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Comparison of Laser and Shockwave Therapy for Piriformis Syndrome With Adjunctive Exercise (LASWEX-PS)

2026年4月28日 更新者:Sahar Mowad Abdelmutilibe、Beni-Suef University

A Comparative Study of Laser Therapy and Shockwave Therapy in the Treatment of Piriformis Syndrome: The Role of Exercise as an Adjunctive Treatment

This study is a prospective randomized controlled trial comparing the effectiveness of low-level laser therapy combined with exercise versus radial extracorporeal shockwave therapy combined with exercise in patients with piriformis syndrome. The interventions were applied over four weeks, and outcomes included pain intensity, functional disability, range of motion, and quality of life.

調査の概要

詳細な説明

Piriformis syndrome is a common musculoskeletal condition that contributes to chronic low back and gluteal pain, often leading to functional limitations. This prospective randomized controlled trial was conducted to compare the effectiveness of low-level laser therapy (LLLT) combined with therapeutic exercise versus radial extracorporeal shockwave therapy (rESWT) combined with exercise in patients with piriformis syndrome.

A total of 70 participants were randomly assigned into two equal groups. Both interventions were administered over a period of four weeks, with follow-up assessment conducted one month post-treatment. Outcome measures included pain intensity using the Visual Analog Scale (VAS), functional disability using the Oswestry Disability Index (ODI), hip range of motion (ROM), and quality of life using the Short Form-36 (SF-36).

Inclusion criteria:

Adults aged 18 to 65 years who had a confirmed diagnosis of piriformis syndrome. piriformis syndrome required a positive FAIR test and EMG evidence of sciatic nerve involvement. Eligible participants had chronic symptoms lasting at least three months and a baseline Visual Analog Scale (VAS) pain score of ≥4.

Exclusion criteria:

Participants were excluded if they had a history of surgical interventions involving the lumbar spine, sacroiliac joint, or hip; systemic inflammatory diseases such as ankylosing spondylitis or rheumatoid arthritis; neurological disorders impairing lower limb function; or were pregnant or lactating. Individuals with malignancy, bleeding disorders, or pacemaker implantation Pain Intensity measured by Visual Analogue Scale (VAS), Functional Disability - Oswestry Disability Index (ODI) was used to assess functional impairment in lower back pain and functional limitations., Range of Motion (ROM):It had been used to assess joint mobility will be assessed using a standard goniometer, Quality of Life - Short Form-36 (SF-36): Health-related quality of life will be assessed using the Short Form-36 (SF-36) questionnaire assessment performed at baseline , posttreatment after 4 weeks and 3 months follow up post treatment

研究の種類

介入

入学 (実際)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト
        • Outpatient clinics of the Faculty of Physical Therapy, Beni Suef University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18 to 65 years who had a confirmed diagnosis of piriformis syndrome. piriformis syndrome required a positive FAIR test and EMG evidence of sciatic nerve involvement. Eligible participants had chronic symptoms lasting at least three months and a baseline Visual Analog Scale (VAS) pain score of ≥4.

Exclusion Criteria:

  • Participants were excluded if they had a history of surgical interventions involving the lumbar spine, sacroiliac joint, or hip; systemic inflammatory diseases such as ankylosing spondylitis or rheumatoid arthritis; neurological disorders impairing lower limb function; or were pregnant or lactating. Individuals with malignancy, bleeding disorders, or pacemaker implantation

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Laser + Exercise
Participants receive low-level laser therapy combined with therapeutic exercise for management of piriformis syndrome.
Participants receive low-level laser therapy combined with a structured therapeutic exercise program for management of piriformis syndrome.
実験的:Shockwave + Exercise Group
Participants receive radial extracorporeal shockwave therapy combined with therapeutic exercise.
Participants receive radial extracorporeal shockwave therapy combined with a structured therapeutic exercise program for management of piriformis syndrome.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1. Pain Intensity
時間枠:1. Baseline, post-intervention (4 weeks), and 3-month follow-up
1. Pain intensity will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS), a 10-cm scale ranging from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain).
1. Baseline, post-intervention (4 weeks), and 3-month follow-up
2. Hip Range of Motion
時間枠:Baseline, post-intervention (4 weeks), and 3-month follow-up
Hip joint range of motion will be measured in degrees using a standard universal goniometer.
Baseline, post-intervention (4 weeks), and 3-month follow-up
3. Quality of Life
時間枠:Baseline, post-intervention (4 weeks), and 3-month follow-up
Health-related quality of life will be assessed using the SF-36 questionnaire.
Baseline, post-intervention (4 weeks), and 3-month follow-up
Functional Disability
時間枠:Baseline, post-intervention (4 weeks), and 3-month follow-up
Functional disability will be evaluated using the Oswestry Disability Index (ODI), which measures disability related to low back and gluteal pain.
Baseline, post-intervention (4 weeks), and 3-month follow-up

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Sahar M Abdelmutilibe, PHD、Faculty of Physical Therapy, Beni Suef University, Cairo, Egypt

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • MF DEO, Johnson DS, Demchak T, Tomazoni SS, Leal-Junior EC. Low-intensity LASER and LED (photobiomodulation therapy) for pain control of the most common musculoskeletal conditions. Eur J Phys Rehabil Med. 2022;58(2):282-9.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年10月4日

一次修了 (実際)

2026年1月15日

研究の完了 (実際)

2026年4月20日

試験登録日

最初に提出

2026年4月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月28日

最初の投稿 (実際)

2026年5月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月28日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

Individual participant data will not be shared to protect patient confidentiality and privacy.

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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