Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

A Prospective Study of Tumor-specific Tpex in Negative Lymph Nodes for Predicting Pathological Complete Response to Neoadjuvant PD 1 Therapy in Esophageal Cancer

1 maj 2026 uppdaterad av: Kuai Le Zhao, MD, Fudan University
The goal of this observational study is to to determine whether patients with a high proportion of precursor exhausted T cells (Tpex) in negative tumor draining lymph nodes have higher pCR. The main question it aims to answer is: Whether precursor exhausted T cells (Tpex) in negative tumor-draining lymph nodes have better predictive efficacy for treatment response than PD-L1 CPS.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

88

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patients with locally advanced esophageal squamous cell carcinoma

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Histologically confirmed esophageal squamous cell carcinoma
  • patients eligible for surgery
  • plan to treated with neoadjuvant PD-1 immunotherapy
  • Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) performance status: 0-2

Exclusion Criteria:

  • Esophageal perforation or hematemesis
  • Any active autoimmune disease or a history of autoimmune disease
  • Disease progression occurs within 3months after PD-1 immunotherapy.
  • Allergic to macromolecular protein preparations, or to any of the ingredients in PD-1 inhibitors for injection.
  • Uncontrolled heart diseases or clinical symptoms
  • Congenital or acquired immunodeficiency (such as HIV infection); active hepatitis B (HBV-DNA≥104 copy number/ml) or hepatitis C (positive hepatitis C antibody, and HCV-RNA is higher than the detection limit of the analytical method); active tuberculosis.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
PD-1 treatment group

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
pCR rate
Tidsram: From enrollment to the surgery
pathologic complete response rate
From enrollment to the surgery

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fudan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

6 maj 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2028

Avslutad studie (Beräknad)

20 augusti 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 maj 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2026

Första postat (Faktisk)

7 maj 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ESO-shanghai 30b

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera