Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mind-Body Intervention in Earthquake Survivors: 6 mo RCT

29 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Emine Sağlamoğlu, Hacettepe University

Examining the Effect of Combined Mind-body Intervention in Earthquake Survivors: A 6 Months Follow-up Randomized Controlled Trial

The purpose of this study is to investigate whether a 4-week program called "Combined Mind-Body Intervention" can help survivors of the February 6, 2023, earthquakes manage stress and improve their ability to participate in daily activities. The study specifically aims to answer the following question: Does a program combining guided imagery and progressive muscle relaxation lead to significant, long-term improvements in occupational performance (self-care, work, and leisure), reduced stress levels, and better overall quality of life for earthquake survivors when compared to a control group?

The study will involve:

Target Population: Adults aged 18 to 65 who directly experienced the 2023 earthquakes and currently reside in the affected region .Intervention: Participants in the intervention group will attend eight individual sessions (twice a week) focusing on deep breathing, step-by-step muscle relaxation, and guided visualization of peaceful environments.

Evaluation: Changes in stress, mood, and daily activity performance will be measured at the beginning of the study, at the end of the 4-week program, and during a 6-month follow-up period to determine the lasting effects of the intervention.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Inclusion Criteria:

  • Being between 18 and 65 years old.
  • Having directly experienced the February 6, 2023 earthquake.
  • Currently residing in the earthquake zone.
  • Possessing sufficient cognitive and language skills to participate in assessments and the intervention.

Exclusion Criteria:

  • Having an additional psychiatric or neurological disease diagnosis.
  • Having received non-pharmacological interventions (such as psychotherapy, CBT, art therapy, or meditation) before or during the study.
  • Currently using psychiatric medications.
  • Having a history of other physical (e.g., violence) or psychological trauma.
  • Being pregnant or currently breastfeeding.
  • Having a current substance addiction.
  • Demonstrating suicidal tendencies.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Combined Mind-Body Intervention
his group receives 8 individual sessions, conducted twice weekly for 30 to 40 minutes.Each session consists of Jacobson's progressive muscle relaxation and guided imagery techniques.Participants are also instructed to perform daily home practice
Inny: combined mind-body intervention
The intervention consists of 8 individual sessions (30-40 mins, twice weekly) combining Jacobson's Progressive Muscle Relaxation (PMR) and Guided Imagery. Sessions begin with 5 minutes of diaphragmatic breathing. PMR involves 15 minutes of tensing and relaxing specific muscle groups (limbs, face, trunk) to reduce physical tension. This is followed by 15 minutes of Guided Imagery, visualizing sensory-rich "safe places" (e.g., childhood gardens) to promote emotional regulation. Participants perform 15-minute daily home practice. Sessions take place in a quiet, dimly lit environment with relaxing music. For physiological standardization, participants avoid caffeine, nicotine, and food one hour before. This occupational therapy protocol aims to enhance participation in daily activities (self-care, work, leisure) and reduce stress levels
Aktywny komparator: Control Group (Routine Care & Monitoring)
Participants receive routine care along with supplemental support.They will be contacted by phone twice a week for 4 weeks by the investigator to monitor their general health status.The phone calls are limited to general status inquiries to minimize bias related to investigator attention.
Behawioralne: Routine Care and Follow-up Phone Calls
Participants receive their standard routine care. Additionally, they will be contacted by phone twice a week for 4 weeks by the primary investigator to inquire about their general health and well-being. These calls are limited to status inquiries to ensure that any observed changes in the study are due to the intervention itself rather than the attention provided by the researcher.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Canadian Occupational Performance Measure (COPM) - Performance and Satisfaction Scores
Ramy czasowe: Baseline, at the end of the 4-week intervention, and at the 6-month follow-up.
The COPM is a semi-structured interview used to identify and prioritize issues in occupational performance. Participants rate their perceived performance and satisfaction for their top five identified problem areas in daily activities (self-care, productivity, and leisure). Both scales use a 10-point Likert scale ranging from 1 ("not able to do it" or "not satisfied") to 10 ("able to do it extremely well" or "extremely satisfied") . Higher scores indicate better occupational performance and higher satisfaction.
Baseline, at the end of the 4-week intervention, and at the 6-month follow-up.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hospital Anxiety and Depression Scale - Anxiety Sub-scale (HADS-A)
Ramy czasowe: Baseline, Week 4, and Month 6.
This 7-item sub-scale specifically measures anxiety levels. Scores range from 0 to 21. Higher scores indicate greater anxiety; lower scores reflect clinical improvement.
Baseline, Week 4, and Month 6.
Hospital Anxiety and Depression Scale - Depression Sub-scale (HADS-D)
Ramy czasowe: Baseline, Week 4, and Month 6.
This 7-item sub-scale specifically measures depression levels. Scores range from 0 to 21. Higher scores indicate more severe depression; lower scores reflect clinical improvement.
Baseline, Week 4, and Month 6.
Nottingham Health Profile (NHP) Domain Scores
Ramy czasowe: Baseline, Week 4, and Month 6.
Separate assessment of six domains: Physical Mobility (8 items), Pain (8 items), Sleep (5 items), Energy Level (3 items), Emotional Reactions (9 items), and Social Isolation (5 items). Each domain is scored from 0 to 100. Higher scores represent more severe problems in that specific area of health.
Baseline, Week 4, and Month 6.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hacettepe University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2026-231

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj