Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Whole Genome-Based Surveillance of Nasopharyngeal Pneumococcal Carriage in Vietnamese Children

25 апреля 2026 г. обновлено: Phuc Huu Phan

Whole Genome-Based Surveillance of Nasopharyngeal Pneumococcal Carriage and Serotype Distribution Among Vietnamese Children Hospitalized With Acute Respiratory Symptoms

This hospital-based cross-sectional study aims to determine the prevalence and serotype distribution of nasopharyngeal Streptococcus pneumoniae carriage among children aged 2-59 months hospitalized with acute respiratory symptoms at Vietnam National Children's Hospital (VNCH). Whole genome sequencing (WGS) will be used for serotype identification, antimicrobial resistance gene detection, and characterization of co-colonization patterns. The study will compare carriage prevalence and serotype distribution between previously healthy children and children with underlying comorbidities. Findings will inform pneumococcal vaccine policy and antimicrobial resistance surveillance in Vietnam.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Подробное описание

Nasopharyngeal colonization with Streptococcus pneumoniae is a prerequisite for invasive pneumococcal disease. In Vietnam, PCV10 and PCV13 have been introduced in the private sector; however, updated surveillance data reflecting post-vaccine serotype dynamics are limited.

This study will enroll 530 children aged 2 months to 59 months hospitalized with acute respiratory symptoms. Participants will be categorized into:

  • Group 1: Previously healthy children
  • Group 2: Children with chronic underlying conditions Nasopharyngeal swabs will be collected at enrollment. Streptococcus pneumoniae isolates will undergo culture, identification using MALDI-TOF MS, and whole genome sequencing using the Illumina NextSeq platform. Bioinformatic analysis will include in silico serotyping, MLST typing, resistance gene detection, and co-colonization assessment.

The study will evaluate associations between pneumococcal carriage and demographic, clinical, vaccination, and environmental factors.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

530

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Вьетнам
      • Hanoi, Вьетнам, 00000
        • Vietnam National Children's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Children aged 2 months to 59 months hospitalized at Vietnam National Children's Hospital with acute respiratory symptoms

Описание

Inclusion Criteria:

  • Age 2 months to 59 months
  • Hospitalized with acute respiratory symptoms (≤14 days duration)
  • Parent or legal guardian provides written informed consent

Acute respiratory symptoms defined as one or more of:

  • Cough
  • Rhinorrhea
  • Nasal obstruction
  • Sore throat
  • Tachypnea
  • Wheeze
  • Retraction

Exclusion Criteria:

  • Confirmed pneumococcal infection within the past 30 days

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Prevalence of Pneumococcal Carriage
Временное ограничение: At enrollment
Proportion of participants with S. pneumoniae detected from nasopharyngeal swab Analysis: Prevalence with 95% confidence intervals
At enrollment
Pneumococcal Serotype Distribution
Временное ограничение: At enrollment
Frequency distribution of pneumococcal serotypes identified via Whole Genome Sequencing
At enrollment

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Antimicrobial Resistance Genes
Временное ограничение: at enrollment
Presence of resistance genes (e.g., ermB, mefA, pbp variants)
at enrollment
Vaccine Serotype Coverage
Временное ограничение: At enrollment
Proportion of identified serotypes covered by PCV10, PCV13, PCV15, PCV20
At enrollment

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Phuc Huu Phan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 мая 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • VNCH-TRICH-2026-50

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

IPD might be shared with relevant request and upon approval by local regulatory body

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Streptococcus Pneumoniae Carriage

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Denmark

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться