Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

A Prospective Study of Tumor-specific Tpex in Negative Lymph Nodes for Predicting Pathological Complete Response to Neoadjuvant PD 1 Therapy in Esophageal Cancer

1 maja 2026 zaktualizowane przez: Kuai Le Zhao, MD, Fudan University
The goal of this observational study is to to determine whether patients with a high proportion of precursor exhausted T cells (Tpex) in negative tumor draining lymph nodes have higher pCR. The main question it aims to answer is: Whether precursor exhausted T cells (Tpex) in negative tumor-draining lymph nodes have better predictive efficacy for treatment response than PD-L1 CPS.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

88

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients with locally advanced esophageal squamous cell carcinoma

Opis

Inclusion Criteria:

  • Histologically confirmed esophageal squamous cell carcinoma
  • patients eligible for surgery
  • plan to treated with neoadjuvant PD-1 immunotherapy
  • Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) performance status: 0-2

Exclusion Criteria:

  • Esophageal perforation or hematemesis
  • Any active autoimmune disease or a history of autoimmune disease
  • Disease progression occurs within 3months after PD-1 immunotherapy.
  • Allergic to macromolecular protein preparations, or to any of the ingredients in PD-1 inhibitors for injection.
  • Uncontrolled heart diseases or clinical symptoms
  • Congenital or acquired immunodeficiency (such as HIV infection); active hepatitis B (HBV-DNA≥104 copy number/ml) or hepatitis C (positive hepatitis C antibody, and HCV-RNA is higher than the detection limit of the analytical method); active tuberculosis.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
PD-1 treatment group

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pCR rate
Ramy czasowe: From enrollment to the surgery
pathologic complete response rate
From enrollment to the surgery

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fudan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

6 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 sierpnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ESO-shanghai 30b

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj