- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07322458
Эффект спинальной стимуляции на ортостатическую гипотензию при паркинсонизме и связанные с этим механизмы
Влияние стимуляции спинного мозга на ортостатическую гипотензию при паркинсонизме и связанные с этим механизмы
Болезнь Паркинсона (БП) — это синдром, характеризующийся тремором, брадикинезией, ригидностью и постуральными нарушениями. Причины включают болезнь Паркинсона (БП), множественную системную атрофию (МСА), прогрессирующий супрануклеарный паралич (ПСП) и кортикобазальную дегенерацию (КБД). Немоторные симптомы БП, такие как нейрогенная ортостатическая гипотензия (нОГ), стали объектом более интенсивных исследований из-за их большего инвалидизирующего потенциала по сравнению с моторными симптомами. У пациентов с БП и МСА нОГ может привести к непереносимости лекарств, таких как леводопа, значительно увеличивая риск падений, ускоряя когнитивное снижение и повышая риск общей смертности. Однако традиционные фармакологические методы лечения (такие как мидодрин, дроксидопа и флудрокортизон) и нефармакологические подходы (такие как компрессионные абдоминальные бандажи, эластичные чулки и глубокая стимуляция мозга) для немоторных симптомов, таких как нОГ, имеют многочисленные ограничения, включая краткосрочную эффективность, неопределенную эффективность и побочные эффекты. Поэтому изучение новых нефармакологических методов лечения для улучшения нОГ и замедления прогрессирования заболевания у пациентов с БП имеет решающее значение для улучшения качества их жизни и прогноза.
Стимуляция спинного мозга (ССМ), включая инвазивную (эпидуральную) стимуляцию спинного мозга (эССМ) и неинвазивную (чрескожную) стимуляцию спинного мозга (чССМ), представляет собой новую нейромодуляционную технику с клиническим применением при различных неврологических заболеваниях. В настоящее время несколько исследований с малыми выборками показали потенциальную эффективность ССМ при нОГ, вызванной травмой спинного мозга (ТСМ). Данное исследование инновационно предлагает использование эССМ и чССМ для улучшения нОГ и связанных с ней клинических симптомов у пациентов с БП. Планируется проспективное, одноцентровое, рандомизированное, контролируемое клиническое исследование для сравнения эффективности инвазивной и неинвазивной ССМ в лечении нОГ, тем самым предоставляя новые идеи для эффективного лечения БП.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jun LIU, MD, PhD
- Номер телефона: 021-64370045
- Электронная почта: jly0520@hotmail.com
Места учебы
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Китай
- Department of Neurology and Institute of Neurology, Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Shanghai, Shanghai 200025 Recruiting
-
Контакт:
- Jun LIU, MD, PhD
- Номер телефона: +86-021 64370045
- Электронная почта: jly0520@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 1. Возраст от 40 до 80 лет;
- 2. Отсутствие деменции по шкале cMMSE (формальный балл cMMSE должен быть >20 для испытуемых с 1 до 6 лет формального образования; балл cMMSE должен быть >24 для испытуемых с >6 лет формального образования);
- 3. Способность и готовность следовать инструкциям исследователя;
- 4. Отсутствие других состояний, которые исследователи сочтут неподходящими для включения:
Критерии исключения:
- 1. Тяжелая депрессия (HAMD-17 выше 17 как умеренная до тяжелой) или тревожность;
- 2. Беременность;
- 3. История алкоголизма;
- 4. Отсутствие кожных аномалий;
- 5. Симптомы, не связанные с неврологическими заболеваниями, которые препятствуют участию пациентов в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Имплантация эпидуральной стимуляции спинного мозга (eSCS)
Фаза I: (1) Сегмент спинного мозга выбирается в качестве места пункции в соответствии с симптомами пациента и состоянием его спинного мозга.
Чрескожная пункция выполняется под контролем рентгена.
Один или два электрода помещаются в эпидуральную полость пациента, и положение электродов корректируется интраоперационно и по отзывам пациента о положении стимуляции током, пока ток не сможет покрыть всю область.
(2) Подключается удлинительный провод, присоединяется внешний временный стимулятор, и пациент решает, переходить ли к полной имплантации во II фазе после 7-10 дней опыта тестирования в I фазе.
Фаза II: Полная система СКС имплантируется под местной анестезией или эпидуральной анестезией после успешного тестирования.
Обычно создается подкожная капсульная сумка в нижней части живота, и имплантированные электроды соединяются с генератором импульсов через соединительный провод в подкожном туннеле.
|
Эпидуральная стимуляция спинного мозга (eSCS) — это очень тонкий электрод, имплантированный в дорсальное эпидуральное пространство спинного мозга для улучшения симптомов пациента путем стимуляции спинномозговых нервов импульсными электрическими токами, которые ослабляют или усиливают поток нервных импульсов от периферии к центральной системе, то есть стимулируют толстые волокна для достижения терапевтических результатов.
Система SCS состоит из трех компонентов: электрода, имплантированного в эпидуральное пространство спинного мозга пациента, стимулятора, имплантированного подкожно в живот или ягодицы, который подает электрические импульсы, и удлинительного кабеля, соединяющего эти два компонента.
|
|
Экспериментальный: Применение транскутанной стимуляции спинного мозга (tSCS)
После выполнения необходимых оценок и процедур информированного согласия участники пройдут установку устройства и программирование в сидячем положении.
Катод устройства tSCS будет размещен на уровне нижнего грудного отдела спинного мозга с помощью гидрогелевого адгезивного электрода, а анод будет размещен билатерально на гребне подвздошной кости с помощью гидрогелевого адгезивного электрода.
Во время программирования в сидячем положении участники пройдут непрерывный неинвазивный мониторинг артериального давления и тест на пассивную ортостатическую пробу (TTT) без применения лекарств.
Если участники продемонстрируют удовлетворительный клинический ответ во время тестовой фазы (определяется как увеличение систолического артериального давления более чем на 15-20 мм рт. ст. при включенной стимуляции по сравнению с выключенным состоянием), они перейдут к регулярной терапии tSCS во время лечебной фазы.
|
Чрескожная стимуляция спинного мозга (tSCS) — это неинвазивное лечение, которое улучшает симптомы за счет стимуляции спинномозговых нервов импульсными электрическими токами через электроды, размещенные на соответствующих сегментах спинного мозга.
Система tSCS состоит из электрического стимулятора импульсов, проводов и проводящих пластырей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение артериального давления от исходного уровня до момента сразу после операции или после транскутанной стимуляции
Временное ограничение: Непосредственно после операции или после чрезкожной стимуляции
|
Изменения разницы систолического и диастолического артериального давления в состоянии покоя и после стимуляции с момента начала исследования до непосредственно после операции или после стимуляции.
Разница систолического артериального давления равна систолическому артериальному давлению пациента в положении лежа минус систолическое артериальное давление пациента в положении стоя в течение 10 минут.
Разница диастолического артериального давления равна диастолическому артериальному давлению пациента в положении лежа минус диастолическое артериальное давление пациента в положении стоя в течение 10 минут.
|
Непосредственно после операции или после чрезкожной стимуляции
|
|
Изменение артериального давления от исходного уровня до 3 месяцев после операции или после чрезкожной стимуляции
Временное ограничение: 3 месяца после операции или после чрескожной стимуляции
|
Изменения дельта систолического и дельта диастолического артериального давления при переключении режимов от исходного уровня до 3 месяцев после операции или после стимуляции.
Дельта систолического артериального давления равна разнице между систолическим артериальным давлением пациента в положении лежа и систолическим артериальным давлением пациента после 10 минут в положении стоя.
Дельта диастолического артериального давления равна разнице между диастолическим артериальным давлением пациента в положении лежа и диастолическим артериальным давлением пациента после 10 минут в положении стоя.
|
3 месяца после операции или после чрескожной стимуляции
|
|
Изменение артериального давления от исходного уровня до 6 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
Временное ограничение: 6 месяцев после операции или после чрезкожной стимуляции
|
Изменения разницы систолического и диастолического артериального давления в положениях лежа и стоя с исходного уровня до 6 месяцев после операции или стимуляции.
Разница систолического артериального давления равна систолическому артериальному давлению пациента в положении лежа минус систолическое артериальное давление пациента в положении стоя в течение 10 минут.
Разница диастолического артериального давления равна диастолическому артериальному давлению пациента в положении лежа минус диастолическое артериальное давление пациента в положении стоя в течение 10 минут.
|
6 месяцев после операции или после чрезкожной стимуляции
|
|
Изменение артериального давления от исходного уровня до 9 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
Временное ограничение: 9 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
|
Изменения разницы систолического и диастолического артериального давления в положении лежа и стоя от исходного уровня до непосредственно после операции или стимуляции.
Дельта систолического артериального давления равна систолическому артериальному давлению пациента в положении лежа минус систолическое артериальное давление пациента после 10 минут стояния.
Дельта диастолического артериального давления равна диастолическому артериальному давлению пациента в положении лежа минус диастолическое артериальное давление пациента после 10 минут стояния.
|
9 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
|
|
Изменение артериального давления от исходного уровня до 12 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
Временное ограничение: 12 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
|
Изменения разницы систолического и диастолического артериального давления в положении лежа и стоя от исходного уровня до 12 месяцев после операции или стимуляции.
Разница систолического артериального давления равна систолическому артериальному давлению пациента в положении лежа минус систолическое артериальное давление пациента после 10 минут стояния.
Разница диастолического артериального давления равна диастолическому артериальному давлению пациента в положении лежа минус диастолическое артериальное давление пациента после 10 минут стояния.
|
12 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
|
|
Изменение артериального давления от исходного уровня до 18 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
Временное ограничение: 18 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
|
Изменения дельты систолического и дельты диастолического артериального давления в положении «включено-выключено» от исходного уровня до 18 месяцев после операции или после стимуляции.
Дельта систолического артериального давления равна систолическому артериальному давлению пациента в положении лежа минус систолическое артериальное давление пациента после 10 минут стояния.
Дельта диастолического артериального давления равна диастолическому артериальному давлению пациента в положении лежа минус диастолическое артериальное давление пациента после 10 минут стояния.
|
18 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
|
|
Изменение артериального давления от исходного уровня до 24 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
Временное ограничение: 24 месяца после операции или после чрескожной стимуляции
|
Изменения дельты систолического и диастолического артериального давления в положении лежа и стоя от исходного уровня до 24 месяцев после операции или после стимуляции.
Дельта систолического артериального давления равна систолическому артериальному давлению пациента в положении лежа минус систолическое артериальное давление пациента после 10 минут в положении стоя. Дельта диастолического артериального давления равна диастолическому артериальному давлению пациента в положении лежа минус диастолическое артериальное давление пациента после 10 минут в положении стоя. |
24 месяца после операции или после чрескожной стимуляции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение индекса десатурации кислорода с исходного уровня до непосредственно после операции или после чрескожной стимуляции
Временное ограничение: Непосредственно после операции или после чрезкожной стимуляции
|
Изменение индекса десатурации кислорода, измеренного с помощью полисомнографии при включении-выключении, от исходного уровня до момента сразу после операции или после чрескожной стимуляции
|
Непосредственно после операции или после чрезкожной стимуляции
|
|
Изменение индекса десатурации кислорода от исходного уровня до 3 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
Временное ограничение: 3 месяца после операции или после чрескожной стимуляции
|
Изменение индекса десатурации кислорода, измеренного с помощью полисомнографии включения-выключения, от исходного уровня до 3 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
|
3 месяца после операции или после чрескожной стимуляции
|
|
Изменение индекса десатурации кислорода с исходного уровня до 6 месяцев после операции или после чрезкожной стимуляции
Временное ограничение: 6 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
|
Изменение индекса десатурации кислорода, измеренного методом полисомнографии включения-выключения, от исходного уровня до 6 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
|
6 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
|
|
Изменение индекса десатурации кислорода от исходного уровня до 9 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
Временное ограничение: 9 месяцев после операции или после чрезкожной стимуляции
|
Изменение индекса десатурации кислорода, измеренного с помощью полисомнографии включения-выключения, от исходного уровня до 9 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
|
9 месяцев после операции или после чрезкожной стимуляции
|
|
Изменение индекса десатурации кислорода с исходного уровня до 12 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
Временное ограничение: 12 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
|
Изменение индекса десатурации кислорода, измеренного с помощью полисомнографии вкл-выкл, с исходного уровня до 12 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
|
12 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
|
|
Изменение индекса десатурации кислорода от исходного уровня до 18 месяцев после операции или после чрезкожной стимуляции
Временное ограничение: 18 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
|
Изменение индекса десатурации кислорода, измеренного с помощью полисомнографии вкл/выкл, от исходного уровня до 18 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
|
18 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
|
|
Изменение индекса десатурации кислорода от исходного уровня до 24 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
Временное ограничение: 24 месяца после операции или после чрескожной стимуляции
|
Изменение индекса десатурации кислорода, измеренного с помощью полисомнографии on-off, с исходного уровня до 24 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
|
24 месяца после операции или после чрескожной стимуляции
|
|
Изменение индекса апноэ-гипопноэ с исходного уровня до момента сразу после операции или после транскутанной стимуляции
Временное ограничение: Сразу после операции или после чрескожной стимуляции
|
Изменение индекса апноэ-гипопноэ, измеренного методом полисомнографии до и после, от исходного уровня до периода непосредственно после операции или после транскутанной стимуляции
|
Сразу после операции или после чрескожной стимуляции
|
|
Изменение индекса апноэ-гипопноэ от исходного уровня до 3 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
Временное ограничение: 3 месяца после операции или после чрескожной стимуляции
|
Изменение индекса апноэ-гипопноэ, измеренного с помощью полисомнографии в режиме включения-выключения, от исходного уровня до 3 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
|
3 месяца после операции или после чрескожной стимуляции
|
|
Изменение индекса апноэ-гипопноэ от исходного уровня до 6 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
Временное ограничение: 6 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
|
Изменение индекса апноэ-гипопноэ, измеренного с помощью полисомнографии в режиме включения-выключения, от исходного уровня до 6 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
|
6 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
|
|
Изменение индекса апноэ-гипопноэ от исходного уровня до 9 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
Временное ограничение: 9 месяцев после операции или после чрезкожной стимуляции
|
Изменение индекса апноэ-гипопноэ, измеренного с помощью полисомнографии в режиме включения-выключения, от исходного уровня до 9 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
|
9 месяцев после операции или после чрезкожной стимуляции
|
|
Изменение индекса апноэ-гипопноэ от исходного уровня до 12 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
Временное ограничение: 12 месяцев после операции или после транскожной стимуляции
|
Изменение индекса апноэ-гипопноэ, измеренного с помощью полисомнографии в режиме включения-выключения, от исходного уровня до 12 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
|
12 месяцев после операции или после транскожной стимуляции
|
|
Изменение индекса апноэ-гипопноэ от исходного уровня до 18 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
Временное ограничение: 18 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
|
Изменение индекса апноэ-гипопноэ, измеренного с помощью полисомнографии в режиме включения-выключения, от исходного уровня до 18 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
|
18 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
|
|
Изменение индекса апноэ-гипопноэ от исходного уровня до 24 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
Временное ограничение: 24 месяца после операции или после чрескожной стимуляции
|
Изменение индекса апноэ-гипопноэ, измеренного с помощью полисомнографии в режиме включения-выключения, с исходного уровня до 24 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
|
24 месяца после операции или после чрескожной стимуляции
|
|
Изменение суточного мониторинга артериального давления от исходного уровня до непосредственно после операции или после транскутанной стимуляции
Временное ограничение: Непосредственно после операции или после чрезкожной стимуляции
|
Изменение суточного мониторинга артериального давления по сравнению с исходным уровнем непосредственно после операции или после чрескожной стимуляции
|
Непосредственно после операции или после чрезкожной стимуляции
|
|
Изменение суточного мониторинга артериального давления от исходного уровня до 3 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
Временное ограничение: 3 месяца после операции или после чрескожной стимуляции
|
Изменение суточного мониторинга артериального давления от исходного уровня до 3 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
|
3 месяца после операции или после чрескожной стимуляции
|
|
Изменение суточного мониторинга артериального давления от исходного уровня до 6 месяцев после операции или после чрезкожной стимуляции
Временное ограничение: 6 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
|
Изменение показателей суточного мониторинга артериального давления от исходного уровня до 6 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
|
6 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
|
|
Изменение суточного мониторинга артериального давления от исходного уровня до 9 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
Временное ограничение: 9 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
|
Изменение показателей 24-часового мониторинга артериального давления в сравнении с исходными данными через 9 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
|
9 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
|
|
Изменение показателей суточного мониторинга артериального давления от исходного уровня до 12 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
Временное ограничение: 12 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
|
Изменение суточного мониторинга артериального давления (метод «включено-выключено») от исходного уровня до 12 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
|
12 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
|
|
Изменение показателей суточного мониторинга артериального давления с момента начала исследования до 18 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
Временное ограничение: 18 месяцев после операции или после чрезкожной стимуляции
|
Изменение суточного мониторинга артериального давления от исходного уровня до 18 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
|
18 месяцев после операции или после чрезкожной стимуляции
|
|
Изменение показателей суточного мониторинга артериального давления от исходного уровня до 24 месяцев после операции или после чрезкожной стимуляции
Временное ограничение: 24 месяца после операции или после чрескожной стимуляции
|
Изменение результатов суточного мониторинга артериального давления с момента начала исследования до 24 месяцев после операции или чрескожной стимуляции
|
24 месяца после операции или после чрескожной стимуляции
|
|
Изменение времени, проведенного пациентом в положении лежа, сидя, стоя/при ходьбе, с момента начала исследования до непосредственно после операции или после чрескожной стимуляции
Временное ограничение: Сразу после операции или после чрескожной стимуляции
|
Изменение времени, которое пациент проводит в положении лежа, сидя, стоя/при ходьбе, от исходного уровня до момента сразу после операции или после чрескожной стимуляции
|
Сразу после операции или после чрескожной стимуляции
|
|
Изменение времени, которое пациент проводит в положении лежа, сидя и стоя/при ходьбе, с исходного уровня до 3 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
Временное ограничение: 3 месяца после операции или после чрескожной стимуляции
|
Изменение времени, которое пациент проводит в положении лежа, сидя и стоя/при ходьбе, с момента начала исследования до 3 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
|
3 месяца после операции или после чрескожной стимуляции
|
|
Изменение времени, которое пациент проводит в положении лежа на спине, сидя и стоя/при ходьбе, с исходного уровня до 6 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
Временное ограничение: 6 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
|
Изменение времени, которое пациент проводит в положении лежа, сидя, стоя/при ходьбе, с момента начала исследования до 6 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
|
6 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
|
|
Изменение времени, проведенного пациентом в положении лежа, сидя, стоя/при ходьбе, от исходного уровня до 9 месяцев после операции или после чрезкожной стимуляции
Временное ограничение: 9 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
|
Изменение времени, которое пациент проводит в положении лежа, сидя и стоя/при ходьбе, с момента исходного состояния до 9 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
|
9 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
|
|
Изменение времени, которое пациент проводит в положении лежа, сидя, стоя/при ходьбе, от исходного уровня до 12 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
Временное ограничение: 12 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
|
Изменение времени, которое пациент проводит в положении лежа, сидя и стоя/при ходьбе, с момента начала исследования до 12 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
|
12 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
|
|
Изменение времени включения-выключения, которое пациент проводит в положении лежа, сидя, стоя/при ходьбе, с момента начала исследования до 18 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
Временное ограничение: 18 месяцев после операции или после чрезкожной стимуляции
|
Изменение времени, которое пациент проводит в положении лежа, сидя, стоя/при ходьбе, с исходного уровня до 18 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
|
18 месяцев после операции или после чрезкожной стимуляции
|
|
Изменение времени, которое пациент проводит в положении лежа, сидя, стоя/при ходьбе, с момента исходного состояния до 24 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
Временное ограничение: 24 месяца после операции или после чрескожной стимуляции
|
Изменение времени вкл-выкл, которое пациент проводит в положении лежа на спине, сидя, стоя/при ходьбе, с исходного уровня до 24 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
|
24 месяца после операции или после чрескожной стимуляции
|
|
Изменение уровня катехоламиновых нейромедиаторов в сыворотке крови от исходного уровня до момента непосредственно после операции или после транскутанной стимуляции
Временное ограничение: Непосредственно после операции или после чрезкожной стимуляции
|
Изменение разницы уровней нейромедиаторов катехоламинов в сыворотке крови от исходного уровня до непосредственно после операции или после транскутанной стимуляции.
Разница уровней нейромедиаторов катехоламинов в сыворотке крови равна уровню нейромедиаторов катехоламинов в сыворотке крови пациента в положении лежа минус уровень нейромедиаторов катехоламинов в сыворотке крови пациента в положении стоя в течение 10 минут.
|
Непосредственно после операции или после чрезкожной стимуляции
|
|
Изменение уровней катехоламиновых нейромедиаторов в сыворотке крови от исходного уровня до 3 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
Временное ограничение: 3 месяца после операции или после транскутанной стимуляции
|
Изменение дельты уровней сывороточных катехоламиновых нейромедиаторов при переходе из состояния покоя в состояние активности от исходного уровня до 3 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции.
Дельта уровней сывороточных катехоламиновых нейромедиаторов равна разнице между уровнем сывороточных катехоламиновых нейромедиаторов у пациента в положении лежа и уровнем сывороточных катехоламиновых нейромедиаторов у пациента, стоящего в течение 10 минут.
|
3 месяца после операции или после транскутанной стимуляции
|
|
Изменение уровня катехоламиновых нейромедиаторов в сыворотке крови от исходного уровня до 6 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
Временное ограничение: 6 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
|
Изменение разницы уровней нейромедиаторов катехоламинов в сыворотке крови между состоянием покоя и после нагрузки от исходного уровня до 6 месяцев после операции или после чрезкожной стимуляции.
Разница уровней нейромедиаторов катехоламинов в сыворотке крови равна уровню нейромедиаторов катехоламинов в сыворотке крови пациента в положении лежа минус уровень нейромедиаторов катехоламинов в сыворотке крови пациента после 10 минут стояния.
|
6 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
|
|
Изменение уровня катехоламиновых нейротрансмиттеров в сыворотке крови от исходного уровня до 9 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
Временное ограничение: 9 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
|
Изменение разницы уровней сывороточных катехоламиновых нейромедиаторов в состоянии покоя и активности от исходного уровня до 9 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции.
Разница уровней сывороточных катехоламиновых нейромедиаторов равна уровням сывороточных катехоламиновых нейромедиаторов пациента в положении лежа минус уровни сывороточных катехоламиновых нейромедиаторов пациента после 10 минут стояния.
|
9 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
|
|
Изменение уровня катехоламиновых нейромедиаторов в сыворотке крови от исходного уровня до 12 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
Временное ограничение: 12 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
|
Изменение дельты уровней сывороточных катехоламиновых нейротрансмиттеров в состоянии покоя и активности от исходного уровня до 12 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции.
Дельта уровней сывороточных катехоламиновых нейротрансмиттеров равна уровням сывороточных катехоламиновых нейротрансмиттеров пациента в положении лёжа минус уровни сывороточных катехоламиновых нейротрансмиттеров пациента после 10 минут пребывания в положении стоя.
|
12 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
|
|
Изменение уровней катехоламиновых нейромедиаторов в сыворотке крови от исходного уровня до 18 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
Временное ограничение: 18 месяцев после операции или после чрезкожной стимуляции
|
Изменение дельты сывороточных уровней катехоламиновых нейромедиаторов между включенным и выключенным состояниями от исходного уровня до 18 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции.
Дельта сывороточных уровней катехоламиновых нейромедиаторов равна разнице между сывороточными уровнями катехоламиновых нейромедиаторов пациента в положении лежа и сывороточными уровнями катехоламиновых нейромедиаторов пациента в положении стоя в течение 10 минут.
|
18 месяцев после операции или после чрезкожной стимуляции
|
|
Изменение уровней катехоламиновых нейромедиаторов в сыворотке крови от исходного уровня до 24 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
Временное ограничение: 24 месяца после операции или после чрескожной стимуляции
|
Изменение дельты сывороточных уровней нейромедиаторов катехоламинов (положение лежа/стоя) от исходного уровня до 24 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции.
Дельта сывороточных уровней нейромедиаторов катехоламинов равна разнице между уровнем сывороточных катехоламинов пациента в положении лежа и уровнем сывороточных катехоламинов пациента после 10 минут стояния.
|
24 месяца после операции или после чрескожной стимуляции
|
|
Изменение дельты вариабельности сердечного ритма «включение-выключение» от исходного уровня до момента сразу после операции или после чрескожной стимуляции
Временное ограничение: Непосредственно после операции или после чрескожной стимуляции
|
Изменение дельты вариабельности сердечного ритма при переходе от покоя к нагрузке от исходного уровня до момента сразу после операции или после транскутанной стимуляции.
Дельта вариабельности сердечного ритма равна вариабельности сердечного ритма пациента в положении лежа минус вариабельность сердечного ритма пациента в положении стоя в течение 10 минут.
|
Непосредственно после операции или после чрескожной стимуляции
|
|
Изменение дельты вариабельности сердечного ритма в состоянии «включено-выключено» с исходного уровня до 3 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
Временное ограничение: 3 месяца после операции или после чрескожной стимуляции
|
Изменение дельты вариабельности сердечного ритма «включено-выключено» от исходного уровня до 3 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции.
Дельта вариабельности сердечного ритма равна вариабельности сердечного ритма пациента в положении лежа минус вариабельность сердечного ритма пациента в положении стоя в течение 10 минут.
|
3 месяца после операции или после чрескожной стимуляции
|
|
Изменение дельты вариабельности сердечного ритма в режиме «включено-выключено» от исходного уровня до 6 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
Временное ограничение: 6 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
|
Изменение дельты вариабельности сердечного ритма между состояниями покоя и активности от исходного уровня до 6 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции.
Дельта вариабельности сердечного ритма равна вариабельности сердечного ритма пациента в положении лежа минус вариабельность сердечного ритма пациента после 10 минут стояния.
|
6 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
|
|
Изменение дельты вариабельности сердечного ритма «on-off» от исходного уровня до 9 месяцев после операции или после чрезкожной стимуляции
Временное ограничение: 9 месяцев после операции или после чрезкожной стимуляции
|
Изменение дельты вариабельности сердечного ритма в зависимости от положения тела (лежа/стоя) от исходного уровня до 9 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции.
Дельта вариабельности сердечного ритма равна вариабельности сердечного ритма пациента в положении лежа минус вариабельность сердечного ритма пациента в положении стоя в течение 10 минут.
|
9 месяцев после операции или после чрезкожной стимуляции
|
|
Изменение дельта-вариабельности сердечного ритма (разница между состояниями «включено» и «выключено») с исходного уровня до 12 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
Временное ограничение: 12 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
|
Изменение дельты вариабельности сердечного ритма в состоянии покоя и при нагрузке от исходного уровня до 12 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции.
Дельта вариабельности сердечного ритма равна вариабельности сердечного ритма пациента в положении лежа минус вариабельность сердечного ритма пациента в положении стоя в течение 10 минут.
|
12 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
|
|
Изменение дельты вариабельности сердечного ритма в режиме включения-выключения от исходного уровня до 18 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
Временное ограничение: 18 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
|
Изменение дельты вариабельности сердечного ритма (состояние включено/выключено) от исходного уровня до 18 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции.
Дельта вариабельности сердечного ритма равна вариабельности сердечного ритма пациента в положении лежа минус вариабельность сердечного ритма пациента в положении стоя в течение 10 минут.
|
18 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
|
|
Изменение дельты вариабельности сердечного ритма «включение-выключение» от исходного уровня до 24 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
Временное ограничение: 24 месяца после операции или после чрескожной стимуляции
|
Изменение дельты вариабельности сердечного ритма между состояниями покоя и нагрузки от исходного уровня до 24 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции.
Дельта вариабельности сердечного ритма равна вариабельности сердечного ритма пациента в положении лежа минус вариабельность сердечного ритма пациента в положении стоя в течение 10 минут.
|
24 месяца после операции или после чрескожной стимуляции
|
|
Изменение длины пройденного пути во время 6-минутного теста ходьбы от исходного уровня до непосредственно после операции или после транскутанной стимуляции
Временное ограничение: Непосредственно после операции или после чрескожной стимуляции
|
Изменение продолжительности ходьбы в режиме «включено-выключено» во время 6-минутного теста ходьбы с исходного уровня до непосредственно после операции или после чрескожной стимуляции
|
Непосредственно после операции или после чрескожной стимуляции
|
|
Изменение длины ходьбы во время 6-минутного теста ходьбы от исходного уровня до 3 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
Временное ограничение: 3 месяца после операции или после чрескожной стимуляции
|
Изменение продолжительности включения-выключения ходьбы во время 6-минутного теста ходьбы с исходного уровня до 3 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
|
3 месяца после операции или после чрескожной стимуляции
|
|
Изменение длины ходьбы во время 6-минутного теста ходьбы от исходного уровня до 6 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
Временное ограничение: 6 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
|
Изменение продолжительности включения-выключения ходьбы во время 6-минутного теста ходьбы с исходного уровня до 6 месяцев после операции или после чрезкожной стимуляции
|
6 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
|
|
Изменение длины ходьбы во время 6-минутного теста ходьбы от исходного уровня до 9 месяцев после операции или после чрезкожной стимуляции
Временное ограничение: 9 месяцев после операции или после чрезкожной стимуляции
|
Изменение продолжительности включения-выключения ходьбы во время 6-минутного теста ходьбы от исходного уровня до 9 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
|
9 месяцев после операции или после чрезкожной стимуляции
|
|
Изменение длины ходьбы во время 6-минутного теста ходьбы от исходного уровня до 12 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
Временное ограничение: 12 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
|
Изменение продолжительности включения-выключения ходьбы во время 6-минутного теста ходьбы от исходного уровня до 12 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
|
12 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
|
|
Изменение длины ходьбы во время 6-минутного теста ходьбы от исходного уровня до 18 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
Временное ограничение: 18 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
|
Изменение продолжительности включения-выключения ходьбы во время 6-минутного теста ходьбы с исходного уровня до 18 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
|
18 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
|
|
Изменение дистанции ходьбы во время 6-минутного теста ходьбы от исходного уровня до 24 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
Временное ограничение: 24 месяца после операции или после чрезкожной стимуляции
|
Изменение продолжительности включения-выключения ходьбы во время 6-минутного теста ходьбы от исходного уровня до 24 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
|
24 месяца после операции или после чрезкожной стимуляции
|
|
Изменение времени ходьбы во время 6-минутного теста ходьбы с исходного уровня до момента сразу после операции или после чрескожной стимуляции
Временное ограничение: Сразу после операции или после чрескожной стимуляции
|
Изменение времени включения-выключения ходьбы во время 6-минутного теста ходьбы от исходного уровня до непосредственно после операции или после чрескожной стимуляции
|
Сразу после операции или после чрескожной стимуляции
|
|
Изменение времени ходьбы во время 6-минутного теста ходьбы от исходного уровня до 3 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
Временное ограничение: 3 месяца после операции или после чрескожной стимуляции
|
Изменение времени включения-выключения ходьбы во время 6-минутного теста ходьбы от исходного уровня до 3 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
|
3 месяца после операции или после чрескожной стимуляции
|
|
Изменение времени ходьбы во время 6-минутного теста ходьбы от исходного уровня до 6 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
Временное ограничение: 6 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
|
Изменение времени включения-выключения ходьбы во время 6-минутного теста ходьбы с исходного уровня до 6 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
|
6 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
|
|
Изменение времени ходьбы во время 6-минутного теста с исходного уровня до 9 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
Временное ограничение: 9 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
|
Изменение времени включения-выключения ходьбы во время 6-минутного теста ходьбы от исходного уровня до 9 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
|
9 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
|
|
Изменение времени ходьбы во время 6-минутного теста ходьбы от исходного уровня до 12 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
Временное ограничение: 12 месяцев после операции или после чрезкожной стимуляции
|
Изменение времени включения-выключения ходьбы во время 6-минутного теста ходьбы с исходного уровня до 12 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
|
12 месяцев после операции или после чрезкожной стимуляции
|
|
Изменение времени ходьбы во время 6-минутного теста ходьбы с исходного уровня до 18 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
Временное ограничение: 18 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
|
Изменение времени включения-выключения ходьбы во время 6-минутного теста ходьбы с исходного уровня до 18 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
|
18 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
|
|
Изменение времени ходьбы во время 6-минутного теста ходьбы от исходного уровня до 24 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
Временное ограничение: 24 месяца после операции или после чрезкожной стимуляции
|
Изменение времени включения-выключения ходьбы во время 6-минутного теста ходьбы от исходного уровня до 24 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
|
24 месяца после операции или после чрезкожной стимуляции
|
|
Изменение количества ошибок типа 'включено-выключено' при выполнении теста Струпа на цвет и слово от исходного уровня до момента сразу после операции или после чрескожной стимуляции
Временное ограничение: Сразу после операции или после чрескожной стимуляции
|
Изменение количества ошибок «включения-выключения», допущенных во время теста Струпа на цвета и слова, с исходного уровня до момента непосредственно после операции или после транскраниальной стимуляции
|
Сразу после операции или после чрескожной стимуляции
|
|
Изменение количества ошибок типа «включено-выключено», допущенных во время теста Струпа на цвет и слово, с исходного уровня до 3 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
Временное ограничение: 3 месяца после операции или после чрезкожной стимуляции
|
Изменение числа ошибок типа "включение-выключение", допущенных в ходе теста Струпа на цвет и слово, от исходного уровня до 3 месяцев после операции или после транскраниальной стимуляции
|
3 месяца после операции или после чрезкожной стимуляции
|
|
Изменение количества ошибок типа «включено-выключено», допущенных во время теста Струпа «Цвет и слово», с исходного уровня до 6 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
Временное ограничение: 6 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
|
Изменение количества ошибок "включения-выключения", допущенных во время теста Струпа на цвет и слово, от исходного уровня до 6 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
|
6 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
|
|
Изменение количества ошибок включения-выключения, допущенных во время теста Струпа на цвет и слово, от исходного уровня до 9 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
Временное ограничение: 9 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
|
Изменение количества ошибок «включения-выключения», допущенных во время теста Струпа на цвет и слово, от исходного уровня до 9 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
|
9 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
|
|
Изменение количества ошибок типа «включение-выключение», допущенных во время теста Струпа «Цвет и слово», с исходного уровня до 12 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
Временное ограничение: 12 месяцев после операции или после чрезкожной стимуляции
|
Изменение количества ошибок типа «включение-выключение», допущенных во время теста Струпа на цвет и слово, от исходного уровня до 12 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
|
12 месяцев после операции или после чрезкожной стимуляции
|
|
Изменение количества ошибок по типу «включение-выключение» при выполнении теста Струпа на цвет и слово с исходного уровня до 18 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
Временное ограничение: 18 месяцев после операции или после чрезкожной стимуляции
|
Изменение количества ошибок типа «включено-выключено» в тесте Струпа на цвет и слово с момента начала исследования до 18 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
|
18 месяцев после операции или после чрезкожной стимуляции
|
|
Изменение количества ошибок типа «включение-выключение», допущенных во время теста Струпа на цвет и слово, от исходного уровня до 24 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
Временное ограничение: 24 месяца после операции или после чрезкожной стимуляции
|
Изменение количества ошибок по типу «включено-выключено» во время теста Струпа на цвет и слово с момента начала исследования до 24 месяцев после операции или после транскожной стимуляции
|
24 месяца после операции или после чрезкожной стимуляции
|
|
Изменение времени включения-выключения для выполнения теста Струпа «Цвет и слово» от исходного уровня до непосредственно после операции или после транскутанной стимуляции
Временное ограничение: Непосредственно после операции или после чрескожной стимуляции
|
Изменение времени выполнения теста Струпа (цвет и слово) от исходного уровня до непосредственно после операции или после транскутанной стимуляции
|
Непосредственно после операции или после чрескожной стимуляции
|
|
Изменение времени выполнения теста Струпа (Color and Word Test) от исходного уровня до 3 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
Временное ограничение: 3 месяца после операции или после чрезкожной стимуляции
|
Изменение времени включения-выключения для выполнения теста Струпа на цвет и слово от исходного уровня до 3 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
|
3 месяца после операции или после чрезкожной стимуляции
|
|
Изменение времени включения-выключения для завершения теста Струпа на цвет и слово от исходного уровня до 6 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
Временное ограничение: 6 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
|
Изменение времени включения-выключения для завершения теста Струпа на цвета и слова от исходного уровня до 6 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
|
6 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
|
|
Изменение времени включения-выключения для завершения теста Струпа на цвет и слово от исходного уровня до 9 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
Временное ограничение: 9 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
|
Изменение времени выполнения теста Струпа от исходного уровня до 9 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
|
9 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
|
|
Изменение времени включения-выключения для завершения Теста Струпа на цвет и слово с момента начала исследования до 12 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
Временное ограничение: 12 месяцев после операции или после чрезкожной стимуляции
|
Изменение времени включения-выключения для завершения теста Струпа на цвет и слово от исходного уровня до 12 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
|
12 месяцев после операции или после чрезкожной стимуляции
|
|
Изменение времени выполнения теста Струпа (Color and Word Test) от исходного уровня до 18 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
Временное ограничение: 18 месяцев после операции или после чрезкожной стимуляции
|
Изменение времени включения-выключения для завершения теста Струпа на цвет и слово от исходного уровня до 18 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
|
18 месяцев после операции или после чрезкожной стимуляции
|
|
Изменение времени включения-выключения для завершения теста Струпа на цвет и слово от исходного уровня до 24 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
Временное ограничение: 24 месяца после операции или после чрезкожной стимуляции
|
Изменение времени включения-выключения для завершения теста Струпа (цвет и слово) с исходного уровня до 24 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
|
24 месяца после операции или после чрезкожной стимуляции
|
|
Изменение дельта-уровней оксигенированного гемоглобина в коре головного мозга (включение-выключение) от исходного уровня до момента непосредственно после операции или после транскутанной стимуляции
Временное ограничение: Непосредственно после операции или после чрезкожной стимуляции
|
Изменение разницы (дельта) уровней оксигенированного гемоглобина в коре головного мозга между исходным состоянием и состоянием сразу после операции или после чрескожной стимуляции.
Дельта уровней оксигенированного гемоглобина в коре головного мозга равна уровням оксигенированного гемоглобина в коре головного мозга пациента в положении лежа минус уровни оксигенированного гемоглобина в коре головного мозга пациента после 10 минут пребывания в положении стоя.
|
Непосредственно после операции или после чрезкожной стимуляции
|
|
Изменение уровня оксигенированного гемоглобина коры головного мозга в состоянии on-off от исходного уровня до 3 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
Временное ограничение: 3 месяца после операции или после чрескожной стимуляции
|
Изменение дельты уровней оксигемоглобина коры головного мозга в состоянии покоя и активности от исходного уровня до 3 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции.
Дельта уровней оксигемоглобина коры головного мозга равна уровням оксигемоглобина коры головного мозга пациента в положении лежа минус уровни оксигемоглобина коры головного мозга пациента после 10 минут стояния.
|
3 месяца после операции или после чрескожной стимуляции
|
|
Изменение уровня оксигенированного гемоглобина в коре головного мозга (разница между состояниями "включено" и "выключено") от исходного уровня до 6 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
Временное ограничение: 6 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
|
Изменение дельты уровней оксигенированного гемоглобина коры головного мозга в состоянии покоя-активности от исходного уровня до 6 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции.
Дельта уровней оксигенированного гемоглобина коры головного мозга равна уровням оксигенированного гемоглобина коры головного мозга пациента в положении лежа минус уровни оксигенированного гемоглобина коры головного мозга пациента в положении стоя в течение 10 минут.
|
6 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
|
|
Изменение уровня оксигемоглобина в коре головного мозга в состоянии "включено-выключено" от исходного уровня до 9 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
Временное ограничение: 9 месяцев после операции или после транскожной стимуляции
|
Изменение уровня оксигенированного гемоглобина в коре головного мозга в состоянии «включено-выключено» с момента начала исследования до 9 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции.
Уровень оксигенированного гемоглобина в коре головного мозга в состоянии «включено-выключено» равен уровню оксигенированного гемоглобина в коре головного мозга пациента в положении лежа минус уровень оксигенированного гемоглобина в коре головного мозга пациента после 10 минут стояния.
|
9 месяцев после операции или после транскожной стимуляции
|
|
Изменение уровня оксигенированного гемоглобина в коре головного мозга (дельта-ритм в состоянии «вкл-выкл») с исходного уровня до 12 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
Временное ограничение: 12 месяцев после операции или после чрезкожной стимуляции
|
Изменение дельта-уровней оксигенированного гемоглобина коры головного мозга от исходного уровня до 12 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции.
Дельта-уровни оксигенированного гемоглобина коры головного мозга равны уровням оксигенированного гемоглобина коры головного мозга пациента в положении лежа минус уровни оксигенированного гемоглобина коры головного мозга пациента в положении стоя в течение 10 минут.
|
12 месяцев после операции или после чрезкожной стимуляции
|
|
Изменение уровней оксигенированного гемоглобина коры головного мозга в дельта-диапазоне (разница между состояниями «включено» и «выключено») с исходного уровня до 18 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
Временное ограничение: 18 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
|
Изменение дельты уровней оксигенированного гемоглобина коры головного мозга от исходного уровня до 18 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции.
Дельта уровней оксигенированного гемоглобина коры головного мозга равна уровням оксигенированного гемоглобина коры головного мозга пациента в положении лежа минус уровни оксигенированного гемоглобина коры головного мозга пациента в положении стоя в течение 10 минут.
|
18 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
|
|
Изменение уровня оксигенированного гемоглобина в коре головного мозга от исходного уровня до 24 месяцев после операции или после чрезкожной стимуляции
Временное ограничение: 24 месяца после операции или после транскутанной стимуляции
|
Изменение уровня дельта-оксигенированного гемоглобина коры головного мозга от исходного уровня до 24 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции.
Уровень дельта-оксигенированного гемоглобина коры головного мозга равен уровню оксигенированного гемоглобина коры головного мозга пациента в положении лежа минус уровень оксигенированного гемоглобина коры головного мозга пациента в положении стоя в течение 10 минут.
|
24 месяца после операции или после транскутанной стимуляции
|
|
Изменение симптома дизартрии от исходного уровня до момента сразу после операции или после транскутанной стимуляции
Временное ограничение: Непосредственно после операции или после чрескожной стимуляции
|
Изменение симптома дизартрии, измеренное с помощью индекса тяжести дисфонии в состоянии «включено-выключено» системы оценки речи Atoms от исходного уровня до непосредственно после операции или после транскутанной стимуляции
|
Непосредственно после операции или после чрескожной стимуляции
|
|
Изменение симптома дизартрии от исходного уровня до 3 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
Временное ограничение: 3 месяца после операции или после чрезкожной стимуляции
|
Изменение симптома дизартрии, измеренное по индексу тяжести дисфонии при включении-выключении системы оценки речи Atoms, от исходного уровня до 3 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
|
3 месяца после операции или после чрезкожной стимуляции
|
|
Изменение симптома дизартрии от исходного уровня до 6 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
Временное ограничение: 6 месяцев после операции или после транскожной стимуляции
|
Изменение симптома дизартрии, измеренное с помощью индекса тяжести дисфонии в состоянии 'включено-выключено' системы оценки речи Atoms от исходного уровня до 6 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
|
6 месяцев после операции или после транскожной стимуляции
|
|
Изменение симптома дизартрии от исходного уровня до 9 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
Временное ограничение: 9 месяцев после операции или после чрезкожной стимуляции
|
Изменение симптома дизартрии, измеренное по индексу тяжести дисфонии в режиме включения-выключения системы оценки речи Atoms, от исходного уровня до 9 месяцев после операции или после транскожной стимуляции
|
9 месяцев после операции или после чрезкожной стимуляции
|
|
Изменение симптомов дизартрии с исходного уровня до 12 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
Временное ограничение: 12 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
|
Изменение симптома дизартрии, измеренное по индексу тяжести дисфонии в режиме «включено-выключено» системы оценки речи Atoms от исходного уровня до 12 месяцев после операции или после транскраниальной стимуляции
|
12 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
|
|
Изменение симптома дизартрии от исходного уровня до 18 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
Временное ограничение: 18 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
|
Изменение симптома дизартрии, измеренное по шкале тяжести дисфонии «включено-выключено» Системы оценки речи Atoms от исходного уровня до 18 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
|
18 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
|
|
Изменение симптома дизартрии от исходного уровня до 24 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
Временное ограничение: 24 месяца после операции или после чрескожной стимуляции
|
Изменение симптома дизартрии, измеренное по шкале тяжести дисфонии в режиме включения-выключения системы оценки речи Atoms, от исходного уровня до 24 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
|
24 месяца после операции или после чрескожной стимуляции
|
|
Изменение задержки мочи от исходного уровня до непосредственно после операции или после чрескожной стимуляции
Временное ограничение: Сразу после операции или после чрезкожной стимуляции
|
Изменение объема задержки мочи, измеренное с помощью ультразвукового исследования и уродинамического исследования, от исходного уровня до непосредственно после операции или после чрескожной стимуляции
|
Сразу после операции или после чрезкожной стимуляции
|
|
Изменение задержки мочи от исходного уровня до 3 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
Временное ограничение: 3 месяца после операции или после чрезкожной стимуляции
|
Изменение объема задержки мочи, измеренное с помощью ультразвукового исследования и уродинамического исследования, от исходного уровня до 3 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
|
3 месяца после операции или после чрезкожной стимуляции
|
|
Изменение задержки мочи от исходного уровня до 6 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
Временное ограничение: 6 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
|
Изменение объема задержки мочи, измеренного с помощью ультразвукового и уродинамического исследования, от исходного уровня до 6 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
|
6 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
|
|
Изменение задержки мочи от исходного уровня до 9 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
Временное ограничение: 9 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
|
Изменение объема задержки мочи, измеренное с помощью ультразвукового и уродинамического исследования, с момента начала исследования до 9 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
|
9 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
|
|
Изменение задержки мочи от исходного уровня до 12 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
Временное ограничение: 12 месяцев после операции или после чрезкожной стимуляции
|
Изменение объема задержки мочи, измеренное с помощью ультразвукового и уродинамического исследования, от исходного уровня до 12 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
|
12 месяцев после операции или после чрезкожной стимуляции
|
|
Изменение задержки мочи от исходного уровня до 18 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
Временное ограничение: 18 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
|
Изменение объема задержки мочи, измеренное с помощью ультразвукового исследования и уродинамического исследования, с исходного уровня до 18 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
|
18 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
|
|
Изменение задержки мочи от исходного уровня до 24 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
Временное ограничение: 24 месяца после операции или после чрескожной стимуляции
|
Изменение объема остаточной мочи, измеренное с помощью ультразвукового исследования и уродинамического исследования, с момента исходного состояния до 24 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
|
24 месяца после операции или после чрескожной стимуляции
|
|
Изменение показателей MDS-UPDRS от исходного уровня до непосредственно после операции или после транскутанной стимуляции
Временное ограничение: Сразу после операции или после чрескожной стимуляции
|
Изменение оценки вкл-выкл по Унифицированной шкале оценки болезни Паркинсона (MDS-UPDRS), спонсируемой Международным обществом расстройств движений, с исходного уровня до момента непосредственно после операции или после транскутанной стимуляции
|
Сразу после операции или после чрескожной стимуляции
|
|
Изменение MDS-UPDRS от исходного уровня до 3 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
Временное ограничение: 3 месяца после операции или после чрескожной стимуляции
|
Изменение показателя включения-выключения Шкалы оценки болезни Паркинсона Объединенного общества двигательных расстройств (MDS-UPDRS) с исходного уровня до 3 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
|
3 месяца после операции или после чрескожной стимуляции
|
|
Изменение показателей MDS-UPDRS от исходного уровня до 6 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
Временное ограничение: 6 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
|
Изменение оценки on-off по Единой шкале оценки болезни Паркинсона (MDS-UPDRS), спонсируемой Международным обществом по двигательным расстройствам, от исходного уровня до 6 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
|
6 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
|
|
Изменение MDS-UPDRS от исходного уровня до 9 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
Временное ограничение: 9 месяцев после операции или после чрезкожной стимуляции
|
Изменение оценки включения-выключения по Единой шкале оценки болезни Паркинсона, спонсируемой Обществом по двигательным расстройствам (MDS-UPDRS) от исходного уровня до 9 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
|
9 месяцев после операции или после чрезкожной стимуляции
|
|
Изменение показателей MDS-UPDRS от исходного уровня до 12 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
Временное ограничение: 12 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
|
Изменение показателя включения-выключения по Единой шкале оценки болезни Паркинсона, спонсируемой Международным обществом по двигательным расстройствам (MDS-UPDRS), с момента начала исследования до 12 месяцев после операции или после транскраниальной стимуляции
|
12 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
|
|
Изменение показателей MDS-UPDRS от исходного уровня до 18 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
Временное ограничение: 18 месяцев после операции или после чрезкожной стимуляции
|
Изменение оценки по шкале включения-выключения Объединенной рейтинговой шкалы болезни Паркинсона, спонсируемой Обществом двигательных расстройств (MDS-UPDRS), от исходного уровня до 18 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
|
18 месяцев после операции или после чрезкожной стимуляции
|
|
Изменение MDS-UPDRS от исходного уровня до 24 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
Временное ограничение: 24 месяца после операции или после чрескожной стимуляции
|
Изменение показателя включения-выключения по Единой шкале оценки болезни Паркинсона, спонсируемой Международным обществом по двигательным расстройствам (MDS-UPDRS), с исходного уровня до 24 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
|
24 месяца после операции или после чрескожной стимуляции
|
|
Изменение показателей UMSARS от исходного уровня до 3 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
Временное ограничение: 3 месяца после операции или после чрескожной стимуляции
|
Изменение оценки включения-выключения по Единой шкале оценки множественной системной атрофии (UMSARS) от исходного уровня до 3 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
|
3 месяца после операции или после чрескожной стимуляции
|
|
Изменение показателей UMSARS от исходного уровня до 6 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
Временное ограничение: 6 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
|
Изменение оценки «включено-выключено» по Единой шкале оценки множественной системной атрофии (UMSARS) с момента исходного уровня до 6 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
|
6 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
|
|
Изменение показателей UMSARS от исходного уровня до 9 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
Временное ограничение: 9 месяцев после операции или после чрезкожной стимуляции
|
Изменение оценки on-off по Единой шкале оценки множественной системной атрофии (UMSARS) с исходного уровня до 9 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
|
9 месяцев после операции или после чрезкожной стимуляции
|
|
Изменение UMSARS от исходного уровня до 12 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
Временное ограничение: 12 месяцев после операции или после чрезкожной стимуляции
|
Изменение показателя «включения-выключения» по Объединенной шкале оценки множественной системной атрофии (UMSARS) с исходного уровня до 12 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
|
12 месяцев после операции или после чрезкожной стимуляции
|
|
Изменение показателей UMSARS от исходного уровня до 18 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
Временное ограничение: 18 месяцев после операции или после чрезкожной стимуляции
|
Изменение оценки по шкале Unified Multiple System Atrophy Rating Scale (UMSARS) от исходного уровня до 18 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
|
18 месяцев после операции или после чрезкожной стимуляции
|
|
Изменение показателей UMSARS от исходного уровня до 24 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
Временное ограничение: 24 месяца после операции или после чрескожной стимуляции
|
Изменение оценки включения-выключения по Единой шкале оценки множественной системной атрофии (UMSARS) с исходного уровня до 24 месяцев после операции или после транскожной стимуляции
|
24 месяца после операции или после чрескожной стимуляции
|
|
Изменение показателей UMSARS от исходного уровня до непосредственно после операции или после чрескожной стимуляции
Временное ограничение: Непосредственно после операции или после чрескожной стимуляции
|
Изменение оценки по шкале UMSARS (Unified Multiple System Atrophy Rating Scale) от исходного уровня до момента непосредственно после операции или после транскутанной стимуляции
|
Непосредственно после операции или после чрескожной стимуляции
|
|
Изменение минимального насыщения крови кислородом с исходного уровня до непосредственно после операции или после чрескожной стимуляции
Временное ограничение: Непосредственно после операции или после чрескожной стимуляции
|
Изменение минимального насыщения кислородом, измеренного методом полисомнографии с включением-выключением, от исходного уровня до непосредственно после операции или после транскутанной стимуляции
|
Непосредственно после операции или после чрескожной стимуляции
|
|
Изменение минимального насыщения кислородом от исходного уровня до 3 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
Временное ограничение: 3 месяца после операции или после чрезкожной стимуляции
|
Изменение минимального насыщения кислородом, измеренного с помощью полисомнографии, от исходного уровня до 3 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
|
3 месяца после операции или после чрезкожной стимуляции
|
|
Изменение минимального насыщения крови кислородом от исходного уровня до 6 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
Временное ограничение: 6 месяцев после операции или после чрезкожной стимуляции
|
Изменение минимального насыщения кислородом, измеренного с помощью полисомнографии включения-выключения, с исходного уровня до 6 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
|
6 месяцев после операции или после чрезкожной стимуляции
|
|
Изменение минимального насыщения кислородом от исходного уровня до 9 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
Временное ограничение: 9 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
|
Изменение минимального уровня насыщения кислородом, измеренного с помощью полисомнографии с включением-выключением, от исходного уровня до 9 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
|
9 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
|
|
Изменение минимального насыщения кислородом с исходного уровня до 12 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
Временное ограничение: 12 месяцев после операции или после чрезкожной стимуляции
|
Изменение минимального насыщения кислородом, измеренного с помощью полисомнографии включения-выключения, от исходного уровня до 12 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
|
12 месяцев после операции или после чрезкожной стимуляции
|
|
Изменение минимального насыщения кислородом с исходного уровня до 18 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
Временное ограничение: 18 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
|
Изменение минимального насыщения кислородом, измеренного с помощью полисомнографии с включением-выключением, от исходного уровня до 18 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
|
18 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
|
|
Изменение минимального насыщения кислородом от исходного уровня до 24 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
Временное ограничение: 24 месяца после операции или после чрезкожной стимуляции
|
Изменение минимального насыщения кислородом, измеренного с помощью полисомнографии включения-выключения, от исходного уровня до 24 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
|
24 месяца после операции или после чрезкожной стимуляции
|
|
Изменение средней сатурации кислорода от исходного уровня до непосредственно после операции или после транскутанной стимуляции
Временное ограничение: Непосредственно после операции или после транскутанной стимуляции
|
Изменение средней сатурации кислорода, измеренной с помощью полисомнографии при включении-выключении, с исходного уровня до непосредственно после операции или после чрескожной стимуляции
|
Непосредственно после операции или после транскутанной стимуляции
|
|
Изменение среднего насыщения кислородом от исходного уровня до 3 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
Временное ограничение: 3 месяца после операции или после чрескожной стимуляции
|
Изменение средней сатурации кислорода, измеренной с помощью полисомнографии включения-выключения, с исходного уровня до 3 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
|
3 месяца после операции или после чрескожной стимуляции
|
|
Изменение средней сатурации кислорода от исходного уровня до 6 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
Временное ограничение: 6 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
|
Изменение средней сатурации кислорода, измеренной с помощью полисомнографии, с исходного уровня до 6 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
|
6 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
|
|
Изменение средней сатурации кислорода от исходного уровня до 9 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
Временное ограничение: 9 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
|
Изменение средней сатурации кислорода, измеренной с помощью полисомнографии включения-выключения, с исходного уровня до 9 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
|
9 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
|
|
Изменение среднего показателя насыщения кислородом от исходного уровня до 12 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
Временное ограничение: 12 месяцев после операции или после чрезкожной стимуляции
|
Изменение средней сатурации кислорода, измеренной методом полисомнографии с включением-выключением, от исходного уровня до 12 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
|
12 месяцев после операции или после чрезкожной стимуляции
|
|
Изменение средней сатурации кислорода от исходного уровня до 18 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
Временное ограничение: 18 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
|
Изменение средней сатурации кислорода, измеренной с помощью полисомнографии включения-выключения, с исходного уровня до 18 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
|
18 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
|
|
Изменение среднего насыщения кислородом от исходного уровня до 24 месяцев после операции или после чрезкожной стимуляции
Временное ограничение: 24 месяца после операции или после чрескожной стимуляции
|
Изменение средней сатурации кислорода, измеренной с помощью полисомнографии включения-выключения, от исходного уровня до 24 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
|
24 месяца после операции или после чрескожной стимуляции
|
|
Изменение SCOPA-AUT от исходного уровня до непосредственно после операции или после чрескожной стимуляции
Временное ограничение: Сразу после операции или после чрескожной стимуляции
|
Изменение шкал для исходов при болезни Паркинсона - вегетативная дисфункция от исходного уровня до непосредственно после операции или после транскутанной стимуляции
|
Сразу после операции или после чрескожной стимуляции
|
|
Изменение SCOPA-AUT с исходного уровня до 3 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
Временное ограничение: 3 месяца после операции или после чрескожной стимуляции
|
Изменение шкал оценки исходов при болезни Паркинсона - вегетативная дисфункция от исходного уровня до 3 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
|
3 месяца после операции или после чрескожной стимуляции
|
|
Изменение SCOPA-AUT от исходного уровня до 6 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
Временное ограничение: 6 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
|
Изменение показателей по шкалам для исходов при болезни Паркинсона - вегетативная дисфункция от исходного уровня до 6 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
|
6 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
|
|
Изменение SCOPA-AUT от исходного уровня до 9 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
Временное ограничение: 9 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
|
Изменение шкал оценки исходов при болезни Паркинсона - вегетативная дисфункция от исходного уровня до 9 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
|
9 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
|
|
Изменение SCOPA-AUT от исходного уровня до 12 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
Временное ограничение: 12 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
|
Изменение шкал для оценки исходов при болезни Паркинсона - вегетативная дисфункция от исходного уровня до 12 месяцев после операции или после транскраниальной стимуляции
|
12 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
|
|
Изменение SCOPA-AUT от исходного уровня до 18 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
Временное ограничение: 18 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
|
Изменение шкал оценки исходов при болезни Паркинсона - вегетативная дисфункция от исходного уровня до 18 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
|
18 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
|
|
Изменение SCOPA-AUT от исходного уровня до 24 месяцев после операции или после транскраниальной стимуляции
Временное ограничение: 24 месяца после операции или после чрескожной стимуляции
|
Изменение шкал оценки исходов при болезни Паркинсона - вегетативная дисфункция от исходного уровня до 24 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
|
24 месяца после операции или после чрескожной стимуляции
|
|
Изменение дельты скорости кровотока в церебральной артерии от исходного уровня до момента сразу после операции или после чрескожной стимуляции
Временное ограничение: Сразу после операции или после чрескожной стимуляции
|
Изменение дельты скорости церебральной артерии (разница между состоянием включения и выключения) от исходного уровня до момента сразу после операции или после чрескожной стимуляции.
Дельта скорости церебральной артерии равна скорости церебральной артерии пациента в положении лежа минус систолическое артериальное давление пациента после 10 минут стояния.
|
Сразу после операции или после чрескожной стимуляции
|
|
Изменение скорости в дельта-артериях головного мозга от исходного уровня до 3 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
Временное ограничение: 3 месяца после операции или после чрескожной стимуляции
|
Изменение дельты церебральной артериальной скорости (on-off) от исходного уровня до 3 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции.
Дельта церебральной артериальной скорости равна скорости церебральной артерии пациента в положении лежа минус систолическое артериальное давление пациента после 10 минут в положении стоя.
|
3 месяца после операции или после чрескожной стимуляции
|
|
Изменение дельты скорости кровотока в мозговой артерии от исходного уровня до 6 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
Временное ограничение: 6 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
|
Изменение дельты скорости кровотока в мозговой артерии (разница между состоянием "включено" и "выключено") от исходного уровня до 6 месяцев после операции или после транскраниальной стимуляции.
Дельта скорости кровотока в мозговой артерии равна скорости кровотока в мозговой артерии пациента в положении лежа минус систолическое артериальное давление пациента после 10 минут пребывания в положении стоя.
|
6 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
|
|
Изменение дельты скорости мозговой артерии от исходного уровня до 9 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
Временное ограничение: 9 месяцев после операции или после чрезкожной стимуляции
|
Изменение дельты скорости кровотока в мозговой артерии при переключении режимов от исходного уровня до 9 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции.
Дельта скорости кровотока в мозговой артерии равна скорости кровотока в мозговой артерии пациента в положении лежа минус систолическое артериальное давление пациента, стоящего в течение 10 минут. |
9 месяцев после операции или после чрезкожной стимуляции
|
|
Изменение дельты скорости кровотока в мозговой артерии от исходного уровня до 12 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
Временное ограничение: 12 месяцев после операции или после чрезкожной стимуляции
|
Изменение дельты скорости церебральной артерии (разница между состоянием "включено" и "выключено") с исходного уровня до 12 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции.
Дельта скорости церебральной артерии равна скорости церебральной артерии пациента в положении лежа минус систолическое артериальное давление пациента, измеренное после 10 минут стояния. |
12 месяцев после операции или после чрезкожной стимуляции
|
|
Изменение скорости кровотока в дельта-артерии головного мозга от исходного уровня до 18 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
Временное ограничение: 18 месяцев после операции или после чрезкожной стимуляции
|
Изменение дельты скорости кровотока в церебральной артерии (разница между состояниями включения/выключения) от исходного уровня до 18 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции.
Дельта скорости кровотока в церебральной артерии равна скорости кровотока в церебральной артерии пациента в положении лежа минус систолическое артериальное давление пациента после 10 минут в положении стоя. |
18 месяцев после операции или после чрезкожной стимуляции
|
|
Изменение дельты скорости мозговой артерии от исходного уровня до 24 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
Временное ограничение: 24 месяца после операции или после чрескожной стимуляции
|
Изменение дельты скорости церебральной артерии (on-off) от исходного уровня до 24 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции.
Дельта скорости церебральной артерии равна скорости церебральной артерии пациента в положении лежа минус систолическое артериальное давление пациента после 10 минут стояния.
|
24 месяца после операции или после чрескожной стимуляции
|
|
Изменение TUG с исходного уровня до непосредственно после операции или после транскутанной стимуляции
Временное ограничение: Сразу после операции или после чрескожной стимуляции
|
Изменение показателя Timed Up and Go при переключении режимов от исходного уровня до непосредственно после операции или после чрескожной стимуляции
|
Сразу после операции или после чрескожной стимуляции
|
|
Изменение TUG от исходного уровня до 3 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
Временное ограничение: 3 месяца после операции или после чрескожной стимуляции
|
Изменение времени выполнения теста «встать и идти» (timed up and go) в режиме «включено-выключено» от исходного уровня до 3 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
|
3 месяца после операции или после чрескожной стимуляции
|
|
Изменение TUG от исходного уровня до 6 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
Временное ограничение: 6 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
|
Изменение показателя timed up and go от исходного уровня до 6 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
|
6 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
|
|
Изменение TUG от исходного уровня до 9 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
Временное ограничение: 9 месяцев после операции или после чрезкожной стимуляции
|
Изменение времени выполнения теста Timed Up and Go с включенным/выключенным режимом с момента исходного уровня до 9 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
|
9 месяцев после операции или после чрезкожной стимуляции
|
|
Изменение TUG от исходного уровня до 12 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
Временное ограничение: 12 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
|
Изменение показателей «включения-выключения» при выполнении теста «Встать и пройти» с исходного уровня до 12 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
|
12 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
|
|
Изменение TUG от исходного уровня до 18 месяцев после операции или после чрескожной стимуляции
Временное ограничение: 18 месяцев после операции или после чрезкожной стимуляции
|
Изменение показателя «время вставания и ходьбы» с включением и выключением стимуляции от исходного уровня до 18 месяцев после операции или после начала чрескожной стимуляции
|
18 месяцев после операции или после чрезкожной стимуляции
|
|
Изменение TUG от исходного уровня до 24 месяцев после операции или после транскутанной стимуляции
Временное ограничение: 24 месяца после операции или после чрезкожной стимуляции
|
Изменение показателя Timed Up and Go с включением и выключением стимуляции от исходного уровня до 24 месяцев после операции или после начала чрескожной стимуляции
|
24 месяца после операции или после чрезкожной стимуляции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PDS_OH_tSCS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .