taVNS for Speech and Language Recovery in Aphasia
28. april 2026 opdateret af: University of Florida
Non-invasive Vagus Nerve Stimulation for Language Recovery in Aphasia
The goal of this research study is to evaluate a novel approach to improving speech recovery in those with acquired apraxia of speech.
We will enroll participants with apraxia of speech resulting from stroke or brain injury to complete several tasks and intervention.
Testing will take place four times over the course of the study and intervention will take place 5 days a week for 16 weeks.
Overall, you can expect to spend up to 17 weeks participating in this study.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32216
- Brooks Rehabilitation Clinical Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Adults between 18-80
- Native speakers of English or simultaneous bilinguals
- At least 6 months post stroke or TBI
- Diagnosed production type aphasia or apraxia of speech
Exclusion Criteria:
- Additional cognitive or neurological impairments (Autism, schizophrenia, seizures, etc)
- Language comprehension deficits
- Medications that influence key neurotransmitters
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Treatment A
non-invasive vagus nerve stimulation is administered alongside standard intervention
|
active vagus nerve stimulation
|
|
Placebo komparator: Treatment B
sham stimulation is administered alongside standard intervention
|
sham vagus nerve stimulation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adverse events
Tidsramme: 6 months
|
Frequency and severity of adverse events will be monitored and evaluated for severity and impact on attrition.
|
6 months
|
|
Compliance
Tidsramme: 6 months
|
Percentage of the population that remains engaged in the study and completes all stimulation sessions.
|
6 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in speech production scores
Tidsramme: 6 months
|
Primary outcomes for this aim include the learning trajectory over 8 weeks of speech therapy as measured by weekly probes and the WAB when intervention is combined with taVNS versus control stimulation to determine the effect of taVNS on re-learning motor speech plans and the trajectory of motor speech recovery.
|
6 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. april 2026
Først opslået (Faktiske)
4. maj 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. april 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Sår og skader
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Kraniocerebralt traume
- Traumer, nervesystemet
- Psykomotoriske lidelser
- Kommunikationsforstyrrelser
- Hjerneskader
- Sprogforstyrrelser
- Taleforstyrrelser
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Opførsel
- Tegn og symptomer
- Meddelelse
- Verbal opførsel
- Hjerneskader, traumatiske
- Slag
- Afasi
- Apraxis
- Tale
- Sprog
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB202501105
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .