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Comparison of Laser and Shockwave Therapy for Piriformis Syndrome With Adjunctive Exercise (LASWEX-PS)

28 aprile 2026 aggiornato da: Sahar Mowad Abdelmutilibe, Beni-Suef University

A Comparative Study of Laser Therapy and Shockwave Therapy in the Treatment of Piriformis Syndrome: The Role of Exercise as an Adjunctive Treatment

This study is a prospective randomized controlled trial comparing the effectiveness of low-level laser therapy combined with exercise versus radial extracorporeal shockwave therapy combined with exercise in patients with piriformis syndrome. The interventions were applied over four weeks, and outcomes included pain intensity, functional disability, range of motion, and quality of life.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Piriformis syndrome is a common musculoskeletal condition that contributes to chronic low back and gluteal pain, often leading to functional limitations. This prospective randomized controlled trial was conducted to compare the effectiveness of low-level laser therapy (LLLT) combined with therapeutic exercise versus radial extracorporeal shockwave therapy (rESWT) combined with exercise in patients with piriformis syndrome.

A total of 70 participants were randomly assigned into two equal groups. Both interventions were administered over a period of four weeks, with follow-up assessment conducted one month post-treatment. Outcome measures included pain intensity using the Visual Analog Scale (VAS), functional disability using the Oswestry Disability Index (ODI), hip range of motion (ROM), and quality of life using the Short Form-36 (SF-36).

Inclusion criteria:

Adults aged 18 to 65 years who had a confirmed diagnosis of piriformis syndrome. piriformis syndrome required a positive FAIR test and EMG evidence of sciatic nerve involvement. Eligible participants had chronic symptoms lasting at least three months and a baseline Visual Analog Scale (VAS) pain score of ≥4.

Exclusion criteria:

Participants were excluded if they had a history of surgical interventions involving the lumbar spine, sacroiliac joint, or hip; systemic inflammatory diseases such as ankylosing spondylitis or rheumatoid arthritis; neurological disorders impairing lower limb function; or were pregnant or lactating. Individuals with malignancy, bleeding disorders, or pacemaker implantation Pain Intensity measured by Visual Analogue Scale (VAS), Functional Disability - Oswestry Disability Index (ODI) was used to assess functional impairment in lower back pain and functional limitations., Range of Motion (ROM):It had been used to assess joint mobility will be assessed using a standard goniometer, Quality of Life - Short Form-36 (SF-36): Health-related quality of life will be assessed using the Short Form-36 (SF-36) questionnaire assessment performed at baseline , posttreatment after 4 weeks and 3 months follow up post treatment

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Outpatient clinics of the Faculty of Physical Therapy, Beni Suef University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18 to 65 years who had a confirmed diagnosis of piriformis syndrome. piriformis syndrome required a positive FAIR test and EMG evidence of sciatic nerve involvement. Eligible participants had chronic symptoms lasting at least three months and a baseline Visual Analog Scale (VAS) pain score of ≥4.

Exclusion Criteria:

  • Participants were excluded if they had a history of surgical interventions involving the lumbar spine, sacroiliac joint, or hip; systemic inflammatory diseases such as ankylosing spondylitis or rheumatoid arthritis; neurological disorders impairing lower limb function; or were pregnant or lactating. Individuals with malignancy, bleeding disorders, or pacemaker implantation

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Laser + Exercise
Participants receive low-level laser therapy combined with therapeutic exercise for management of piriformis syndrome.
Dispositivo: Low-Level Laser Therapy + Therapeutic Exercise
Participants receive low-level laser therapy combined with a structured therapeutic exercise program for management of piriformis syndrome.
Sperimentale: Shockwave + Exercise Group
Participants receive radial extracorporeal shockwave therapy combined with therapeutic exercise.
Dispositivo: Radial Shockwave Therapy + Therapeutic Exercise
Participants receive radial extracorporeal shockwave therapy combined with a structured therapeutic exercise program for management of piriformis syndrome.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
1. Pain Intensity
Lasso di tempo: 1. Baseline, post-intervention (4 weeks), and 3-month follow-up
1. Pain intensity will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS), a 10-cm scale ranging from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain).
1. Baseline, post-intervention (4 weeks), and 3-month follow-up
2. Hip Range of Motion
Lasso di tempo: Baseline, post-intervention (4 weeks), and 3-month follow-up
Hip joint range of motion will be measured in degrees using a standard universal goniometer.
Baseline, post-intervention (4 weeks), and 3-month follow-up
3. Quality of Life
Lasso di tempo: Baseline, post-intervention (4 weeks), and 3-month follow-up
Health-related quality of life will be assessed using the SF-36 questionnaire.
Baseline, post-intervention (4 weeks), and 3-month follow-up
Functional Disability
Lasso di tempo: Baseline, post-intervention (4 weeks), and 3-month follow-up
Functional disability will be evaluated using the Oswestry Disability Index (ODI), which measures disability related to low back and gluteal pain.
Baseline, post-intervention (4 weeks), and 3-month follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beni-Suef University

Investigatori

  • Investigatore principale: Sahar M Abdelmutilibe, PHD, Faculty of Physical Therapy, Beni Suef University, Cairo, Egypt

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • MF DEO, Johnson DS, Demchak T, Tomazoni SS, Leal-Junior EC. Low-intensity LASER and LED (photobiomodulation therapy) for pain control of the most common musculoskeletal conditions. Eur J Phys Rehabil Med. 2022;58(2):282-9.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 ottobre 2025

Completamento primario (Effettivo)

15 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

20 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

5 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FPTBSUREC/0212/15426 (Altro identificatore: Faculty of Physical Therapy, Beni Suef University)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Individual participant data will not be shared to protect patient confidentiality and privacy.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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