- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07567703
Comparison of Laser and Shockwave Therapy for Piriformis Syndrome With Adjunctive Exercise (LASWEX-PS)
A Comparative Study of Laser Therapy and Shockwave Therapy in the Treatment of Piriformis Syndrome: The Role of Exercise as an Adjunctive Treatment
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Piriformis syndrome is a common musculoskeletal condition that contributes to chronic low back and gluteal pain, often leading to functional limitations. This prospective randomized controlled trial was conducted to compare the effectiveness of low-level laser therapy (LLLT) combined with therapeutic exercise versus radial extracorporeal shockwave therapy (rESWT) combined with exercise in patients with piriformis syndrome.
A total of 70 participants were randomly assigned into two equal groups. Both interventions were administered over a period of four weeks, with follow-up assessment conducted one month post-treatment. Outcome measures included pain intensity using the Visual Analog Scale (VAS), functional disability using the Oswestry Disability Index (ODI), hip range of motion (ROM), and quality of life using the Short Form-36 (SF-36).
Inclusion criteria:
Adults aged 18 to 65 years who had a confirmed diagnosis of piriformis syndrome. piriformis syndrome required a positive FAIR test and EMG evidence of sciatic nerve involvement. Eligible participants had chronic symptoms lasting at least three months and a baseline Visual Analog Scale (VAS) pain score of ≥4.
Exclusion criteria:
Participants were excluded if they had a history of surgical interventions involving the lumbar spine, sacroiliac joint, or hip; systemic inflammatory diseases such as ankylosing spondylitis or rheumatoid arthritis; neurological disorders impairing lower limb function; or were pregnant or lactating. Individuals with malignancy, bleeding disorders, or pacemaker implantation Pain Intensity measured by Visual Analogue Scale (VAS), Functional Disability - Oswestry Disability Index (ODI) was used to assess functional impairment in lower back pain and functional limitations., Range of Motion (ROM):It had been used to assess joint mobility will be assessed using a standard goniometer, Quality of Life - Short Form-36 (SF-36): Health-related quality of life will be assessed using the Short Form-36 (SF-36) questionnaire assessment performed at baseline , posttreatment after 4 weeks and 3 months follow up post treatment
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Outpatient clinics of the Faculty of Physical Therapy, Beni Suef University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18 to 65 years who had a confirmed diagnosis of piriformis syndrome. piriformis syndrome required a positive FAIR test and EMG evidence of sciatic nerve involvement. Eligible participants had chronic symptoms lasting at least three months and a baseline Visual Analog Scale (VAS) pain score of ≥4.
Exclusion Criteria:
- Participants were excluded if they had a history of surgical interventions involving the lumbar spine, sacroiliac joint, or hip; systemic inflammatory diseases such as ankylosing spondylitis or rheumatoid arthritis; neurological disorders impairing lower limb function; or were pregnant or lactating. Individuals with malignancy, bleeding disorders, or pacemaker implantation
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Laser + Exercise
Participants receive low-level laser therapy combined with therapeutic exercise for management of piriformis syndrome.
|
Participants receive low-level laser therapy combined with a structured therapeutic exercise program for management of piriformis syndrome.
|
|
Experimentální: Shockwave + Exercise Group
Participants receive radial extracorporeal shockwave therapy combined with therapeutic exercise.
|
Participants receive radial extracorporeal shockwave therapy combined with a structured therapeutic exercise program for management of piriformis syndrome.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
1. Pain Intensity
Časové okno: 1. Baseline, post-intervention (4 weeks), and 3-month follow-up
|
1. Pain intensity will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS), a 10-cm scale ranging from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain).
|
1. Baseline, post-intervention (4 weeks), and 3-month follow-up
|
|
2. Hip Range of Motion
Časové okno: Baseline, post-intervention (4 weeks), and 3-month follow-up
|
Hip joint range of motion will be measured in degrees using a standard universal goniometer.
|
Baseline, post-intervention (4 weeks), and 3-month follow-up
|
|
3. Quality of Life
Časové okno: Baseline, post-intervention (4 weeks), and 3-month follow-up
|
Health-related quality of life will be assessed using the SF-36 questionnaire.
|
Baseline, post-intervention (4 weeks), and 3-month follow-up
|
|
Functional Disability
Časové okno: Baseline, post-intervention (4 weeks), and 3-month follow-up
|
Functional disability will be evaluated using the Oswestry Disability Index (ODI), which measures disability related to low back and gluteal pain.
|
Baseline, post-intervention (4 weeks), and 3-month follow-up
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sahar M Abdelmutilibe, PHD, Faculty of Physical Therapy, Beni Suef University, Cairo, Egypt
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- MF DEO, Johnson DS, Demchak T, Tomazoni SS, Leal-Junior EC. Low-intensity LASER and LED (photobiomodulation therapy) for pain control of the most common musculoskeletal conditions. Eur J Phys Rehabil Med. 2022;58(2):282-9.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Bolest
- Neurologické projevy
- Nemoci nervového systému
- Neuromuskulární onemocnění
- Onemocnění periferního nervového systému
- Neuralgie
- Pánevní bolest
- Mononeuropatie
- Nervové kompresní syndromy
- Ischiatická neuropatie
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Piriformis svalový syndrom
- Terapeutika
- Modality fyzikální terapie
- Péče o pacienty
- Rehabilitace
- Následná péče
- Kontinuita péče o pacienty
- Laserová terapie
- Fototerapie
- Cvičební terapie
- Světelná terapie nízké úrovně
Další identifikační čísla studie
- FPTBSUREC/0212/15426 (Jiný identifikátor: Faculty of Physical Therapy, Beni Suef University)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Piriformis syndrom
-
Riphah International UniversityDokončenoPiriformis syndromPákistán
-
Danyal AhmadZápis na pozvánku
-
Gulhane Training and Research HospitalDokončeno
-
Hacettepe UniversitySaglik Bilimleri Universitesi; Kocaeli City HospitalZápis na pozvánkuCvičení Trénink | Telerehabilitace | Piriformis syndromTurecko (Türkiye)
-
Ibadat International University, IslamabadDokončenoPiriformis syndromPákistán
-
Riphah International UniversityDokončenoPiriformis syndromPákistán
-
University of LahoreAktivní, ne nábor
-
University of FaisalabadDokončeno
-
Foundation University IslamabadNáborBolesti v kříži | Piriformis syndrom | Kyčelní kloubPákistán
-
Foundation University IslamabadNábor