Mind-Body Intervention in Earthquake Survivors: 6 mo RCT
2026年4月29日 更新者：Emine Sağlamoğlu、Hacettepe University
Examining the Effect of Combined Mind-body Intervention in Earthquake Survivors: A 6 Months Follow-up Randomized Controlled Trial
The purpose of this study is to investigate whether a 4-week program called "Combined Mind-Body Intervention" can help survivors of the February 6, 2023, earthquakes manage stress and improve their ability to participate in daily activities. The study specifically aims to answer the following question: Does a program combining guided imagery and progressive muscle relaxation lead to significant, long-term improvements in occupational performance (self-care, work, and leisure), reduced stress levels, and better overall quality of life for earthquake survivors when compared to a control group?
The study will involve:
Target Population: Adults aged 18 to 65 who directly experienced the 2023 earthquakes and currently reside in the affected region .Intervention: Participants in the intervention group will attend eight individual sessions (twice a week) focusing on deep breathing, step-by-step muscle relaxation, and guided visualization of peaceful environments.
Evaluation: Changes in stress, mood, and daily activity performance will be measured at the beginning of the study, at the end of the 4-week program, and during a 6-month follow-up period to determine the lasting effects of the intervention.
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
研究の種類
介入
入学 (推定)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Emine Sağlamoğlu, Master
- 電話番号：+905388749386
- メール：eminesaglamoglu@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：gamze ekici, professor
- 電話番号：+903123052560
- メール：fztgamze@yahoo.com
研究場所
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Ankara、トルコ（Türkiye）
- Hacettepe University
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コンタクト：
- Emine Sağlamoğlu
- 電話番号：+905388749386
- メール：eminesaglamoglu@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
Inclusion Criteria:
- Being between 18 and 65 years old.
- Having directly experienced the February 6, 2023 earthquake.
- Currently residing in the earthquake zone.
- Possessing sufficient cognitive and language skills to participate in assessments and the intervention.
Exclusion Criteria:
- Having an additional psychiatric or neurological disease diagnosis.
- Having received non-pharmacological interventions (such as psychotherapy, CBT, art therapy, or meditation) before or during the study.
- Currently using psychiatric medications.
- Having a history of other physical (e.g., violence) or psychological trauma.
- Being pregnant or currently breastfeeding.
- Having a current substance addiction.
- Demonstrating suicidal tendencies.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Combined Mind-Body Intervention
his group receives 8 individual sessions, conducted twice weekly for 30 to 40 minutes.Each session consists of Jacobson's progressive muscle relaxation and guided imagery techniques.Participants are also instructed to perform daily home practice
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The intervention consists of 8 individual sessions (30-40 mins, twice weekly) combining Jacobson's Progressive Muscle Relaxation (PMR) and Guided Imagery.
Sessions begin with 5 minutes of diaphragmatic breathing.
PMR involves 15 minutes of tensing and relaxing specific muscle groups (limbs, face, trunk) to reduce physical tension.
This is followed by 15 minutes of Guided Imagery, visualizing sensory-rich "safe places" (e.g., childhood gardens) to promote emotional regulation.
Participants perform 15-minute daily home practice.
Sessions take place in a quiet, dimly lit environment with relaxing music.
For physiological standardization, participants avoid caffeine, nicotine, and food one hour before.
This occupational therapy protocol aims to enhance participation in daily activities (self-care, work, leisure) and reduce stress levels
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アクティブコンパレータ：Control Group (Routine Care & Monitoring)
Participants receive routine care along with supplemental support.They will be contacted by phone twice a week for 4 weeks by the investigator to monitor their general health status.The phone calls are limited to general status inquiries to minimize bias related to investigator attention.
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Participants receive their standard routine care.
Additionally, they will be contacted by phone twice a week for 4 weeks by the primary investigator to inquire about their general health and well-being.
These calls are limited to status inquiries to ensure that any observed changes in the study are due to the intervention itself rather than the attention provided by the researcher.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Canadian Occupational Performance Measure (COPM) - Performance and Satisfaction Scores
時間枠：Baseline, at the end of the 4-week intervention, and at the 6-month follow-up.
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The COPM is a semi-structured interview used to identify and prioritize issues in occupational performance.
Participants rate their perceived performance and satisfaction for their top five identified problem areas in daily activities (self-care, productivity, and leisure).
Both scales use a 10-point Likert scale ranging from 1 ("not able to do it" or "not satisfied") to 10 ("able to do it extremely well" or "extremely satisfied") .
Higher scores indicate better occupational performance and higher satisfaction.
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Baseline, at the end of the 4-week intervention, and at the 6-month follow-up.
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Hospital Anxiety and Depression Scale - Anxiety Sub-scale (HADS-A)
時間枠：Baseline, Week 4, and Month 6.
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This 7-item sub-scale specifically measures anxiety levels.
Scores range from 0 to 21.
Higher scores indicate greater anxiety; lower scores reflect clinical improvement.
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Baseline, Week 4, and Month 6.
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Hospital Anxiety and Depression Scale - Depression Sub-scale (HADS-D)
時間枠：Baseline, Week 4, and Month 6.
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This 7-item sub-scale specifically measures depression levels.
Scores range from 0 to 21.
Higher scores indicate more severe depression; lower scores reflect clinical improvement.
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Baseline, Week 4, and Month 6.
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Nottingham Health Profile (NHP) Domain Scores
時間枠：Baseline, Week 4, and Month 6.
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Separate assessment of six domains: Physical Mobility (8 items), Pain (8 items), Sleep (5 items), Energy Level (3 items), Emotional Reactions (9 items), and Social Isolation (5 items).
Each domain is scored from 0 to 100.
Higher scores represent more severe problems in that specific area of health.
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Baseline, Week 4, and Month 6.
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年4月20日
一次修了 (推定)
2026年5月30日
研究の完了 (推定)
2026年11月30日
試験登録日
最初に提出
2026年4月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月29日
最初の投稿 (実際)
2026年5月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月29日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2026-231
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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