- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07567703
Comparison of Laser and Shockwave Therapy for Piriformis Syndrome With Adjunctive Exercise (LASWEX-PS)
A Comparative Study of Laser Therapy and Shockwave Therapy in the Treatment of Piriformis Syndrome: The Role of Exercise as an Adjunctive Treatment
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Piriformis syndrome is a common musculoskeletal condition that contributes to chronic low back and gluteal pain, often leading to functional limitations. This prospective randomized controlled trial was conducted to compare the effectiveness of low-level laser therapy (LLLT) combined with therapeutic exercise versus radial extracorporeal shockwave therapy (rESWT) combined with exercise in patients with piriformis syndrome.
A total of 70 participants were randomly assigned into two equal groups. Both interventions were administered over a period of four weeks, with follow-up assessment conducted one month post-treatment. Outcome measures included pain intensity using the Visual Analog Scale (VAS), functional disability using the Oswestry Disability Index (ODI), hip range of motion (ROM), and quality of life using the Short Form-36 (SF-36).
Inclusion criteria:
Adults aged 18 to 65 years who had a confirmed diagnosis of piriformis syndrome. piriformis syndrome required a positive FAIR test and EMG evidence of sciatic nerve involvement. Eligible participants had chronic symptoms lasting at least three months and a baseline Visual Analog Scale (VAS) pain score of ≥4.
Exclusion criteria:
Participants were excluded if they had a history of surgical interventions involving the lumbar spine, sacroiliac joint, or hip; systemic inflammatory diseases such as ankylosing spondylitis or rheumatoid arthritis; neurological disorders impairing lower limb function; or were pregnant or lactating. Individuals with malignancy, bleeding disorders, or pacemaker implantation Pain Intensity measured by Visual Analogue Scale (VAS), Functional Disability - Oswestry Disability Index (ODI) was used to assess functional impairment in lower back pain and functional limitations., Range of Motion (ROM):It had been used to assess joint mobility will be assessed using a standard goniometer, Quality of Life - Short Form-36 (SF-36): Health-related quality of life will be assessed using the Short Form-36 (SF-36) questionnaire assessment performed at baseline , posttreatment after 4 weeks and 3 months follow up post treatment
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Outpatient clinics of the Faculty of Physical Therapy, Beni Suef University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18 to 65 years who had a confirmed diagnosis of piriformis syndrome. piriformis syndrome required a positive FAIR test and EMG evidence of sciatic nerve involvement. Eligible participants had chronic symptoms lasting at least three months and a baseline Visual Analog Scale (VAS) pain score of ≥4.
Exclusion Criteria:
- Participants were excluded if they had a history of surgical interventions involving the lumbar spine, sacroiliac joint, or hip; systemic inflammatory diseases such as ankylosing spondylitis or rheumatoid arthritis; neurological disorders impairing lower limb function; or were pregnant or lactating. Individuals with malignancy, bleeding disorders, or pacemaker implantation
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Laser + Exercise
Participants receive low-level laser therapy combined with therapeutic exercise for management of piriformis syndrome.
|
Participants receive low-level laser therapy combined with a structured therapeutic exercise program for management of piriformis syndrome.
|
|
Kokeellinen: Shockwave + Exercise Group
Participants receive radial extracorporeal shockwave therapy combined with therapeutic exercise.
|
Participants receive radial extracorporeal shockwave therapy combined with a structured therapeutic exercise program for management of piriformis syndrome.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1. Pain Intensity
Aikaikkuna: 1. Baseline, post-intervention (4 weeks), and 3-month follow-up
|
1. Pain intensity will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS), a 10-cm scale ranging from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain).
|
1. Baseline, post-intervention (4 weeks), and 3-month follow-up
|
|
2. Hip Range of Motion
Aikaikkuna: Baseline, post-intervention (4 weeks), and 3-month follow-up
|
Hip joint range of motion will be measured in degrees using a standard universal goniometer.
|
Baseline, post-intervention (4 weeks), and 3-month follow-up
|
|
3. Quality of Life
Aikaikkuna: Baseline, post-intervention (4 weeks), and 3-month follow-up
|
Health-related quality of life will be assessed using the SF-36 questionnaire.
|
Baseline, post-intervention (4 weeks), and 3-month follow-up
|
|
Functional Disability
Aikaikkuna: Baseline, post-intervention (4 weeks), and 3-month follow-up
|
Functional disability will be evaluated using the Oswestry Disability Index (ODI), which measures disability related to low back and gluteal pain.
|
Baseline, post-intervention (4 weeks), and 3-month follow-up
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sahar M Abdelmutilibe, PHD, Faculty of Physical Therapy, Beni Suef University, Cairo, Egypt
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- MF DEO, Johnson DS, Demchak T, Tomazoni SS, Leal-Junior EC. Low-intensity LASER and LED (photobiomodulation therapy) for pain control of the most common musculoskeletal conditions. Eur J Phys Rehabil Med. 2022;58(2):282-9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Hermosärky
- Lantiokipu
- Mononeuropatiat
- Hermojen puristusoireyhtymät
- Iskiasneuropatia
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Piriformis-lihasoireyhtymä
- Terapeuttiset lääkkeet
- Fysioterapiatapa
- Potilashoito
- Kuntoutus
- Jälkihoito
- Potilaan hoidon jatkuvuus
- Laserhoito
- Fototerapia
- Liikuntahoito
- Matalan valonhoito
Muut tutkimustunnusnumerot
- FPTBSUREC/0212/15426 (Muu tunniste: Faculty of Physical Therapy, Beni Suef University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .