・ワード・テストにおける間違いのオンオフ数の変化
時間枠：手術直後または経皮刺激後
術後または経皮的刺激直後のストループ・カラー・アンド・ワード・テストにおける誤答のオンオフ数のベースラインからの変化
手術直後または経皮刺激後
術後または経皮的刺激後3ヶ月時点でのストループ・カラー・アンド・ワード・テストにおける間違いのオン・オフ回数のベースラインからの変化
時間枠：手術後または経皮的刺激後3ヶ月
術後または経皮的刺激後3ヶ月時点でのストループ・カラー・ワードテストにおける誤り数のオン・オフ変化（ベースラインからの変化）
手術後または経皮的刺激後3ヶ月
術後または経皮的刺激後6ヶ月時点でのストループ・カラー・ワード・テストにおけるミス数のオン・オフ変化（ベースラインからの変化）
時間枠：手術後または経皮的刺激後6か月
術後または経皮的刺激後6ヶ月時点におけるベースラインからのStroop Color and Word Testの誤答数のオン・オフ変化
手術後または経皮的刺激後6か月
術後または経皮的刺激後9か月までのベースラインからのStroop Color and Word Testにおける誤り回数のオンオフ変化
時間枠：手術後または経皮的刺激後9ヶ月
ストループ・カラー・アンド・ワード・テストにおける誤りのオン・オフ回数のベースラインから術後9ヵ月または経皮的刺激後9ヵ月までの変化
手術後または経皮的刺激後9ヶ月
術後または経皮的刺激後12ヵ月までのベースラインからのStroop Color and Word Testにおける誤答のオン・オフ回数の変化
時間枠：手術後または経皮的刺激後12ヶ月
ストループ・カラー・アンド・ワード・テストにおける誤答数のオン・オフ回数の、術後または経皮的刺激後12か月までのベースラインからの変化
手術後または経皮的刺激後12ヶ月
術後または経皮的刺激後18か月時点までのストループ・カラー・アンド・ワード・テストにおける誤り回数のオンオフ変化（ベースラインからの変化）
時間枠：手術後または経皮的刺激後18ヶ月
手術後または経皮刺激後18か月までのベースラインからのStroop Color and Word Testにおけるミスのオンオフ数の変化
手術後または経皮的刺激後18ヶ月
術後または経皮的刺激後24ヶ月までのベースラインからのストループ・カラー・アンド・ワード・テストにおけるミスのオン・オフ回数の変化
時間枠：手術後または経皮的刺激後24ヶ月
手術後または経皮的刺激後24か月時点でのベースラインからのストループ・カラー・アンド・ワード・テストにおける誤答数のオン・オフの変化
手術後または経皮的刺激後24ヶ月
術後または経皮的刺激後におけるベースラインからのストループカラー・ワードテストの完了時間のオンオフ時間の変化
時間枠：手術後または経皮的刺激後直ちに
ベースラインから術後直後または経皮刺激直後までのストループカラー・ワードテスト完了までのオン・オフ時間の変化
手術後または経皮的刺激後直ちに
術後または経皮的刺激後3ヵ月までのベースラインからのストループカラー・ワードテスト完了時間のオンオフ時間の変化
時間枠：手術後または経皮的刺激後3か月
ベースラインから術後または経皮的刺激後3ヶ月までのストループカラー・ワードテスト完了のオン・オフ時間の変化
手術後または経皮的刺激後3か月
術後または経皮刺激後6ヶ月時点でのベースラインからのStroop Color and Word Test完了時間のオン・オフ時間の変化
時間枠：手術後または経皮刺激後6ヶ月
ベースラインから術後または経皮刺激後6ヶ月までのストループ・カラー・アンド・ワード・テスト完了のオン・オフ時間の変化
手術後または経皮刺激後6ヶ月
術後または経皮刺激後9ヵ月までのベースラインからのStroop Color and Word Test完了のオン・オフ時間の変化
時間枠：手術後または経皮刺激後9ヶ月
術後または経皮的刺激後9ヶ月までのベースラインからのストループカラー・ワードテスト完了にかかるオン・オフ時間の変化
手術後または経皮刺激後9ヶ月
術後または経皮的刺激後12ヶ月までのベースラインからのストループカラー・ワードテスト完了までのオンオフ時間の変化
時間枠：手術後または経皮的刺激後12か月
手術後または経皮的刺激後12ヶ月までのベースラインからのストループ・カラー・アンド・ワード・テスト完了のオン・オフ時間の変化
手術後または経皮的刺激後12か月
手術後または経皮的刺激後18ヶ月までのベースラインからストループカラー・ワードテストを完了するまでのオン・オフ時間の変化
時間枠：手術後または経皮刺激後18か月
術後または経皮的刺激後18か月までのベースラインからのStroop Color and Word Testを完了するためのオン・オフ時間の変化
手術後または経皮刺激後18か月
術後または経皮的刺激後24ヶ月までのストループカラー・ワードテスト完了時間のオン・オフ時間のベースラインからの変化
時間枠：手術後または経皮刺激後24か月
術後または経皮的刺激後24ヶ月までのベースラインからのStroop Color and Word Test完了に要するon-off時間の変化
手術後または経皮刺激後24か月
ベースラインから直後手術後または経皮的刺激後までの脳皮質酸素化ヘモグロビンレベルのオンオフデルタの変化
時間枠：手術直後または経皮的刺激後
ベースラインから手術直後または経皮刺激直後までのオンオフデルタ大脳皮質酸素化ヘモグロビンレベルの変化。 デルタ大脳皮質酸素化ヘモグロビンレベルは、患者が横になっているときの大脳皮質酸素化ヘモグロビンレベルから、患者が10分間立っているときの大脳皮質酸素化ヘモグロビンレベルを引いた値に等しい。
手術直後または経皮的刺激後
術後または経皮的刺激後3ヶ月時点におけるベースラインからのオン・オフデルタ脳皮質酸素化ヘモグロビンレベルの変化
時間枠：手術後または経皮的刺激後3か月
術後または経皮的刺激後3か月までのベースラインからのオンオフデルタ大脳皮質酸素化ヘモグロビンレベルの変化。 デルタ大脳皮質酸素化ヘモグロビンレベルは、患者が横になっているときの大脳皮質酸素化ヘモグロビンレベルから、患者が10分間立っているときの大脳皮質酸素化ヘモグロビンレベルを引いた値に等しい。
手術後または経皮的刺激後3か月
ベースラインから術後または経皮刺激後6か月までのオンフォーデルタ脳皮質酸素化ヘモグロビンレベルの変化
時間枠：手術後または経皮刺激後6か月
手術後または経皮刺激後6ヵ月までのベースラインからのオン・オフ状態におけるデルタ脳皮質酸素化ヘモグロビンレベルの変化。 デルタ脳皮質酸素化ヘモグロビンレベルは、患者が横たわっている状態の脳皮質酸素化ヘモグロビンレベルから、患者が10分間立っている状態の脳皮質酸素化ヘモグロビンレベルを引いた値です。
手術後または経皮刺激後6か月
術後または経皮的刺激後9ヵ月におけるベースラインからのオンオフデルタ大脳皮質酸素化ヘモグロビンレベルの変化
時間枠：手術後または経皮的刺激後9か月
術後または経皮的刺激後9ヶ月までのベースラインからのオンオフデルタ脳皮質酸素化ヘモグロビンレベルの変化。
デルタ脳皮質酸素化ヘモグロビンレベルは、患者が横たわっている状態の脳皮質酸素化ヘモグロビンレベルから、患者が10分間立っている状態の脳皮質酸素化ヘモグロビンレベルを引いた値に等しい。
手術後または経皮的刺激後9か月
術後または経皮的刺激後12ヶ月時点までのベースラインからのオン・オフデルタ大脳皮質酸素化ヘモグロビンレベルの変化
時間枠：手術後または経皮的刺激後12ヶ月
術後または経皮的刺激後12ヶ月時点のベースラインからのオン・オフデルタ大脳皮質酸素化ヘモグロビンレベルの変化。 デルタ大脳皮質酸素化ヘモグロビンレベルは、患者が横たわっているときの大脳皮質酸素化ヘモグロビンレベルから、患者が10分間起立しているときの大脳皮質酸素化ヘモグロビンレベルを引いた値です。
手術後または経皮的刺激後12ヶ月
術後または経皮刺激後18ヶ月時点におけるベースラインからのオンフォフデルタ脳皮質酸素化ヘモグロビンレベルの変化
時間枠：手術後または経皮刺激後18か月
手術後または経皮的刺激後18ヶ月までのベースラインからのオンオフデルタ脳皮質酸素化ヘモグロビンレベルの変化。 デルタ脳皮質酸素化ヘモグロビンレベルは、患者が横になった状態の脳皮質酸素化ヘモグロビンレベルから、患者が10分間立った状態の脳皮質酸素化ヘモグロビンレベルを引いた値です。
手術後または経皮刺激後18か月
術後または経皮刺激後24か月までのベースラインからのオンオフデルタ脳皮質酸素化ヘモグロビンレベルの変化
時間枠：手術後または経皮的刺激後24ヶ月
術後または経皮刺激後24か月までのベースラインからのオンオフデルタ脳皮質酸素化ヘモグロビンレベルの変化。 デルタ脳皮質酸素化ヘモグロビンレベルは、患者が横たわっているときの脳皮質酸素化ヘモグロビンレベルから、患者が10分間立ち上がったときの脳皮質酸素化ヘモグロビンレベルを引いたものに等しい。
手術後または経皮的刺激後24ヶ月
ベースラインから術後または経皮的刺激直後までの構音障害症状の変化
時間枠：手術直後または経皮刺激後
術前ベースラインから術後直後または経皮刺激後のAtoms Speech Assessment Systemのオン・オフ構音障害重症度指数で測定した構音障害症状の変化
手術直後または経皮刺激後
術後または経皮刺激後3ヶ月までの構音障害症状のベースラインからの変化
時間枠：手術後または経皮的刺激後3ヶ月
術後または経皮的刺激後3か月におけるベースラインからのAtoms Speech Assessment Systemのオンオフ構音障害重症度指数による構音障害症状の変化
手術後または経皮的刺激後3ヶ月
手術後または経皮刺激後6ヶ月までの構音障害症状のベースラインからの変化
時間枠：手術後または経皮的刺激後6ヶ月
術後または経皮刺激後6ヶ月時点におけるベースラインからの発語障害症状の変化（Atoms Speech Assessment Systemのオン・オフ構音障害重症度指数により測定）
手術後または経皮的刺激後6ヶ月
術後または経皮的刺激後9か月までの構音障害症状のベースラインからの変化
時間枠：手術後または経皮的刺激後9か月
術後または経皮的刺激後9ヶ月時点までのベースラインからの失調症症状の変化（Atoms Speech Assessment Systemのオンオフ構音障害重症度指数で測定）
手術後または経皮的刺激後9か月
術後または経皮刺激後12か月までの構音障害症状のベースラインからの変化
時間枠：手術後または経皮的刺激後12ヶ月
術後または経皮刺激後12か月までのベースラインからのAtoms Speech Assessment Systemのオンオフ構音障害重症度指数で測定される構音障害症状の変化
手術後または経皮的刺激後12ヶ月
術後または経皮的刺激後18ヵ月までの構音障害症状のベースラインからの変化
時間枠：手術後または経皮刺激後18か月
術後または経皮的刺激後18ヶ月までのベースラインからの原子音声評価システムによるオンオフ構音障害重症度指数で測定された構音障害症状の変化
手術後または経皮刺激後18か月
術後または経皮的刺激後24ヶ月までの構音障害症状のベースラインからの変化
時間枠：手術後または経皮的刺激後24か月
術後または経皮的刺激後24ヶ月までのベースラインからの変化を、Atoms Speech Assessment Systemのオンオフ構音障害重症度指数で測定した構音障害症状の変化
手術後または経皮的刺激後24か月
術後または経皮刺激直後の尿閉のベースラインからの変化
時間枠：手術後または経皮刺激直後
超音波および尿流動態検査により測定した尿閉量の変化（術前から術後直後または経皮的刺激後直後まで）
手術後または経皮刺激直後
術後または経皮的刺激後3か月までの尿閉のベースラインからの変化
時間枠：手術後または経皮刺激後3か月
超音波および尿流動態検査によって測定された術後または経皮的刺激後3ヶ月までの尿閉量の変化
手術後または経皮刺激後3か月
術後または経皮刺激後6ヵ月までの尿閉のベースラインからの変化
時間枠：手術後または経皮的刺激後6か月
超音波と尿流動態検査により測定した術後または経皮刺激後6か月までの蓄尿量の変化
手術後または経皮的刺激後6か月
手術後または経皮的刺激後9か月までの尿閉のベースラインからの変化
時間枠：手術後または経皮的刺激後9か月
超音波および尿流動態検査により測定した術後または経皮的刺激後9か月までの尿閉の容積変化
手術後または経皮的刺激後9か月
術後または経皮刺激後12ヶ月までの尿閉のベースラインからの変化
時間枠：手術後または経皮的刺激後12か月
術後または経皮的刺激後12ヶ月時点までの、超音波検査および尿流動態検査による尿閉量のベースラインからの変化
手術後または経皮的刺激後12か月
術後または経皮刺激後18ヶ月までの尿閉のベースラインからの変化
時間枠：手術後または経皮刺激後18か月
超音波および尿力学検査で測定された尿閉の容積変化（術後または経皮刺激後18ヶ月までのベースラインからの変化）
手術後または経皮刺激後18か月
術後または経皮刺激後24ヶ月までのベースラインからの尿閉の変化
時間枠：手術後または経皮的刺激後24か月
超音波および尿流動態検査により測定した術後または経皮的刺激後24か月までの尿貯留量の変化
手術後または経皮的刺激後24か月
ベースラインから術後直後または経皮刺激後までのMDS-UPDRSの変化
時間枠：手術直後または経皮的刺激後
Movement Disorders Societyが後援する統一パーキンソン病評価尺度（MDS-UPDRS）のオン・オフ評価の、ベースラインから手術直後または経皮的刺激後までの変化
手術直後または経皮的刺激後
術後または経皮刺激後3か月時点でのMDS-UPDRSのベースラインからの変化
時間枠：手術後または経皮刺激後3ヶ月
Movement Disorders Societyが後援する統合パーキンソン病評価尺度（MDS-UPDRS）のオン・オフ評価の、ベースラインから術後または経皮刺激後3ヶ月までの変化
手術後または経皮刺激後3ヶ月
手術後または経皮的刺激後の6か月時点でのベースラインからのMDS-UPDRSの変化
時間枠：手術後または経皮的刺激後6か月
Movement Disorders Societyが後援する統一パーキンソン病評価尺度（MDS-UPDRS）のオン・オフ評価の、術後または経皮的刺激後6ヵ月までのベースラインからの変化
手術後または経皮的刺激後6か月
ベースラインから術後または経皮刺激後9カ月までのMDS-UPDRSの変化
時間枠：手術後または経皮的刺激後9か月
Movement Disorders Societyが後援する統一パーキンソン病評価尺度（MDS-UPDRS）のオン・オフ評価の、ベースラインから術後または経皮刺激後9ヶ月までの変化
手術後または経皮的刺激後9か月
手術後または経皮刺激後12か月までのMDS-UPDRSのベースラインからの変化
時間枠：手術後または経皮刺激後12ヶ月
Movement Disorders Society が後援する Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) のオン・オフ評価の、術後または経皮的刺激後12か月までのベースラインからの変化
手術後または経皮刺激後12ヶ月
術後または経皮刺激後18ヶ月時点でのMDS-UPDRSのベースラインからの変化
時間枠：手術後または経皮的刺激後18ヶ月
Movement Disorders Society が後援する Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) のオン・オフ評価の、術後または経皮的刺激後18ヵ月におけるベースラインからの変化
手術後または経皮的刺激後18ヶ月
MDS-UPDRSのベースラインから術後または経皮刺激後24ヶ月までの変化
時間枠：手術後または経皮刺激後24か月
Movement Disorders Societyが後援する統一パーキンソン病評価尺度（MDS-UPDRS）のオン・オフ評価の、術後または経皮刺激後24か月までのベースラインからの変化
手術後または経皮刺激後24か月
UMSARSのベースラインから術後または経皮的刺激後3ヶ月時点までの変化
時間枠：手術後または経皮的刺激後3か月
術後または経皮的刺激後3か月時点でのベースラインからの統一多系統萎縮症評価尺度（UMSARS）のオン・オフ評価の変化
手術後または経皮的刺激後3か月
UMSARSのベースラインから術後または経皮的刺激後6ヶ月までの変化
時間枠：手術後または経皮刺激後6ヶ月
術後または経皮的刺激後6ヶ月時点におけるUnified Multiple System Atrophy Rating Scale (UMSARS)のオン・オフ評価のベースラインからの変化
手術後または経皮刺激後6ヶ月
UMSARSのベースラインから手術後または経皮的刺激後9ヶ月までの変化
時間枠：手術後または経皮的刺激後9か月
手術後または経皮的刺激後9ヶ月における統合型多系統萎縮症評価尺度（UMSARS）のオン・オフ評価のベースラインからの変化
手術後または経皮的刺激後9か月
UMSARSのベースラインから術後または経皮刺激後12か月までの変化
時間枠：手術後または経皮刺激後12か月
術後または経皮的刺激後12か月におけるベースラインからのUnified Multiple System Atrophy Rating Scale (UMSARS)のオン・オフ評価の変化
手術後または経皮刺激後12か月
UMSARSのベースラインから術後または経皮刺激後18ヶ月までの変化
時間枠：手術後または経皮的刺激後18ヶ月
ベースラインから術後または経皮的刺激後18ヶ月時点での統一多系統萎縮症評価尺度（UMSARS）のオン・オフ評価の変化
手術後または経皮的刺激後18ヶ月
手術後または経皮刺激後24か月時点におけるUMSARSのベースラインからの変化
時間枠：手術後または経皮刺激後24ヶ月
ベースラインから術後または経皮的刺激後24ヶ月までの統一多系統萎縮症評価尺度（UMSARS）のオン・オフ評価の変化
手術後または経皮刺激後24ヶ月
ベースラインから手術直後または経皮的刺激直後までのUMSARSの変化
時間枠：手術直後または経皮刺激後
ベースラインから術後または経皮的刺激直後の統合多系統萎縮症評価尺度（UMSARS）のオン・オフ評価の変化
手術直後または経皮刺激後
ベースラインから術直後または経皮刺激直後までの最低酸素飽和度の変化
時間枠：手術直後または経皮的刺激後
ベースラインから術後直後または経皮刺激直後までのオンオフポリソムノグラフィーで測定した最低酸素飽和度の変化
手術直後または経皮的刺激後
術後または経皮刺激後3ヵ月までの最低酸素飽和度のベースラインからの変化
時間枠：手術後または経皮的刺激後3ヶ月
ベースラインから術後または経皮刺激後3ヵ月までのオン・オフポリソムノグラフィーで測定した最低酸素飽和度の変化
手術後または経皮的刺激後3ヶ月
最低酸素飽和度のベースラインから術後または経皮的刺激後6ヶ月までの変化
時間枠：手術後または経皮刺激後6か月
術後または経皮的刺激後6ヵ月までのベースラインからのオン・オフ睡眠ポリグラフ検査で測定した最低酸素飽和度の変化
手術後または経皮刺激後6か月
ベースラインから術後または経皮的刺激後9カ月までの最低酸素飽和度の変化
時間枠：手術後または経皮的刺激後9ヶ月
術後または経皮的刺激後9ヶ月までのオンオフ型ポリソムノグラフィーにより測定された最低酸素飽和度のベースラインからの変化
手術後または経皮的刺激後9ヶ月
術後または経皮刺激後12ヶ月時点における最低酸素飽和度のベースラインからの変化
時間枠：手術後または経皮的刺激後12か月
術後または経皮的刺激後12か月までのオンオフ睡眠ポリグラフ検査で測定した最低酸素飽和度のベースラインからの変化
手術後または経皮的刺激後12か月
術後または経皮的刺激後18か月までの最低酸素飽和度のベースラインからの変化
時間枠：手術後または経皮的刺激後18か月
術後または経皮的刺激後18ヶ月におけるオンオフ睡眠ポリグラフで測定された最低酸素飽和度のベースラインからの変化
手術後または経皮的刺激後18か月
術後または経皮的刺激後24か月における最低酸素飽和度のベースラインからの変化
時間枠：手術後または経皮刺激後24か月
術後または経皮的刺激後24ヶ月における、オン・オフ睡眠ポリグラフで測定した最低酸素飽和度のベースラインからの変化
手術後または経皮刺激後24か月
ベースラインから手術直後または経皮刺激直後までの平均酸素飽和度の変化
時間枠：手術直後または経皮的刺激後
ベースラインから直後術後または経皮的刺激後までのオン・オフポリソムノグラフィーで測定された平均酸素飽和度の変化
手術直後または経皮的刺激後
術後または経皮刺激後3か月までのベースラインからの平均酸素飽和度の変化
時間枠：手術後または経皮的刺激後3か月
ベースラインから術後または経皮刺激後3か月までのオンオフポリソムノグラフィーにより測定された平均酸素飽和度の変化
手術後または経皮的刺激後3か月
平均酸素飽和度のベースラインから術後6ヶ月または経皮的刺激後までの変化
時間枠：手術後または経皮刺激後6か月
ベースラインから術後または経皮刺激後6か月までのオンオフポリソムノグラフィーにより測定された平均酸素飽和度の変化
手術後または経皮刺激後6か月
術後または経皮的刺激後9か月における平均酸素飽和度のベースラインからの変化
時間枠：手術後または経皮的刺激後9ヶ月
術後または経皮的刺激後9ヶ月までのベースラインからオンオフ睡眠ポリグラフで測定した平均酸素飽和度の変化
手術後または経皮的刺激後9ヶ月
術後または経皮刺激後12ヶ月までのベースラインからの平均酸素飽和度の変化
時間枠：手術後または経皮的刺激後12か月
術後または経皮的刺激後12ヶ月時点におけるベースラインからのオンオフ睡眠ポリグラフィー測定による平均酸素飽和度の変化
手術後または経皮的刺激後12か月
平均酸素飽和度のベースラインから手術後または経皮的刺激後18ヶ月までの変化
時間枠：手術後または経皮的刺激後18か月
ベースラインから手術後または経皮刺激後18ヶ月までのオンオフポリソムノグラフィーによる平均酸素飽和度の変化
手術後または経皮的刺激後18か月
術後または経皮的刺激後24ヶ月時点におけるベースラインからの平均酸素飽和度の変化
時間枠：手術後または経皮的刺激後24ヶ月
術後または経皮的刺激後24ヶ月時点までのオンオフポリソムノグラフィーによる平均酸素飽和度のベースラインからの変化
手術後または経皮的刺激後24ヶ月
ベースラインから手術直後または経皮的刺激後のSCOPA-AUTの変化
時間枠：手術直後または経皮的刺激後
パーキンソン病の転帰における尺度の変化 - 自律神経障害のベースラインから術後直後または経皮的刺激後
手術直後または経皮的刺激後
術後または経皮刺激後3か月までのSCOPA-AUTのベースラインからの変化
時間枠：手術後または経皮的刺激後3ヶ月
パーキンソン病における転帰の尺度の変化 - 自律神経障害についての術後または経皮的刺激後3ヵ月までのベースラインからの変化
手術後または経皮的刺激後3ヶ月
手術後または経皮刺激後6か月時点におけるベースラインからのSCOPA-AUTの変化
時間枠：手術後または経皮的刺激後6か月
パーキンソン病の転帰におけるスケールの変化 - 自律神経障害について、ベースラインから術後または経皮的刺激後6ヵ月までの比較
手術後または経皮的刺激後6か月
SCOPA-AUTのベースラインから術後または経皮刺激後9ヶ月までの変化
時間枠：手術後または経皮的刺激後9か月
パーキンソン病の転帰におけるスケールの変化 - 術後または経皮刺激後9ヶ月までの自律神経障害のベースラインからの変化
手術後または経皮的刺激後9か月
手術後または経皮的刺激後12ヶ月時点でのベースラインからのSCOPA-AUTの変化
時間枠：手術後または経皮刺激後12か月
パーキンソン病の転帰スケールの変化 - 自律神経機能障害のベースラインから術後12カ月または経皮的刺激後12カ月まで
手術後または経皮刺激後12か月
ベースラインから術後または経皮的刺激後18か月までのSCOPA-AUTの変化
時間枠：手術後または経皮刺激後18ヶ月
パーキンソン病における転帰尺度の変化 - 自律神経機能障害のベースラインから手術後または経皮的刺激後18ヶ月まで
手術後または経皮刺激後18ヶ月
手術後または経皮刺激後24ヶ月までのSCOPA-AUTのベースラインからの変化
時間枠：手術後または経皮的刺激後24ヶ月
パーキンソン病の転帰における尺度の変化 - 自律神経障害について、術後または経皮的刺激後24か月までのベースラインからの推移
手術後または経皮的刺激後24ヶ月
ベースラインから術後直後または経皮的刺激後までの脳動脈速度のデルタ変化
時間枠：手術直後または経皮的刺激後
術後または経皮的刺激直後のベースラインからのオンオフデルタ脳動脈速度の変化。 デルタ脳動脈速度は、患者が横たわっている状態の脳動脈速度から、患者が10分間立ち上がった状態の収縮期血圧を引いた値に等しい。
手術直後または経皮的刺激後
術後または経皮的刺激後3ヶ月までのベースラインからの大脳動脈速度のデルタ変化
時間枠：手術後または経皮刺激後3か月
術後または経皮的刺激後3か月までのベースラインからの脳動脈速度のオンオフデルタの変化。 脳動脈速度のデルタは、患者が横になったときの脳動脈速度から、患者が10分間立っているときの収縮期血圧を引いた値に等しい。
手術後または経皮刺激後3か月
術後または経皮的刺激後6ヶ月までのベースラインからの脳動脈速度変化量（デルタ）
時間枠：手術後または経皮的刺激後6ヶ月
術後または経皮刺激後6ヵ月におけるベースラインからのオンオフデルタ脳動脈速度の変化。 デルタ脳動脈速度は、患者が横たわっている状態の脳動脈速度から、患者が10分間立った状態の収縮期血圧を引いた値に等しい。
手術後または経皮的刺激後6ヶ月
術後または経皮刺激後9か月までのベースラインからの大脳動脈速度のデルタ変化
時間枠：手術後または経皮的刺激後9か月
術後または経皮的刺激後9ヶ月時点でのベースラインからのオン・オフ差大脳動脈血流速度の変化。 大脳動脈血流速度の差は、患者の臥位時の大脳動脈血流速度から、10分間立位を保持した患者の収縮期血圧を引いた値に等しい。
手術後または経皮的刺激後9か月
術後または経皮的刺激後12ヵ月までの、基準値からの大脳動脈速度変化量（デルタ）
時間枠：手術後または経皮的刺激後12ヶ月
術後または経皮的刺激後12ヵ月における、ベースラインからのオンオフデルタ脳動脈速度の変化。 デルタ脳動脈速度は、患者の横臥時の脳動脈速度から、患者が10分間起立したときの収縮期血圧を引いた値に等しい。
手術後または経皮的刺激後12ヶ月
術後または経皮刺激後18ヶ月までの脳動脈速度のデルタ変化（ベースラインからの変化）
時間枠：手術後または経皮的刺激後18か月
術後または経皮的刺激後18ヶ月までのベースラインからのオンオフデルタ大脳動脈流速の変化。 デルタ大脳動脈流速は、患者の臥位時の大脳動脈流速から、患者が10分間立位した時の収縮期血圧を引いた値に等しい。
手術後または経皮的刺激後18か月
術後または経皮的刺激後24か月までの、ベースラインからの脳動脈速度のデルタ変化
時間枠：手術後または経皮的刺激後24か月
術後または経皮的刺激後24ヶ月までのベースラインからのオンオフデルタ脳動脈速度の変化。
デルタ脳動脈速度は、患者が横たわっている状態の脳動脈速度から、患者が10分間立ち上がった状態の収縮期血圧を引いた値に等しい。
手術後または経皮的刺激後24か月
ベースラインから術後直後または経皮刺激直後までのTUGの変化
時間枠：手術直後または経皮的刺激後
ベースラインから術後または経皮刺激後直後のオンオフ timed up and go の変化
手術直後または経皮的刺激後
術後または経皮的刺激後3か月時点のベースラインからのTUGの変化
時間枠：手術後または経皮刺激後3ヶ月
手術後または経皮的刺激後3ヶ月時点におけるベースラインからのオンオフタイムドアップアンドゴー変化
手術後または経皮刺激後3ヶ月
術後または経皮的刺激後6ヶ月時点におけるベースラインからのTUGの変化
時間枠：手術後または経皮的刺激後6ヶ月
術後または経皮的刺激後6か月までのベースラインからのオンオフタイムアップアンドゴーの変化
手術後または経皮的刺激後6ヶ月
術後または経皮的刺激後9か月におけるベースラインからのTUGの変化
時間枠：手術後または経皮的刺激後9ヶ月
術後または経皮的刺激後9か月時点でのオンオフタイムドアップアンドゴーのベースラインからの変化
手術後または経皮的刺激後9ヶ月
ベースラインから術後または経皮刺激後12か月までのTUGの変化
時間枠：手術後または経皮的刺激後12か月
手術後または経皮的刺激後12ヶ月までのベースラインからのオン・オフタイムドアップアンドゴーの変化
手術後または経皮的刺激後12か月
術後または経皮的刺激後18ヶ月時点におけるベースラインからのTUGの変化
時間枠：手術後または経皮的刺激後18ヶ月
術後または経皮刺激後18か月時点でのベースラインからのオンオフタイムドアップアンドゴーの変化
手術後または経皮的刺激後18ヶ月
術後または経皮的刺激後24ヶ月時点におけるベースラインからのTUGの変化
時間枠：手術後または経皮的刺激後24ヶ月
術後または経皮的刺激後24か月までのベースラインからのオン・オフ timed up and goの変化
手術後または経皮的刺激後24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ruijin Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年1月1日

一次修了 (推定)

2028年6月30日

研究の完了 (推定)

2028年6月30日

試験登録日

最初に提出

2025年12月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月21日

最初の投稿 (推定)

2026年1月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月7日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PDS_OH_tSCS

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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