Whole Genome-Based Surveillance of Nasopharyngeal Pneumococcal Carriage in Vietnamese Children
25 avril 2026 mis à jour par: Phuc Huu Phan
Whole Genome-Based Surveillance of Nasopharyngeal Pneumococcal Carriage and Serotype Distribution Among Vietnamese Children Hospitalized With Acute Respiratory Symptoms
This hospital-based cross-sectional study aims to determine the prevalence and serotype distribution of nasopharyngeal Streptococcus pneumoniae carriage among children aged 2-59 months hospitalized with acute respiratory symptoms at Vietnam National Children's Hospital (VNCH).
Whole genome sequencing (WGS) will be used for serotype identification, antimicrobial resistance gene detection, and characterization of co-colonization patterns.
The study will compare carriage prevalence and serotype distribution between previously healthy children and children with underlying comorbidities.
Findings will inform pneumococcal vaccine policy and antimicrobial resistance surveillance in Vietnam.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Description détaillée
Nasopharyngeal colonization with Streptococcus pneumoniae is a prerequisite for invasive pneumococcal disease. In Vietnam, PCV10 and PCV13 have been introduced in the private sector; however, updated surveillance data reflecting post-vaccine serotype dynamics are limited.
This study will enroll 530 children aged 2 months to 59 months hospitalized with acute respiratory symptoms. Participants will be categorized into:
- Group 1: Previously healthy children
- Group 2: Children with chronic underlying conditions Nasopharyngeal swabs will be collected at enrollment. Streptococcus pneumoniae isolates will undergo culture, identification using MALDI-TOF MS, and whole genome sequencing using the Illumina NextSeq platform. Bioinformatic analysis will include in silico serotyping, MLST typing, resistance gene detection, and co-colonization assessment.
The study will evaluate associations between pneumococcal carriage and demographic, clinical, vaccination, and environmental factors.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
530
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hanoi, Viêt Nam, 00000
- Vietnam National Children's Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Children aged 2 months to 59 months hospitalized at Vietnam National Children's Hospital with acute respiratory symptoms
La description
Inclusion Criteria:
- Age 2 months to 59 months
- Hospitalized with acute respiratory symptoms (≤14 days duration)
- Parent or legal guardian provides written informed consent
Acute respiratory symptoms defined as one or more of:
- Cough
- Rhinorrhea
- Nasal obstruction
- Sore throat
- Tachypnea
- Wheeze
- Retraction
Exclusion Criteria:
- Confirmed pneumococcal infection within the past 30 days
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prevalence of Pneumococcal Carriage
Délai: At enrollment
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Proportion of participants with S. pneumoniae detected from nasopharyngeal swab Analysis: Prevalence with 95% confidence intervals
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At enrollment
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Pneumococcal Serotype Distribution
Délai: At enrollment
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Frequency distribution of pneumococcal serotypes identified via Whole Genome Sequencing
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At enrollment
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Antimicrobial Resistance Genes
Délai: at enrollment
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Presence of resistance genes (e.g., ermB, mefA, pbp variants)
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at enrollment
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Vaccine Serotype Coverage
Délai: At enrollment
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Proportion of identified serotypes covered by PCV10, PCV13, PCV15, PCV20
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At enrollment
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 septembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2026
Première publication (Réel)
1 mai 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- VNCH-TRICH-2026-50
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
IPD might be shared with relevant request and upon approval by local regulatory body
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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