- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07572747
Aspirin Versus Clopidogrel in Chronic Coronary Syndrome in Arabian Gulf Countries (ARCTURUS-GTC-1)
7. Mai 2026 aktualisiert von: Khalid F Alhabib
Aspirin Versus Clopidogrel for Secondary Prevention of Atherosclerotic Cardiovascular Events in Patients With Chronic Coronary Syndrome in the Arabian Gulf Countries: A Randomized, Open-label, Multi-Center Trial by the Gulf Trialists' Collaboration
Determine the long-term efficacy of clopidogrel compared with aspirin in reducing heart or brain attacks in patients with stable heart disease
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
6740
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Khalid Alhabib
- Telefonnummer: +966505403354
- E-Mail: khalidalhabib13@hotmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Hani Altaradi
- Telefonnummer: +966554742599
- E-Mail: hanialtaradi@yahoo.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years.
- Significant coronary artery disease (coronary angiogram documentation of Left Main artery lesion ≥50% and/or lesion(s) ≥70% in other coronary arteries, and/or FFR<0.8 or iFR<0.9).
- Completed at least 6 months post ACS (regardless of the bleeding risk, anti-platelet strategy, revascularization strategy "PCI, CABG, or conservative medical management only", before randomization).
- Agreement to give written informed consent.
Exclusion Criteria:
- History of hypersensitivity to aspirin or clopidogrel.
- Presence of non-cardiac comorbidity with life expectancy ≤2 years from randomization.
- Plan for surgery or intervention which requires stopping antiplatelet agents ≥3 months.
- Females with childbearing potential or breast-feeding.
- Co-administration of contraindicated medications as follows: anticoagulants (warfarin, direct oral anticoagulants (DOACs), or chronic therapy of heparin); cytochrome P450 2C19 inhibitors (fluoxetine, moclobemid or voriconazole); probenecid; high dose of methotrexate (≥15 mg/week); lithium.
- Inability to have a complete follow-up for up to 5 years from randomization (e.g: high possibility of travelling outside the country).
- Inability to afford paying for Clopidogrel out-of-pocket up to 5 years from randomization (in case not being covered by the health care system).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Aspirin
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Clopidogrel
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Aktiver Komparator: Clopidogrel
|
Aspirin
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Four-point MACCE, defined as a composite of Cardiovascular Death, Non-fatal Myocardial Infarction, Non-fatal Ischemic Stroke, and Ischemia-driven Revascularization.
Zeitfenster: 3 years
|
Clinical follow-up by out-patient clinic visits or phone calls
|
3 years
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Khalid Alhabib, King Saud University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. April 2027
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. April 2032
Studienabschluss (Geschätzt)
1. April 2032
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. April 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Mai 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Mai 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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