A Prospective Study of Tumor-specific Tpex in Negative Lymph Nodes for Predicting Pathological Complete Response to Neoadjuvant PD 1 Therapy in Esophageal Cancer
2026年5月1日 更新者：Kuai Le Zhao, MD、Fudan University
The goal of this observational study is to to determine whether patients with a high proportion of precursor exhausted T cells (Tpex) in negative tumor draining lymph nodes have higher pCR.
The main question it aims to answer is: Whether precursor exhausted T cells (Tpex) in negative tumor-draining lymph nodes have better predictive efficacy for treatment response than PD-L1 CPS.
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
88
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Patients with locally advanced esophageal squamous cell carcinoma
説明
Inclusion Criteria:
- Histologically confirmed esophageal squamous cell carcinoma
- patients eligible for surgery
- plan to treated with neoadjuvant PD-1 immunotherapy
- Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) performance status: 0-2
Exclusion Criteria:
- Esophageal perforation or hematemesis
- Any active autoimmune disease or a history of autoimmune disease
- Disease progression occurs within 3months after PD-1 immunotherapy.
- Allergic to macromolecular protein preparations, or to any of the ingredients in PD-1 inhibitors for injection.
- Uncontrolled heart diseases or clinical symptoms
- Congenital or acquired immunodeficiency (such as HIV infection); active hepatitis B (HBV-DNA≥104 copy number/ml) or hepatitis C (positive hepatitis C antibody, and HCV-RNA is higher than the detection limit of the analytical method); active tuberculosis.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
PD-1 treatment group
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
pCR rate
時間枠：From enrollment to the surgery
|
pathologic complete response rate
|
From enrollment to the surgery
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年5月6日
一次修了 (推定)
2028年5月1日
研究の完了 (推定)
2028年8月20日
試験登録日
最初に提出
2026年5月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年5月1日
最初の投稿 (実際)
2026年5月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月1日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。