A Prospective Study of Tumor-specific Tpex in Negative Lymph Nodes for Predicting Pathological Complete Response to Neoadjuvant PD 1 Therapy in Esophageal Cancer
2026년 5월 1일 업데이트: Kuai Le Zhao, MD, Fudan University
The goal of this observational study is to to determine whether patients with a high proportion of precursor exhausted T cells (Tpex) in negative tumor draining lymph nodes have higher pCR.
The main question it aims to answer is: Whether precursor exhausted T cells (Tpex) in negative tumor-draining lymph nodes have better predictive efficacy for treatment response than PD-L1 CPS.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
88
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Patients with locally advanced esophageal squamous cell carcinoma
설명
Inclusion Criteria:
- Histologically confirmed esophageal squamous cell carcinoma
- patients eligible for surgery
- plan to treated with neoadjuvant PD-1 immunotherapy
- Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) performance status: 0-2
Exclusion Criteria:
- Esophageal perforation or hematemesis
- Any active autoimmune disease or a history of autoimmune disease
- Disease progression occurs within 3months after PD-1 immunotherapy.
- Allergic to macromolecular protein preparations, or to any of the ingredients in PD-1 inhibitors for injection.
- Uncontrolled heart diseases or clinical symptoms
- Congenital or acquired immunodeficiency (such as HIV infection); active hepatitis B (HBV-DNA≥104 copy number/ml) or hepatitis C (positive hepatitis C antibody, and HCV-RNA is higher than the detection limit of the analytical method); active tuberculosis.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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PD-1 treatment group
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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pCR rate
기간: From enrollment to the surgery
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pathologic complete response rate
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From enrollment to the surgery
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 5월 6일
기본 완료 (추정된)
2028년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 8월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 5월 1일
처음 게시됨 (실제)
2026년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ESO-shanghai 30b
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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