Whole Genome-Based Surveillance of Nasopharyngeal Pneumococcal Carriage in Vietnamese Children
2026年4月25日 更新者：Phuc Huu Phan
Whole Genome-Based Surveillance of Nasopharyngeal Pneumococcal Carriage and Serotype Distribution Among Vietnamese Children Hospitalized With Acute Respiratory Symptoms
This hospital-based cross-sectional study aims to determine the prevalence and serotype distribution of nasopharyngeal Streptococcus pneumoniae carriage among children aged 2-59 months hospitalized with acute respiratory symptoms at Vietnam National Children's Hospital (VNCH).
Whole genome sequencing (WGS) will be used for serotype identification, antimicrobial resistance gene detection, and characterization of co-colonization patterns.
The study will compare carriage prevalence and serotype distribution between previously healthy children and children with underlying comorbidities.
Findings will inform pneumococcal vaccine policy and antimicrobial resistance surveillance in Vietnam.
研究概览
详细说明
Nasopharyngeal colonization with Streptococcus pneumoniae is a prerequisite for invasive pneumococcal disease. In Vietnam, PCV10 and PCV13 have been introduced in the private sector; however, updated surveillance data reflecting post-vaccine serotype dynamics are limited.
This study will enroll 530 children aged 2 months to 59 months hospitalized with acute respiratory symptoms. Participants will be categorized into:
- Group 1: Previously healthy children
- Group 2: Children with chronic underlying conditions Nasopharyngeal swabs will be collected at enrollment. Streptococcus pneumoniae isolates will undergo culture, identification using MALDI-TOF MS, and whole genome sequencing using the Illumina NextSeq platform. Bioinformatic analysis will include in silico serotyping, MLST typing, resistance gene detection, and co-colonization assessment.
The study will evaluate associations between pneumococcal carriage and demographic, clinical, vaccination, and environmental factors.
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
530
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hanoi、越南、00000
- Vietnam National Children's Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
Children aged 2 months to 59 months hospitalized at Vietnam National Children's Hospital with acute respiratory symptoms
描述
Inclusion Criteria:
- Age 2 months to 59 months
- Hospitalized with acute respiratory symptoms (≤14 days duration)
- Parent or legal guardian provides written informed consent
Acute respiratory symptoms defined as one or more of:
- Cough
- Rhinorrhea
- Nasal obstruction
- Sore throat
- Tachypnea
- Wheeze
- Retraction
Exclusion Criteria:
- Confirmed pneumococcal infection within the past 30 days
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Prevalence of Pneumococcal Carriage
大体时间：At enrollment
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Proportion of participants with S. pneumoniae detected from nasopharyngeal swab Analysis: Prevalence with 95% confidence intervals
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At enrollment
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Pneumococcal Serotype Distribution
大体时间：At enrollment
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Frequency distribution of pneumococcal serotypes identified via Whole Genome Sequencing
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At enrollment
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Antimicrobial Resistance Genes
大体时间：at enrollment
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Presence of resistance genes (e.g., ermB, mefA, pbp variants)
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at enrollment
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Vaccine Serotype Coverage
大体时间：At enrollment
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Proportion of identified serotypes covered by PCV10, PCV13, PCV15, PCV20
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At enrollment
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年4月1日
初级完成 (估计的)
2027年6月30日
研究完成 (估计的)
2027年9月30日
研究注册日期
首次提交
2026年4月25日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月25日
首次发布 (实际的)
2026年5月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月25日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- VNCH-TRICH-2026-50
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
IPD might be shared with relevant request and upon approval by local regulatory body
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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