Whole Genome-Based Surveillance of Nasopharyngeal Pneumococcal Carriage in Vietnamese Children
2026年4月25日 更新者：Phuc Huu Phan
Whole Genome-Based Surveillance of Nasopharyngeal Pneumococcal Carriage and Serotype Distribution Among Vietnamese Children Hospitalized With Acute Respiratory Symptoms
This hospital-based cross-sectional study aims to determine the prevalence and serotype distribution of nasopharyngeal Streptococcus pneumoniae carriage among children aged 2-59 months hospitalized with acute respiratory symptoms at Vietnam National Children's Hospital (VNCH).
Whole genome sequencing (WGS) will be used for serotype identification, antimicrobial resistance gene detection, and characterization of co-colonization patterns.
The study will compare carriage prevalence and serotype distribution between previously healthy children and children with underlying comorbidities.
Findings will inform pneumococcal vaccine policy and antimicrobial resistance surveillance in Vietnam.
調査の概要
状態
招待による登録
詳細な説明
Nasopharyngeal colonization with Streptococcus pneumoniae is a prerequisite for invasive pneumococcal disease. In Vietnam, PCV10 and PCV13 have been introduced in the private sector; however, updated surveillance data reflecting post-vaccine serotype dynamics are limited.
This study will enroll 530 children aged 2 months to 59 months hospitalized with acute respiratory symptoms. Participants will be categorized into:
- Group 1: Previously healthy children
- Group 2: Children with chronic underlying conditions Nasopharyngeal swabs will be collected at enrollment. Streptococcus pneumoniae isolates will undergo culture, identification using MALDI-TOF MS, and whole genome sequencing using the Illumina NextSeq platform. Bioinformatic analysis will include in silico serotyping, MLST typing, resistance gene detection, and co-colonization assessment.
The study will evaluate associations between pneumococcal carriage and demographic, clinical, vaccination, and environmental factors.
研究の種類
観察的
入学 (推定)
530
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hanoi、ベトナム、00000
- Vietnam National Children's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Children aged 2 months to 59 months hospitalized at Vietnam National Children's Hospital with acute respiratory symptoms
説明
Inclusion Criteria:
- Age 2 months to 59 months
- Hospitalized with acute respiratory symptoms (≤14 days duration)
- Parent or legal guardian provides written informed consent
Acute respiratory symptoms defined as one or more of:
- Cough
- Rhinorrhea
- Nasal obstruction
- Sore throat
- Tachypnea
- Wheeze
- Retraction
Exclusion Criteria:
- Confirmed pneumococcal infection within the past 30 days
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Prevalence of Pneumococcal Carriage
時間枠：At enrollment
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Proportion of participants with S. pneumoniae detected from nasopharyngeal swab Analysis: Prevalence with 95% confidence intervals
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At enrollment
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Pneumococcal Serotype Distribution
時間枠：At enrollment
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Frequency distribution of pneumococcal serotypes identified via Whole Genome Sequencing
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At enrollment
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Antimicrobial Resistance Genes
時間枠：at enrollment
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Presence of resistance genes (e.g., ermB, mefA, pbp variants)
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at enrollment
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Vaccine Serotype Coverage
時間枠：At enrollment
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Proportion of identified serotypes covered by PCV10, PCV13, PCV15, PCV20
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At enrollment
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年4月1日
一次修了 (推定)
2027年6月30日
研究の完了 (推定)
2027年9月30日
試験登録日
最初に提出
2026年4月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月25日
最初の投稿 (実際)
2026年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月25日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- VNCH-TRICH-2026-50
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
IPD might be shared with relevant request and upon approval by local regulatory body
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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