Mind-Body Intervention in Earthquake Survivors: 6 mo RCT
29 апреля 2026 г. обновлено: Emine Sağlamoğlu, Hacettepe University
Examining the Effect of Combined Mind-body Intervention in Earthquake Survivors: A 6 Months Follow-up Randomized Controlled Trial
The purpose of this study is to investigate whether a 4-week program called "Combined Mind-Body Intervention" can help survivors of the February 6, 2023, earthquakes manage stress and improve their ability to participate in daily activities. The study specifically aims to answer the following question: Does a program combining guided imagery and progressive muscle relaxation lead to significant, long-term improvements in occupational performance (self-care, work, and leisure), reduced stress levels, and better overall quality of life for earthquake survivors when compared to a control group?
The study will involve:
Target Population: Adults aged 18 to 65 who directly experienced the 2023 earthquakes and currently reside in the affected region .Intervention: Participants in the intervention group will attend eight individual sessions (twice a week) focusing on deep breathing, step-by-step muscle relaxation, and guided visualization of peaceful environments.
Evaluation: Changes in stress, mood, and daily activity performance will be measured at the beginning of the study, at the end of the 4-week program, and during a 6-month follow-up period to determine the lasting effects of the intervention.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
26
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Emine Sağlamoğlu, Master
- Номер телефона: +905388749386
- Электронная почта: eminesaglamoglu@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: gamze ekici, professor
- Номер телефона: +903123052560
- Электронная почта: fztgamze@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция (Туркие)
- Hacettepe University
-
Контакт:
- Emine Sağlamoğlu
- Номер телефона: +905388749386
- Электронная почта: eminesaglamoglu@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Inclusion Criteria:
- Being between 18 and 65 years old.
- Having directly experienced the February 6, 2023 earthquake.
- Currently residing in the earthquake zone.
- Possessing sufficient cognitive and language skills to participate in assessments and the intervention.
Exclusion Criteria:
- Having an additional psychiatric or neurological disease diagnosis.
- Having received non-pharmacological interventions (such as psychotherapy, CBT, art therapy, or meditation) before or during the study.
- Currently using psychiatric medications.
- Having a history of other physical (e.g., violence) or psychological trauma.
- Being pregnant or currently breastfeeding.
- Having a current substance addiction.
- Demonstrating suicidal tendencies.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Combined Mind-Body Intervention
his group receives 8 individual sessions, conducted twice weekly for 30 to 40 minutes.Each session consists of Jacobson's progressive muscle relaxation and guided imagery techniques.Participants are also instructed to perform daily home practice
|
The intervention consists of 8 individual sessions (30-40 mins, twice weekly) combining Jacobson's Progressive Muscle Relaxation (PMR) and Guided Imagery.
Sessions begin with 5 minutes of diaphragmatic breathing.
PMR involves 15 minutes of tensing and relaxing specific muscle groups (limbs, face, trunk) to reduce physical tension.
This is followed by 15 minutes of Guided Imagery, visualizing sensory-rich "safe places" (e.g., childhood gardens) to promote emotional regulation.
Participants perform 15-minute daily home practice.
Sessions take place in a quiet, dimly lit environment with relaxing music.
For physiological standardization, participants avoid caffeine, nicotine, and food one hour before.
This occupational therapy protocol aims to enhance participation in daily activities (self-care, work, leisure) and reduce stress levels
|
|
Активный компаратор: Control Group (Routine Care & Monitoring)
Participants receive routine care along with supplemental support.They will be contacted by phone twice a week for 4 weeks by the investigator to monitor their general health status.The phone calls are limited to general status inquiries to minimize bias related to investigator attention.
|
Participants receive their standard routine care.
Additionally, they will be contacted by phone twice a week for 4 weeks by the primary investigator to inquire about their general health and well-being.
These calls are limited to status inquiries to ensure that any observed changes in the study are due to the intervention itself rather than the attention provided by the researcher.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM) - Performance and Satisfaction Scores
Временное ограничение: Baseline, at the end of the 4-week intervention, and at the 6-month follow-up.
|
The COPM is a semi-structured interview used to identify and prioritize issues in occupational performance.
Participants rate their perceived performance and satisfaction for their top five identified problem areas in daily activities (self-care, productivity, and leisure).
Both scales use a 10-point Likert scale ranging from 1 ("not able to do it" or "not satisfied") to 10 ("able to do it extremely well" or "extremely satisfied") .
Higher scores indicate better occupational performance and higher satisfaction.
|
Baseline, at the end of the 4-week intervention, and at the 6-month follow-up.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale - Anxiety Sub-scale (HADS-A)
Временное ограничение: Baseline, Week 4, and Month 6.
|
This 7-item sub-scale specifically measures anxiety levels.
Scores range from 0 to 21.
Higher scores indicate greater anxiety; lower scores reflect clinical improvement.
|
Baseline, Week 4, and Month 6.
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale - Depression Sub-scale (HADS-D)
Временное ограничение: Baseline, Week 4, and Month 6.
|
This 7-item sub-scale specifically measures depression levels.
Scores range from 0 to 21.
Higher scores indicate more severe depression; lower scores reflect clinical improvement.
|
Baseline, Week 4, and Month 6.
|
|
Nottingham Health Profile (NHP) Domain Scores
Временное ограничение: Baseline, Week 4, and Month 6.
|
Separate assessment of six domains: Physical Mobility (8 items), Pain (8 items), Sleep (5 items), Energy Level (3 items), Emotional Reactions (9 items), and Social Isolation (5 items).
Each domain is scored from 0 to 100.
Higher scores represent more severe problems in that specific area of health.
|
Baseline, Week 4, and Month 6.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
20 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 ноября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 мая 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2026-231
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .