Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Comparison of Laser and Shockwave Therapy for Piriformis Syndrome With Adjunctive Exercise (LASWEX-PS)

28. dubna 2026 aktualizováno: Sahar Mowad Abdelmutilibe, Beni-Suef University

A Comparative Study of Laser Therapy and Shockwave Therapy in the Treatment of Piriformis Syndrome: The Role of Exercise as an Adjunctive Treatment

This study is a prospective randomized controlled trial comparing the effectiveness of low-level laser therapy combined with exercise versus radial extracorporeal shockwave therapy combined with exercise in patients with piriformis syndrome. The interventions were applied over four weeks, and outcomes included pain intensity, functional disability, range of motion, and quality of life.

Přehled studie

Detailní popis

Piriformis syndrome is a common musculoskeletal condition that contributes to chronic low back and gluteal pain, often leading to functional limitations. This prospective randomized controlled trial was conducted to compare the effectiveness of low-level laser therapy (LLLT) combined with therapeutic exercise versus radial extracorporeal shockwave therapy (rESWT) combined with exercise in patients with piriformis syndrome.

A total of 70 participants were randomly assigned into two equal groups. Both interventions were administered over a period of four weeks, with follow-up assessment conducted one month post-treatment. Outcome measures included pain intensity using the Visual Analog Scale (VAS), functional disability using the Oswestry Disability Index (ODI), hip range of motion (ROM), and quality of life using the Short Form-36 (SF-36).

Inclusion criteria:

Adults aged 18 to 65 years who had a confirmed diagnosis of piriformis syndrome. piriformis syndrome required a positive FAIR test and EMG evidence of sciatic nerve involvement. Eligible participants had chronic symptoms lasting at least three months and a baseline Visual Analog Scale (VAS) pain score of ≥4.

Exclusion criteria:

Participants were excluded if they had a history of surgical interventions involving the lumbar spine, sacroiliac joint, or hip; systemic inflammatory diseases such as ankylosing spondylitis or rheumatoid arthritis; neurological disorders impairing lower limb function; or were pregnant or lactating. Individuals with malignancy, bleeding disorders, or pacemaker implantation Pain Intensity measured by Visual Analogue Scale (VAS), Functional Disability - Oswestry Disability Index (ODI) was used to assess functional impairment in lower back pain and functional limitations., Range of Motion (ROM):It had been used to assess joint mobility will be assessed using a standard goniometer, Quality of Life - Short Form-36 (SF-36): Health-related quality of life will be assessed using the Short Form-36 (SF-36) questionnaire assessment performed at baseline , posttreatment after 4 weeks and 3 months follow up post treatment

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt
        • Outpatient clinics of the Faculty of Physical Therapy, Beni Suef University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18 to 65 years who had a confirmed diagnosis of piriformis syndrome. piriformis syndrome required a positive FAIR test and EMG evidence of sciatic nerve involvement. Eligible participants had chronic symptoms lasting at least three months and a baseline Visual Analog Scale (VAS) pain score of ≥4.

Exclusion Criteria:

  • Participants were excluded if they had a history of surgical interventions involving the lumbar spine, sacroiliac joint, or hip; systemic inflammatory diseases such as ankylosing spondylitis or rheumatoid arthritis; neurological disorders impairing lower limb function; or were pregnant or lactating. Individuals with malignancy, bleeding disorders, or pacemaker implantation

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Laser + Exercise
Participants receive low-level laser therapy combined with therapeutic exercise for management of piriformis syndrome.
Participants receive low-level laser therapy combined with a structured therapeutic exercise program for management of piriformis syndrome.
Experimentální: Shockwave + Exercise Group
Participants receive radial extracorporeal shockwave therapy combined with therapeutic exercise.
Participants receive radial extracorporeal shockwave therapy combined with a structured therapeutic exercise program for management of piriformis syndrome.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
1. Pain Intensity
Časové okno: 1. Baseline, post-intervention (4 weeks), and 3-month follow-up
1. Pain intensity will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS), a 10-cm scale ranging from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain).
1. Baseline, post-intervention (4 weeks), and 3-month follow-up
2. Hip Range of Motion
Časové okno: Baseline, post-intervention (4 weeks), and 3-month follow-up
Hip joint range of motion will be measured in degrees using a standard universal goniometer.
Baseline, post-intervention (4 weeks), and 3-month follow-up
3. Quality of Life
Časové okno: Baseline, post-intervention (4 weeks), and 3-month follow-up
Health-related quality of life will be assessed using the SF-36 questionnaire.
Baseline, post-intervention (4 weeks), and 3-month follow-up
Functional Disability
Časové okno: Baseline, post-intervention (4 weeks), and 3-month follow-up
Functional disability will be evaluated using the Oswestry Disability Index (ODI), which measures disability related to low back and gluteal pain.
Baseline, post-intervention (4 weeks), and 3-month follow-up

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sahar M Abdelmutilibe, PHD, Faculty of Physical Therapy, Beni Suef University, Cairo, Egypt

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • MF DEO, Johnson DS, Demchak T, Tomazoni SS, Leal-Junior EC. Low-intensity LASER and LED (photobiomodulation therapy) for pain control of the most common musculoskeletal conditions. Eur J Phys Rehabil Med. 2022;58(2):282-9.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. října 2025

Primární dokončení (Aktuální)

15. ledna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

20. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

5. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individual participant data will not be shared to protect patient confidentiality and privacy.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Piriformis syndrom

Předplatit