taVNS for Speech and Language Recovery in Aphasia
2026年4月28日 更新者：University of Florida
Non-invasive Vagus Nerve Stimulation for Language Recovery in Aphasia
The goal of this research study is to evaluate a novel approach to improving speech recovery in those with acquired apraxia of speech.
We will enroll participants with apraxia of speech resulting from stroke or brain injury to complete several tasks and intervention.
Testing will take place four times over the course of the study and intervention will take place 5 days a week for 16 weeks.
Overall, you can expect to spend up to 17 weeks participating in this study.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32216
- Brooks Rehabilitation Clinical Research Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- Adults between 18-80
- Native speakers of English or simultaneous bilinguals
- At least 6 months post stroke or TBI
- Diagnosed production type aphasia or apraxia of speech
Exclusion Criteria:
- Additional cognitive or neurological impairments (Autism, schizophrenia, seizures, etc)
- Language comprehension deficits
- Medications that influence key neurotransmitters
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Treatment A
non-invasive vagus nerve stimulation is administered alongside standard intervention
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active vagus nerve stimulation
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プラセボコンパレーター：Treatment B
sham stimulation is administered alongside standard intervention
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sham vagus nerve stimulation
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Adverse events
時間枠：6 months
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Frequency and severity of adverse events will be monitored and evaluated for severity and impact on attrition.
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6 months
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Compliance
時間枠：6 months
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Percentage of the population that remains engaged in the study and completes all stimulation sessions.
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6 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Change in speech production scores
時間枠：6 months
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Primary outcomes for this aim include the learning trajectory over 8 weeks of speech therapy as measured by weekly probes and the WAB when intervention is combined with taVNS versus control stimulation to determine the effect of taVNS on re-learning motor speech plans and the trajectory of motor speech recovery.
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6 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月1日
一次修了 (推定)
2027年1月1日
研究の完了 (推定)
2028年1月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月28日
最初の投稿 (実際)
2026年5月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月28日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB202501105
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。