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Assessment of cfDNA-STING Axis as a Potential Pathological Marker in Atopic Dermatitis

9 de junho de 2026 atualizado por: Yakun Hu, Zhongda Hospital

An Observational Study on the Correlation Between Circulating Cell-free DNA and Skin Macrophage STING Pathway Activation in Patients With Atopic Dermatitis

Study Overview Atopic dermatitis (AD), commonly known as eczema, is a chronic inflammatory skin condition characterized by intense itching and skin barrier damage. While researchers know that the immune system is overactive in AD, it is difficult to measure the exact level of "damage" or "inflammation" happening deep within the skin using only a physical exam.

The Purpose of This Study This study investigates a specific "danger signal" called circulating cell-free DNA (cfDNA). When skin cells are damaged or die due to inflammation, they release tiny fragments of DNA into the bloodstream. The investigators believe these fragments might act as a trigger for the immune system, worsening the disease.

What the Study Involves Researchers will collect blood samples and small skin biopsies from patients with AD and healthy volunteers.

The study aims to: Compare the levels of cfDNA in the blood of AD patients versus healthy individuals. Determine if higher levels of cfDNA correlate with more severe skin symptoms (measured by scores like SCORAD and EASI). Examine how immune cells in the skin (macrophages) respond to these DNA fragments through a specific biological switch called the STING pathway.

Potential Impact By understanding this "damage-signal" loop, this research may lead to new ways for doctors to monitor AD severity through simple blood tests and could identify new targets for future anti-inflammatory treatments.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Scientific Rationale AD is primarily driven by Type 2 (Th2) immune responses; however, the role of innate immune sensing of damage-associated molecular patterns (DAMPs) in maintaining chronic inflammation is less defined. Cell-free DNA (cfDNA) has emerged as a potent DAMP in various autoimmune conditions. This study explores the hypothesis that cfDNA released during epidermal injury and inflammatory cell turnover in AD serves as a ligand for the cyclic GMP-AMP synthase (cGAS) - Stimulator of Interferon Genes (STING) pathway within the skin microenvironment.

Study Objectives Quantification of Systemic DAMPs: To quantify plasma cfDNA concentrations in a cohort of AD patients (n=40) compared to age- and sex-matched healthy controls (n=40) using fluorometric assays. Tissue-Level Mechanism: To characterize the local immune landscape via immunofluorescence (IF) staining of skin biopsies. The study focuses on the infiltration density of CD68+ macrophages and the expression/co-localization of STING protein within these cells.

Methodology Clinical Assessment: Patients undergo standardized dermatological evaluation to determine disease severity. Bio-sampling: Peripheral blood is collected for baseline hematology and cfDNA isolation. For a subset of patients, 4mm punch biopsies are taken from active lesional skin. Data Analysis: Cross-sectional analysis will be used to determine the diagnostic value of cfDNA and its ability to stratify disease severity (Moderate vs. Severe AD). Immunohistochemical quantification will be used to verify the activation of the STING pathway in situ.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China
        • Recrutamento
        • Zhongda Hospital, Southeast University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

This group consists of patients diagnosed with Atopic Dermatitis according to the Hanifin and Rajka criteria or the Williams diagnostic criteria.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or older
  • Confirmed diagnosis of Atopic Dermatitis

Exclusion Criteria:

  • Use of systemic immunosuppressants, systemic corticosteroids, or biological agents within 4 weeks prior to enrollment
  • Use of topical treatments within 2 weeks prior to enrollment

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
AD
This group consists of patients diagnosed with Atopic Dermatitis (AD) according to the Hanifin and Rajka criteria or the Williams diagnostic criteria.
One-time peripheral venous blood collection and/or 4mm punch biopsy for biomarker analysis.
Control
This group consists of healthy volunteers with no personal or family history of atopic dermatitis, asthma, allergic rhinitis, or other systemic inflammatory and autoimmune diseases.
One-time peripheral venous blood collection and/or 4mm punch biopsy for biomarker analysis.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
cfDNA
Prazo: enrollment
the quantification of circulating cell-free DNA
enrollment

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

7 de maio de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

To protect the privacy and confidentiality of the study participants in accordance with ethical committee guidelines and data protection regulations.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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