taVNS for Speech and Language Recovery in Aphasia
2026年4月28日 更新者：University of Florida
Non-invasive Vagus Nerve Stimulation for Language Recovery in Aphasia
The goal of this research study is to evaluate a novel approach to improving speech recovery in those with acquired apraxia of speech.
We will enroll participants with apraxia of speech resulting from stroke or brain injury to complete several tasks and intervention.
Testing will take place four times over the course of the study and intervention will take place 5 days a week for 16 weeks.
Overall, you can expect to spend up to 17 weeks participating in this study.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Jacksonville、Florida、美国、32216
- Brooks Rehabilitation Clinical Research Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
Inclusion Criteria:
- Adults between 18-80
- Native speakers of English or simultaneous bilinguals
- At least 6 months post stroke or TBI
- Diagnosed production type aphasia or apraxia of speech
Exclusion Criteria:
- Additional cognitive or neurological impairments (Autism, schizophrenia, seizures, etc)
- Language comprehension deficits
- Medications that influence key neurotransmitters
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Treatment A
non-invasive vagus nerve stimulation is administered alongside standard intervention
|
active vagus nerve stimulation
|
|
安慰剂比较：Treatment B
sham stimulation is administered alongside standard intervention
|
sham vagus nerve stimulation
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Adverse events
大体时间：6 months
|
Frequency and severity of adverse events will be monitored and evaluated for severity and impact on attrition.
|
6 months
|
|
Compliance
大体时间：6 months
|
Percentage of the population that remains engaged in the study and completes all stimulation sessions.
|
6 months
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Change in speech production scores
大体时间：6 months
|
Primary outcomes for this aim include the learning trajectory over 8 weeks of speech therapy as measured by weekly probes and the WAB when intervention is combined with taVNS versus control stimulation to determine the effect of taVNS on re-learning motor speech plans and the trajectory of motor speech recovery.
|
6 months
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月1日
初级完成 (估计的)
2027年1月1日
研究完成 (估计的)
2028年1月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月6日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月28日
首次发布 (实际的)
2026年5月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月28日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IRB202501105
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.