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Mind-Body Intervention in Earthquake Survivors: 6 mo RCT

2026년 4월 29일 업데이트: Emine Sağlamoğlu, Hacettepe University

Examining the Effect of Combined Mind-body Intervention in Earthquake Survivors: A 6 Months Follow-up Randomized Controlled Trial

The purpose of this study is to investigate whether a 4-week program called "Combined Mind-Body Intervention" can help survivors of the February 6, 2023, earthquakes manage stress and improve their ability to participate in daily activities. The study specifically aims to answer the following question: Does a program combining guided imagery and progressive muscle relaxation lead to significant, long-term improvements in occupational performance (self-care, work, and leisure), reduced stress levels, and better overall quality of life for earthquake survivors when compared to a control group?

The study will involve:

Target Population: Adults aged 18 to 65 who directly experienced the 2023 earthquakes and currently reside in the affected region .Intervention: Participants in the intervention group will attend eight individual sessions (twice a week) focusing on deep breathing, step-by-step muscle relaxation, and guided visualization of peaceful environments.

Evaluation: Changes in stress, mood, and daily activity performance will be measured at the beginning of the study, at the end of the 4-week program, and during a 6-month follow-up period to determine the lasting effects of the intervention.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

26

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: gamze ekici, professor
  • 전화번호: +903123052560
  • 이메일: fztgamze@yahoo.com

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

Inclusion Criteria:

  • Being between 18 and 65 years old.
  • Having directly experienced the February 6, 2023 earthquake.
  • Currently residing in the earthquake zone.
  • Possessing sufficient cognitive and language skills to participate in assessments and the intervention.

Exclusion Criteria:

  • Having an additional psychiatric or neurological disease diagnosis.
  • Having received non-pharmacological interventions (such as psychotherapy, CBT, art therapy, or meditation) before or during the study.
  • Currently using psychiatric medications.
  • Having a history of other physical (e.g., violence) or psychological trauma.
  • Being pregnant or currently breastfeeding.
  • Having a current substance addiction.
  • Demonstrating suicidal tendencies.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Combined Mind-Body Intervention
his group receives 8 individual sessions, conducted twice weekly for 30 to 40 minutes.Each session consists of Jacobson's progressive muscle relaxation and guided imagery techniques.Participants are also instructed to perform daily home practice
다른: combined mind-body intervention
The intervention consists of 8 individual sessions (30-40 mins, twice weekly) combining Jacobson's Progressive Muscle Relaxation (PMR) and Guided Imagery. Sessions begin with 5 minutes of diaphragmatic breathing. PMR involves 15 minutes of tensing and relaxing specific muscle groups (limbs, face, trunk) to reduce physical tension. This is followed by 15 minutes of Guided Imagery, visualizing sensory-rich "safe places" (e.g., childhood gardens) to promote emotional regulation. Participants perform 15-minute daily home practice. Sessions take place in a quiet, dimly lit environment with relaxing music. For physiological standardization, participants avoid caffeine, nicotine, and food one hour before. This occupational therapy protocol aims to enhance participation in daily activities (self-care, work, leisure) and reduce stress levels
활성 비교기: Control Group (Routine Care & Monitoring)
Participants receive routine care along with supplemental support.They will be contacted by phone twice a week for 4 weeks by the investigator to monitor their general health status.The phone calls are limited to general status inquiries to minimize bias related to investigator attention.
행동: Routine Care and Follow-up Phone Calls
Participants receive their standard routine care. Additionally, they will be contacted by phone twice a week for 4 weeks by the primary investigator to inquire about their general health and well-being. These calls are limited to status inquiries to ensure that any observed changes in the study are due to the intervention itself rather than the attention provided by the researcher.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Canadian Occupational Performance Measure (COPM) - Performance and Satisfaction Scores
기간: Baseline, at the end of the 4-week intervention, and at the 6-month follow-up.
The COPM is a semi-structured interview used to identify and prioritize issues in occupational performance. Participants rate their perceived performance and satisfaction for their top five identified problem areas in daily activities (self-care, productivity, and leisure). Both scales use a 10-point Likert scale ranging from 1 ("not able to do it" or "not satisfied") to 10 ("able to do it extremely well" or "extremely satisfied") . Higher scores indicate better occupational performance and higher satisfaction.
Baseline, at the end of the 4-week intervention, and at the 6-month follow-up.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Hospital Anxiety and Depression Scale - Anxiety Sub-scale (HADS-A)
기간: Baseline, Week 4, and Month 6.
This 7-item sub-scale specifically measures anxiety levels. Scores range from 0 to 21. Higher scores indicate greater anxiety; lower scores reflect clinical improvement.
Baseline, Week 4, and Month 6.
Hospital Anxiety and Depression Scale - Depression Sub-scale (HADS-D)
기간: Baseline, Week 4, and Month 6.
This 7-item sub-scale specifically measures depression levels. Scores range from 0 to 21. Higher scores indicate more severe depression; lower scores reflect clinical improvement.
Baseline, Week 4, and Month 6.
Nottingham Health Profile (NHP) Domain Scores
기간: Baseline, Week 4, and Month 6.
Separate assessment of six domains: Physical Mobility (8 items), Pain (8 items), Sleep (5 items), Energy Level (3 items), Emotional Reactions (9 items), and Social Isolation (5 items). Each domain is scored from 0 to 100. Higher scores represent more severe problems in that specific area of health.
Baseline, Week 4, and Month 6.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hacettepe University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 4월 20일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 29일

처음 게시됨 (실제)

2026년 5월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2026-231

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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