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Assessment of cfDNA-STING Axis as a Potential Pathological Marker in Atopic Dermatitis

2026年6月9日 更新者：Yakun Hu、Zhongda Hospital

An Observational Study on the Correlation Between Circulating Cell-free DNA and Skin Macrophage STING Pathway Activation in Patients With Atopic Dermatitis

Study Overview Atopic dermatitis (AD), commonly known as eczema, is a chronic inflammatory skin condition characterized by intense itching and skin barrier damage. While researchers know that the immune system is overactive in AD, it is difficult to measure the exact level of "damage" or "inflammation" happening deep within the skin using only a physical exam.

The Purpose of This Study This study investigates a specific "danger signal" called circulating cell-free DNA (cfDNA). When skin cells are damaged or die due to inflammation, they release tiny fragments of DNA into the bloodstream. The investigators believe these fragments might act as a trigger for the immune system, worsening the disease.

What the Study Involves Researchers will collect blood samples and small skin biopsies from patients with AD and healthy volunteers.

The study aims to: Compare the levels of cfDNA in the blood of AD patients versus healthy individuals. Determine if higher levels of cfDNA correlate with more severe skin symptoms (measured by scores like SCORAD and EASI). Examine how immune cells in the skin (macrophages) respond to these DNA fragments through a specific biological switch called the STING pathway.

Potential Impact By understanding this "damage-signal" loop, this research may lead to new ways for doctors to monitor AD severity through simple blood tests and could identify new targets for future anti-inflammatory treatments.

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

Scientific Rationale AD is primarily driven by Type 2 (Th2) immune responses; however, the role of innate immune sensing of damage-associated molecular patterns (DAMPs) in maintaining chronic inflammation is less defined. Cell-free DNA (cfDNA) has emerged as a potent DAMP in various autoimmune conditions. This study explores the hypothesis that cfDNA released during epidermal injury and inflammatory cell turnover in AD serves as a ligand for the cyclic GMP-AMP synthase (cGAS) - Stimulator of Interferon Genes (STING) pathway within the skin microenvironment.

Study Objectives Quantification of Systemic DAMPs: To quantify plasma cfDNA concentrations in a cohort of AD patients (n=40) compared to age- and sex-matched healthy controls (n=40) using fluorometric assays. Tissue-Level Mechanism: To characterize the local immune landscape via immunofluorescence (IF) staining of skin biopsies. The study focuses on the infiltration density of CD68+ macrophages and the expression/co-localization of STING protein within these cells.

Methodology Clinical Assessment: Patients undergo standardized dermatological evaluation to determine disease severity. Bio-sampling: Peripheral blood is collected for baseline hematology and cfDNA isolation. For a subset of patients, 4mm punch biopsies are taken from active lesional skin. Data Analysis: Cross-sectional analysis will be used to determine the diagnostic value of cfDNA and its ability to stratify disease severity (Moderate vs. Severe AD). Immunohistochemical quantification will be used to verify the activation of the STING pathway in situ.

研究の種類

観察的

入学 (推定)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国
        • 募集
        • Zhongda Hospital, Southeast University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

This group consists of patients diagnosed with Atopic Dermatitis according to the Hanifin and Rajka criteria or the Williams diagnostic criteria.

説明

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or older
  • Confirmed diagnosis of Atopic Dermatitis

Exclusion Criteria:

  • Use of systemic immunosuppressants, systemic corticosteroids, or biological agents within 4 weeks prior to enrollment
  • Use of topical treatments within 2 weeks prior to enrollment

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
AD
This group consists of patients diagnosed with Atopic Dermatitis (AD) according to the Hanifin and Rajka criteria or the Williams diagnostic criteria.
生物学的：blood sampling
One-time peripheral venous blood collection and/or 4mm punch biopsy for biomarker analysis.
Control
This group consists of healthy volunteers with no personal or family history of atopic dermatitis, asthma, allergic rhinitis, or other systemic inflammatory and autoimmune diseases.
生物学的：blood sampling
One-time peripheral venous blood collection and/or 4mm punch biopsy for biomarker analysis.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
cfDNA
時間枠：enrollment
the quantification of circulating cell-free DNA
enrollment

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Zhongda Hospital

出版物と役立つリンク

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一般刊行物

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年2月1日

一次修了 (推定)

2026年6月30日

研究の完了 (推定)

2026年7月31日

試験登録日

最初に提出

2026年4月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月30日

最初の投稿 (実際)

2026年5月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月9日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2025ZDSYLL537P01

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医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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