Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

taVNS for Speech and Language Recovery in Aphasia

28. dubna 2026 aktualizováno: University of Florida

Non-invasive Vagus Nerve Stimulation for Language Recovery in Aphasia

The goal of this research study is to evaluate a novel approach to improving speech recovery in those with acquired apraxia of speech. We will enroll participants with apraxia of speech resulting from stroke or brain injury to complete several tasks and intervention. Testing will take place four times over the course of the study and intervention will take place 5 days a week for 16 weeks. Overall, you can expect to spend up to 17 weeks participating in this study.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32216
        • Brooks Rehabilitation Clinical Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Adults between 18-80
  • Native speakers of English or simultaneous bilinguals
  • At least 6 months post stroke or TBI
  • Diagnosed production type aphasia or apraxia of speech

Exclusion Criteria:

  • Additional cognitive or neurological impairments (Autism, schizophrenia, seizures, etc)
  • Language comprehension deficits
  • Medications that influence key neurotransmitters

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Treatment A
non-invasive vagus nerve stimulation is administered alongside standard intervention
Přístroj: taVNS
active vagus nerve stimulation
Komparátor placeba: Treatment B
sham stimulation is administered alongside standard intervention
Přístroj: sham taVNS
sham vagus nerve stimulation

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Adverse events
Časové okno: 6 months
Frequency and severity of adverse events will be monitored and evaluated for severity and impact on attrition.
6 months
Compliance
Časové okno: 6 months
Percentage of the population that remains engaged in the study and completes all stimulation sessions.
6 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in speech production scores
Časové okno: 6 months
Primary outcomes for this aim include the learning trajectory over 8 weeks of speech therapy as measured by weekly probes and the WAB when intervention is combined with taVNS versus control stimulation to determine the effect of taVNS on re-learning motor speech plans and the trajectory of motor speech recovery.
6 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Florida

Spolupracovníci

Eric Sorenson Motor Speech Program at Brooks Rehabilitation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

4. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB202501105

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na taVNS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit