Aspirin Versus Clopidogrel in Chronic Coronary Syndrome in Arabian Gulf Countries (ARCTURUS-GTC-1)
2026年5月7日 更新者：Khalid F Alhabib
Aspirin Versus Clopidogrel for Secondary Prevention of Atherosclerotic Cardiovascular Events in Patients With Chronic Coronary Syndrome in the Arabian Gulf Countries: A Randomized, Open-label, Multi-Center Trial by the Gulf Trialists' Collaboration
Determine the long-term efficacy of clopidogrel compared with aspirin in reducing heart or brain attacks in patients with stable heart disease
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
6740
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Khalid Alhabib
- 電話番号：+966505403354
- メール：khalidalhabib13@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Hani Altaradi
- 電話番号：+966554742599
- メール：hanialtaradi@yahoo.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years.
- Significant coronary artery disease (coronary angiogram documentation of Left Main artery lesion ≥50% and/or lesion(s) ≥70% in other coronary arteries, and/or FFR<0.8 or iFR<0.9).
- Completed at least 6 months post ACS (regardless of the bleeding risk, anti-platelet strategy, revascularization strategy "PCI, CABG, or conservative medical management only", before randomization).
- Agreement to give written informed consent.
Exclusion Criteria:
- History of hypersensitivity to aspirin or clopidogrel.
- Presence of non-cardiac comorbidity with life expectancy ≤2 years from randomization.
- Plan for surgery or intervention which requires stopping antiplatelet agents ≥3 months.
- Females with childbearing potential or breast-feeding.
- Co-administration of contraindicated medications as follows: anticoagulants (warfarin, direct oral anticoagulants (DOACs), or chronic therapy of heparin); cytochrome P450 2C19 inhibitors (fluoxetine, moclobemid or voriconazole); probenecid; high dose of methotrexate (≥15 mg/week); lithium.
- Inability to have a complete follow-up for up to 5 years from randomization (e.g: high possibility of travelling outside the country).
- Inability to afford paying for Clopidogrel out-of-pocket up to 5 years from randomization (in case not being covered by the health care system).
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：Aspirin
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Clopidogrel
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アクティブコンパレータ：Clopidogrel
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アスピリン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Four-point MACCE, defined as a composite of Cardiovascular Death, Non-fatal Myocardial Infarction, Non-fatal Ischemic Stroke, and Ischemia-driven Revascularization.
時間枠：3 years
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Clinical follow-up by out-patient clinic visits or phone calls
|
3 years
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Khalid Alhabib、King Saud University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2027年4月1日
一次修了 (推定)
2032年4月1日
研究の完了 (推定)
2032年4月1日
試験登録日
最初に提出
2026年4月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年5月4日
最初の投稿 (実際)
2026年5月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月7日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。